INSTRUKCJA stosowania leku WITAPROST (VITAPROST)

Skład:

substancja czynna: 1 fiolka zawiera liofilizat z wodnego roztworu ekstraktu gruczołu krokowego byka, uzyskany metodą ekstrakcji, odpowiadający co najmniej 2,0 mg polipeptydów

substancja pomocnicza: glicyna

Postać farmaceutyczna. Liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezpostaciowy proszek lub porowata masa białego koloru lub białego z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego. Kod ATX G04C X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Witaprost wykazuje specyficzną działanie organotropowe na gruczoł krokowy. W przypadku choroby tej ostatniej, lek jako środek terapii patogenetycznej normalizuje procesy mikrokrążenia i hemostazy płytkowo-naczyniowej, zmniejsza lub usuwa obrzęk tkanki, infiltrację leukocytarną (w tym zmniejsza zawartość leukocytów w wydzielinie gruczołu), wykazuje pośrednie działanie bakteriostatyczne na mikroflorę wydzieliny, obniża miano wykrytego patogenu aż do całkowitej sterylności lub hamuje żywotność mikroorganizmów. Witaprost normalizuje spermatogenezę (zwiększa liczbę i ruchliwość plemników), wykazuje działanie modulujące na stan limfocytów T i B, reguluje napięcie mięśni pęcherza moczowego, w tym napięcie mięśnia detruzora, zwiększa odporność nieswoistą organizmu.

Farmakokinetyka.

Peptydowy lek Vitaprost jest rozkładany przez proteazy komórkowe do aminokwasów. Vitaprost i jego metabolity są wydalane z moczem. Lek nie wykazuje efektu kumulacyjnego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Przewlekłe zapalenie prostaty, przerost gruczołu krokowego, zaburzenia wiekowe jego funkcji oraz związane z nimi zaburzenia czynności mikcji, powikłania po zabiegach chirurgicznych na gruczole krokowym; interoreceptywna dysfunkcja kopulacyjna; bezpłodność męskie.

Przeciwwskazania. Wysoka wrażliwość na składniki leku oraz na białka bydła.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie badano.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania. Podczas leczenia lekiem zaleca się wykonywanie analizy klinicznych wskaźników aktywności gruczołu krokowego (antygen specyficzny dla prostaty).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lek nie stosuje się u kobiet.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować w leczeniu dorosłych, w tym mężczyzn w wieku podeszłym. Wstrzykiwać do wewnątrzmięśniowo. Przed zastosowaniem zawartość fiolki rozpuścić w 1-2 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9 % roztworze chlorku sodu, lub 0,5 % roztworze nowokainy. W przypadku stosowania nowokainy jako rozpuszczalnika należy uwzględnić informacje dotyczące bezpieczeństwa nowokainy. Lek podawać codziennie, 1-2 fiolki 1 raz na dobę. Leczenie trwa 5-10 dni. W razie potrzeby przeprowadzić powtórny kurs (po upływie 1-6 miesięcy).

Dzieci. Leku nie stosuje się u dzieci.

Przedawkowanie. Nie badano.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka; zmiany w miejscu podania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed działaniem światła, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Niezgodność. Nie należy mieszać leku z innymi lekami w jednej strzykawce. Używać wyłącznie zalecanych rozcieńczycieli.

Opakowanie. Po 5 fiolki z proszkiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w blisterze, 2 blistery w puszce.

.

Kategoria dostępności. Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. «FZ «STADA», Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijowska 37.