Vitaprost

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VITAPROST (VITAPROST)

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene extracto de próstata de buey liofilizado a partir de solución acuosa, obtenido por extracción, equivalente en polipéptidos a no menos de 2,0 mg

Excipiente: glicina

Forma farmacéutica. Liofilizado para solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: polvo amorfo o masa porosa de color blanco o blanco con tonalidad amarillenta.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la hiperplasia benigna de próstata. Código ATC G04C X.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Vitaprost ejerce un efecto organotrópico específico sobre la próstata. En caso de enfermedad de esta glándula, el medicamento actúa como un agente de terapia patogénica, normalizando los procesos de microcirculación y de hemostasia plaquetario-vascular, reduciendo o eliminando el edema tisular y la infiltración leucocitaria (incluyendo la reducción del contenido de leucocitos en el secreto prostático), mostrando un efecto bacteriostático indirecto sobre la microflora del secreto, disminuyendo el título del patógeno detectado hasta lograr una esterilidad absoluta o inhibiendo la viabilidad de los microorganismos. Vitaprost normaliza la espermatogénesis (aumenta la cantidad y movilidad de los espermatozoides), ejerce un efecto modulador sobre el estado de los linfocitos T y B, regula el tono muscular de la vejiga urinaria, incluyendo el tono del detrusor, y aumenta la resistencia no específica del organismo.

Farmacocinética

El preparado peptídico Vitaprost se descompone por acción de las proteasas celulares hasta aminoácidos. Vitaprost y sus metabolitos se excretan por la orina. El medicamento no presenta efecto cumulativo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prostatitis crónica, adenoma de próstata, alteraciones relacionadas con la edad en su función y trastornos asociados del acto de micción, complicaciones tras cirugías en la próstata; disfunción copulativa interorreceptiva; infertilidad masculina.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a las proteínas de ganado vacuno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No ha sido estudiada.

Precauciones de uso. Durante el tratamiento con este medicamento se recomienda realizar análisis de los parámetros clínicos de actividad de la próstata (antígeno prostático específico).

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento no se administra a mujeres.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

Aplicar para el tratamiento de adultos, incluidos hombres de edad avanzada. Administrar por vía intramuscular. Antes de la administración, disolver el contenido del frasco en 1-2 ml de agua para inyecciones, o en solución al 0,9 % de cloruro de sodio, o en solución al 0,5 % de novocaína. En caso de utilizar novocaína como disolvente, debe tenerse en cuenta la información sobre la seguridad de la novocaína. El medicamento debe administrarse diariamente, 1-2 frascos una vez al día. La duración del tratamiento es de 5-10 días. Si es necesario, realizar un curso repetido (tras 1-6 meses).

Niños. El medicamento no se utiliza en niños.

Sobredosis. No ha sido estudiada.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo picazón, erupciones cutáneas; alteraciones en el lugar de administración.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original para proteger del efecto de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.

Incompatibilidad. No se debe mezclar el medicamento con otros productos medicinales en la misma jeringa. Utilizar únicamente los disolventes recomendados.

Envase. 5 viales con liofilizado por blíster, 2 blísteres por estuche.

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Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. S.A. «FZ «STADA», Ucrania.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.
Ucrania, 09100, región de Kiev, ciudad de Bila Tserkva, calle Kievskaya, 37.