Yumeroks® Inhal

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego środka farmaceutycznego Yumeroks® Inhal (UMEROX®Inhal)

Skład:

substancja czynna: metoksyfluoran;

1 ml zawiera metoksyfluoranu 99,9 %;

substancja pomocnicza: butylohydroksytoluen (E 321).

Postać farmaceutyczna. Pary do inhalacji, ciecz.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz o słodkim, owocowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Analgetyki. Inne środki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Metoksyfluoran. Kod ATC N02BG09.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Mechanizm działania

Metoksyfluran należy do fluorowanych węglowodorów lotnych środków znieczulających. Jest to ciecz lotna, przeznaczona do odparowywania i stosowania przez inhalację za pomocą urządzenia indywidualnego do inhalacji metoksyfluranu.

Pary metoksyfluranu zapewniają działanie przeciwbólowe przy inhalacji w niskich stężeniach. Po zastosowaniu metoksyfluranu może wystąpić senność. Podczas stosowania metoksyfluranu rytm serca jest zazwyczaj regularny. Po zastosowaniu metoksyfluranu wrażliwość mięśnia sercowego na adrenalina zwiększa się minimalnie. Na powierzchniowym poziomie analgezji możliwe jest pewne obniżenie ciśnienia tętniczego. Może to towarzyszyć bradykardia. Obserwowana hipotensja tętnicza towarzyszy zmniejszeniu kurczliwości serca i zmniejszeniu rzutu serca.

Badania kliniczne

Dane nie są dostępne.

Farmakokinetyka.

Rozkład

Metoksyfluran ulega w większym stopniu metabolizmowi niż inne halogenowane etery metylowe i wykazuje większą skłonność do dyfuzji do tkanek tłuszczowych. Dlatego metoksyfluran powoli uwalnia się z tego zbiornika i staje się dostępny do biotransformacji przez wiele dni.

Metabolizm

W organizmie człowieka zachodzi biotransformacja metoksyfluranu. Około 50–70 % pochłoniętej dawki ulega metabolizmowi do fluoru wolnego, kwasu szczawiowego, kwasu diflurometoksyoctowego i kwasu dichlorooctowego. Zarówno wolny fluor, jak i kwas szczawiowy mogą powodować uszkodzenie nerek przy stosowaniu w dużych dawkach, jednak zależna od dawki nefrotoksyczność obserwowana przy stosowaniu dawek klinicznych wydaje się być związana z kombinacją fluoru wolnego i kwasu dichlorooctowego.

Wydalanie

Około 20 % pochłoniętego metoksyfluranu wydala się z powietrzem wydychanym, podczas gdy wydalanie z moczem fluoru organicznego, fluoru wolnego i kwasu szczawiowego stanowi około 30 % wydalania pochłoniętego metoksyfluranu. Wyniki badań wskazują, że wyższe szczytowe stężenia fluoru we krwi osiągane są wcześniej u osób z otyłością niż u osób bez otyłości oraz u pacjentów w wieku podeszłym.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do nagłego łagodzenia bólu u hemodynamicznie stabilnych pacjentów z urazem i współistniejącym bólem, którzy są przytomni, poprzez samodzielne stosowanie pod nadzorem personelu przeszkolonego w zakresie stosowania tego leku (patrz sekcja „Sposób stosowania i dawki”).

Do łagodzenia bólu u pacjentów przytomnych, którzy są pod opieką i wymagają znieczulenia podczas zabiegów chirurgicznych, takich jak zmiana opatrunków (patrz sekcja „Sposób stosowania i dawki”).

Uwaga: nie należy przekraczać całkowitej maksymalnej dawki.

Przeciwwskazania.

• Stosowanie jako znieczulenie.
• Upośledzenie funkcji nerek, w tym zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR), diurezy i przepływu krwi przez nerki.
• Niewydolność nerek.
• Podwyższona wrażliwość na metoksyfluoran, fluorowane leki znieczulające lub dowolny składnik leku Yumeroks® Inhal.
• Niestabilność hemodynamiczna.
• Depresja oddychania.
• Uraz głowy lub utrata przytomności.
• Wcześniejsze reakcje niepożądane u pacjenta lub w rodzinie pacjenta.
• Złośliwe nadgorączkowanie: pacjenci z rozpoznanym złośliwym nadgorączkowaniem lub z genetyczną predyspozycją do tej choroby.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Doniesiono, że jednoczesne stosowanie tetracykliny i metoksyfluoranu w celu znieczulenia powoduje śmiertelne działanie toksyczne na nerki. Istnieje prawdopodobieństwo, że metoksyfluoran może nasilać niepożądane toksyczne działanie innych leków na nerki, w tym niektórych antybiotyków o znanym potencjale nefrotoksycznym, takich jak gentamycyna, kanamycyna, kolistyna, polimyksyna B, cefalorydyna i amfoterycyna B. Dawkę dalszego stosowania środków odurzających można zmniejszyć.

Jednoczesne stosowanie leku Yumeroks® Inhal z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (OUN), takimi jak opioidy, może prowadzić do efektu addytywnego hamowania. Jeśli opioidy są stosowane jednocześnie z lekiem Yumeroks® Inhal, należy dokładnie obserwować stan pacjenta, co jest standardową praktyką kliniczną przy stosowaniu opioidów.

Induktory enzymów (takie jak barbiturany, alkohol, izoniazyd, fenobarbital lub ryfampicyna), które przyspieszają metabolizm metoksyfluoranu, mogą zwiększyć jego potencjalną toksyczność, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania tych środków z metoksyfluoranem.

Podczas stosowania metoksyfluoranu należy ostrożnie podawać adrenalina lub noradrenalina dożylnie.

Interakcja z beta-blokerami może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem hipotensji tętniczej.

Właściwości stosowania.

Zaburzenia funkcji wątroby

Nie zaleca się podawania metoksyfluranu pacjentom z objawami uszkodzenia wątroby, szczególnie po wcześniejszej znieczuleniu metoksyfluranem lub halotanem.

Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń funkcji wątroby, żółtaczkę oraz śmiertelny martwicę wątroby związane z zastosowaniem metoksyfluranu.

Zaburzenia funkcji nerek

Ze względu na wpływ wydzielonego fluoru na kanaliki odstające metoksyfluran powoduje zaburzenia funkcji nerek w sposób zależny od dawki i może prowadzić do niewydolności nerek o charakterze poliurycznym lub oligourycznym, której głównym objawem jest obecność szczawianów w moczu.

Z uwagi na potencjalny wpływ nefrotoksyczny nie należy stosować metoksyfluranu jako środka znieczulającego. Ryzyko jest związane z całkowitą dawką (czasem i stężeniem) oraz częstotliwością stosowania.

Metoksyfluran powoduje zaburzenia funkcji nerek w sposób zależny od dawki.

Nefrotoksyczność metoksyfluranu jest wyższa niż innych halogenowanych środków znieczulających, ze względu na powolniejszy metabolizm trwający kilka dni, co prowadzi do długotrwałego powstawania jonów fluoru oraz metabolizmu do innych potencjalnie nefrotoksycznych substancji. Dlatego należy podawać najniższą skuteczną dawkę metoksyfluranu, szczególnie u pacjentów starszych lub otyłych.

Z uwagi na potencjał nefrotoksyczny nie zaleca się codziennego stosowania metoksyfluranu.

Pacjenci z cukrzycą

Pacjenci z cukrzycą, u których występują zaburzenia funkcji nerek lub poliuria, otyłość lub nieosiągnięcie optymalnej kontroli stanu zdrowia, mogą mieć zwiększone ryzyko rozwoju nefropatii.

Pacjenci starsi

Z uwagi na możliwy spadek ciśnienia tętniczego lub częstości skurczów serca należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów starszych.

Depresja oddychania

Zgłaszano przypadki depresji oddychania po zastosowaniu dawek anestetycznych metoksyfluranu. Należy monitorować oddychanie ze względu na ryzyko depresji oddychania i hipoksji.

Neurotoksyczność u dzieci

W niektórych opublikowanych badaniach z udziałem dzieci zgłaszano deficyt poznawczy po wielokrotnym lub długotrwałym oddziaływaniu środków znieczulających w młodociaśnie. Te badania mają istotne ograniczenia i nie jest jasne, czy zaobserwowane efekty są spowodowane zastosowaniem środka do znieczulenia/łagodzenia bólu/sedacji, czy innymi czynnikami, takimi jak operacja lub choroba podstawowa.

W opublikowanych badaniach niektórych środków do znieczulenia/łagodzenia bólu/sedacji na zwierzętach zgłaszano niekorzystny wpływ na rozwój mózgu we wczesnym okresie życia oraz w późnym okresie ciąży. Kliniczna istotność tych wyników nieklinicznych nie została jeszcze ustalona.

Przy inhalacji lub infuzji takich środków efekt trwa dłużej niż okres prowadzenia inhalacji lub infuzji. W zależności od właściwości środka i cech pacjenta, a także zastosowanej dawki, faza eliminacji może być wydłużona w porównaniu do okresu stosowania.

Butylohydroksytoluen

Yumeroks**®** Inhal zawiera substancję pomocniczą butylohydroksytoluen (E 321), która pełni funkcję stabilizatora. Butylohydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Wpływ związany z pracą zawodową

Personel medyczny, który regularnie ma kontakt z pacjentami stosującymi urządzenia do inhalacyjnego zastosowania metoksyfluranu, powinien przestrzegać odpowiednich zaleceń dotyczących ochrony pracy przy stosowaniu środków inhalacyjnych. Aby zmniejszyć zawodowe narażenie na metoksyfluran, indywidualne urządzenie inhalacyjne Yumeroks® Inhal wyposażone jest w wbudowaną komorę z węglem aktywnym (WA). Pacjenta należy poinstruować, aby wydychane powietrze kierował wyłącznie do indywidualnego urządzenia inhalacyjnego Yumeroks® Inhal, aby opary wydychane przechodziły przez komorę z węglem aktywnym, który adsorbuje resztki metoksyfluranu. Wielokrotne stosowanie indywidualnego urządzenia inhalacyjnego Yumeroks® Inhal bez wymiany komory z WA wiąże się z dodatkowym ryzykiem. Zgłaszano podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, azotu moczanego i kwasu moczowego w surowicy u personelu kontaktowego w oddziałach położniczych, gdy metoksyfluran był stosowany u pacjentek w przeszłości podczas porodów.

Zgłaszano niepoważne i przemijające reakcje, takie jak zawroty głowy, ból głowy, nudności lub niedobór samopoczucia, a także reakcje nadwrażliwości na metoksyfluran lub inne składniki leku u pracowników medycznych narażonych na działanie metoksyfluranu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Brak danych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Plodność

Brak danych.

Ciąża

W opublikowanych badaniach niektórych środków do znieczulenia/łagodzenia bólu/sedacji na zwierzętach zgłaszano niekorzystny wpływ na rozwój mózgu we wczesnym okresie życia oraz w późnym okresie ciąży.

W opublikowanych badaniach na ciężarnych i dorastających zwierzętach stwierdzono, że stosowanie środków do znieczulenia/łagodzenia bólu/sedacji blokujących receptory NMDA i/lub wzmacniających aktywność kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w okresie szybkiego wzrostu mózgu lub synaptogenezy może prowadzić do utraty komórek neuronalnych i oligodendrocytów w rozwijającym się mózgu oraz zmiany morfologii synaptycznej i neurogenezy przy zastosowaniu dłuższym niż 3 godziny. W tych badaniach stosowano środki znieczulające różnych klas.

Wszystkie środki do znieczulenia ogólnego przenikają przez łożysko i mogą powodować depresję OUN i oddychania u noworodka. W standardowej praktyce ta dawka nie stanowi problemu, jednak u płodu z odchyleniami należy wziąć pod uwagę możliwość takiej depresji, a także starannie dobrać środki do znieczulenia, odpowiednie dawki i metody.

U noworodków matek, które otrzymywały metoksyfluran na łagodzenie bólu podczas porodów, obserwowano krótkotrwałe podwyższenie poziomu kwasu moczowego w surowicy, które nie wymagało dalszego interwencji.

Toxemia ciężarnych

Z uwagi na prawdopodobieństwo zaburzeń funkcji nerek nie zaleca się stosowania metoksyfluranu.

Karmienie piersią

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu metoksyfluranu u matek karmiących piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Decyzja o tym, kiedy pacjenci mogą wrócić do działalności wymagającej pełnej koncentracji uwagi, pracy z niebezpiecznymi maszynami lub prowadzenia pojazdów, zależy od indywidualnego pacjenta. Pacjentów należy uprzedzić, że powinni być szczególnie ostrożni jako piesi i nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie znikną całkowicie efekty leku, takie jak senność. Decyzja o возобnowieniu takiej działalności, jak prowadzenie pojazdów lub praca z innymi maszynami, pozostaje w gestii lekarza.

Sposób stosowania i dawki.

DO STOSOWANIA TYLKO JAKO ŚRODEK PRZECIWBÓLOWY (PATRZ ROZDZIAŁ „PRZECIWSKAZANIA”).

Dawkowanie

Jeden kartusz o pojemności 3 ml leku Yumeroks® Inhal odparowywać za pomocą urządzenia indywidualnego do inhalacji Yumeroks® Inhal.

Jeśli zawartość pierwszego kartusza się wyczerpie, można użyć drugiego. W ciągu doby można stosować do 6 ml leku. Wymianę kartusza należy przeprowadzać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, aby zmniejszyć wpływ parów leku Yumeroks® Inhal na środowisko.

Dla maksymalnego bezpieczeństwa należy stosować najniższą skuteczną dawkę leku Yumeroks® Inhal do przeciwbólu, szczególnie u dzieci i osób starszych.

Całkowita dawka dla pacjenta w ciągu tygodnia nie powinna przekraczać 15 ml.

Nie zaleca się stosowania leku przez kilka dni z rzędu.

Należy dokładnie kontrolować dawkę kumulatywną u pacjentów stosujących dawki przerywane leku Yumeroks® Inhal podczas wykonywania bolesnych zabiegów (np. opatrywanie ran), aby upewnić się, że zalecana dawka leku Yumeroks® Inhal nie została przekroczona.

Przekroczenie zalecanej dawki leku Yumeroks® Inhal może spowodować niewydolność nerek. Niewydolność nerek spowodowana lekiem Yumeroks® Inhal ma zazwyczaj charakter nieodwracalny.

Sposób stosowania

Yumeroks® Inhal należy stosować samodzielnie pod nadzorem lub, w razie potrzeby, z pomocą osoby posiadającej odpowiednie doświadczenie i wykształcenie medyczne oraz opanowanej techniki stosowania urządzenia indywidualnego do inhalacji Yumeroks® Inhal.

1. Założyć ustnik na wylot urządzenia, założyć klips na nos pacjenta, aby uczynić oddychanie przez nos niemożliwym.
2. Nacisnąć dużym palcem ręki przycisk od góry do oporu, aby wprowadzić ciecz do inhalacji do wnętrza urządzenia.
3. Przed zastosowaniem należy wykonać lekkie ruchy kołowe (okrężne), aby poprawić rozprowadzenie i odparowanie leku Yumeroks® Inhal.
4. Urządzenie jest gotowe do użycia.
5. Pacjent powinien rozpocząć wdychanie leku Yumeroks® Inhal 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu i kontynuować go w trakcie jego trwania.
6. Pierwsze 2–3 wdechy pacjent powinien wykonać płytko, a następnie wdychać normalnie. Wydychanie należy wykonywać wyłącznie przez ustnik do wnętrza urządzenia, ponieważ pozostałości substancji po wydechu są zatrzymywane przez sorbent w komorze dezaktywacji w korpusie urządzenia.
7. Pacjenta należy poinstruować o konieczności wdychania z przerwami – może on samodzielnie przerwać oddychanie przez urządzenie po osiągnięciu odpowiedniego efektu przeciwbólowego. Gdy ból powróci, pacjent może samodzielnie ponownie rozpocząć oddychanie przez urządzenie. Ciągłe podawanie skróci czas analgezji. Pacjent powinien stosować najniższą skuteczną dawkę leku.
8. Po użyciu wyrobek medyczny należy zutylizować zgodnie z lokalnymi wymogami dotyczącymi utylizacji odpadów.

W przypadku stosowania drugiego kartusza

1. Zdjąć przycisk z urządzenia.
2. Wprowadzić kartusz z lekiem Yumeroks® Inhal.
3. Ustawić przycisk w pozycji początkowej. Kontynuować stosowanie zgodnie z wcześniejszymi instrukcjami, począwszy od punktu 1 sekcji „Sposób stosowania i dawki”.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 6. roku życia. Dane dotyczące stosowania metoksyfluoranu za pomocą urządzenia do inhalacji metoksyfluoranu są ograniczone. U dzieci należy stosować najniższą skuteczną dawkę przeciwbólową.

Przedawkowanie.

Reakcje niepożądane obejmują efekty związane z dawką anestetyku (patrz rozdział „Reakcje niepożądane”).

W przypadku przedawkowania może wystąpić efekt znieczulenia z objawami nadmiernej senności (w tym utratą przytomności), obniżeniem ciśnienia tętniczego, hamowaniem oddychania, bladością i osłabieniem mięśni. Po odstawieniu metoksyfluoranu takie efekty zazwyczaj szybko ustępują, często bez interwencji, ale w razie potrzeby mogą być podejmowane działania wspierające czynność serca i układu oddechowego.

Stosowanie dużych dawek metoksyfluoranu powoduje toksyczność nerek zależną od dawki. Ciężka niewydolność nerek pojawiała się kilka godzin lub dni po podaniu powtarzanych dużych dawek przeciwbólowych lub znieczulających metoksyfluoranu.

W przypadku nadmiernego moczowania po przedawkowaniu należy natychmiast skorygować utratę płynów i elektrolitów.

Efekty uboczne.

Dane dotyczące zależności działania niepożądanych od dawki większości działań niepożądanych związanych z lekiem są niepełne.

Zastosowanie metoksyfluranu u pacjentów z urazem i współistniejącym bólem

W poniższej tabeli opisano działania niepożądane występujące podczas leczenia, obserwowane u ≥ 1 % populacji pod kątem oceny bezpieczeństwa w badaniu z randomizacją, kontrolowanym placebo, u pacjentów z urazem i współistniejącym bólem.

Działania niepożądane występujące podczas leczenia u > 1 % populacji pod kątem oceny bezpieczeństwa są wymienione według klasyfikacji układowo-organowej i zalecanych terminów.

W poniższej liście wymieniono działania niepożądane (efekty uboczne związane z leczeniem), które występowały rzadziej niż w tabeli powyżej. Są one ułożone według klasyfikacji układowo-organowej i częstości występowania [często (od ≥ 1/100 do < 1/10), rzadko (od ≥ 1/1000 do < 1/100) oraz bardzo rzadko (od ≥ 1/10000 do < 1/1000)].

Zaburzenia neurologiczne

Rzadko: dysgezja, parestezja.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Rzadko: dyskomfort w jamie ustnej.

Zaburzenia ogólne oraz reakcje w miejscu podania

Rzadko: zmęczenie, niedobór samopoczucia, uczucie osłabienia, objawy przypominające kac, głód, dreszcze.

Zaburzenia ze strony narządu wzroku

Rzadko: podwójne widzenie.

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: nieadekwatny afekt.

Stosowanie metoksyfluoranu u pacjentów wymagających znieczulenia podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych

W poniższej tabeli opisano zjawiska związane z lekiem, które obserwowano u ≥ 2% populacji oceny bezpieczeństwa w badaniu kontrolowanym placebo z udziałem pacjentów wymagających niewielkiego zabiegu chirurgicznego.

Stosowanie po rejestracji

W literaturze opisano dodatkowe działania niepożądane związane z analgezją.

Rozstroje neurologiczne: zmienione stany świadomości, niestagmus.

Zaburzenia ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: duszenie się, hipoksja, niewydolność oddechowa.

Rozstroje układu wątrobowo-żółciowego: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, uszkodzenie wątroby.

Rozstroje ze strony układu moczowego: niewydolność nerek.

Zaburzenia ze strony narządu wzroku: zamazanie widzenia.

Rozstroje psychiczne: niestabilność afektywna, pobudzenie, dezorientacja, stan odrealnienia, niepokój.

Rozstroje naczyniowe: wahania ciśnienia tętniczego.

Badania: podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi, podwyższenie stężenia mocznika we krwi, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

Toksykość wątroby związana z metoksyfluranem występuje rzadko, ale obserwuje się ją przy stosowaniu środków przeciwbólowych.

W przeszłości podczas stosowania metoksyfluranu jako środka znieczulającego zgłaszano następujące działania niepożądane.

Często: amnezja retrogadna, nudności, wymioty, kaszel, senność, sen, zawroty głowy, nieprzyjemne wrażenia zapachowe, gorączka, poliuria, ból głowy.

Rzadko: nielokalizowane zapalenie wątroby, złośliwa hipertermia.

Inne zarejestrowane zjawiska: zatrzymanie krążenia, niewydolność oddechowa, laryngospazm, bronchospazm, hipotensja tętnicza, bradykardia, niewydolność nerek, podwyższenie stężenia mocznika w surowicy krwi, podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zwiększone wydalanie szczawianów z moczem, podwyższenie stężenia fluoru nieorganicznego w surowicy krwi, bladość, osłabienie mięśni.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 3 ml w kartuszach polimerowych, w zestawie z indywidualnym przyrządem do inhalacji Yumeroks® Inhal oraz zestawem procedury dla Yumeroks® Inhal w pudełku z tektury, po 1 kartuszu w pudełku z tektury.

Po 3 ml w kartuszu polimerowym nr 1 w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

TOV „Yuria-Farm”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, obwód czerczeński, miasto Czerciszki, ul. Kozarska 108. Tel.: (044) 281-01-01.

Wnioskodawca.

TOV „Yuria-Farm”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 03680, miasto Kijów, ul. M. Amosowa 10.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub pytań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku należy kontaktować się z działem nadzoru farmakologicznego TOV „Yuria-Farm” pod adresem: ul. M. Amosowa 10, 03038, Kijów, Ukraina, tel.: +38 (044) 275-15-66, +38 (095) 275-15-66.