Vitaprost

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO VITAPROST (VITAPROST)

Composizione:

Principio attivo: 1 flaconcino contiene liofilizzato ottenuto da soluzione acquosa di estratto della prostata di bovino, ottenuto per estrazione, equivalente ad almeno 2,0 mg di polipeptidi

Eccipiente: glicina

Forma farmaceutica. Liofilizzato per soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere amorfa o massa porosa di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati utilizzati nella iperplasia prostatica benigna. Codice ATC G04C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Vitaprost esercita un'azione organotropica specifica sulla ghiandola prostatica. In caso di malattia di quest'ultima, il farmaco, come agente di terapia patogenetica, normalizza i processi di microcircolazione e di emostasi piastrino-vascolare, riduce o elimina l'edema tissutale e l'infiltrazione leucocitaria (inclusa la riduzione del contenuto di leucociti nel secreto ghiandolare), manifesta un effetto batteriostatico indiretto sulla microflora del secreto, riduce il titolo dell'agente patogeno fino a sterilità completa o ne inibisce la vitalità dei microrganismi. Vitaprost normalizza la spermatogenesi (aumenta il numero e la mobilità degli spermatozoi), esercita un effetto modulante sullo stato dei linfociti T e B, regola il tono muscolare della vescica urinaria, compreso il tono del detrusore, e aumenta la resistenza non specifica dell'organismo.

Farmacocinetica.

Il farmaco peptidico Vitaprost viene scisso dalle proteasi cellulari in aminoacidi. Vitaprost e i suoi metaboliti vengono escreti con le urine. Il farmaco non presenta effetto cumulativo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prostatite cronica, adenoma della prostata, alterazioni legate all'età delle sue funzioni e disturbi correlati dell'atto della minzione, complicanze post-operatorie a seguito di interventi sulla prostata; disfunzione coitale interorecettiva; infertilità maschile.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale o alle proteine del bestiame bovino.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non studiata.

Caratteristiche particolari d'impiego.

Durante il trattamento con il medicinale si raccomanda di effettuare l'analisi dei parametri clinici dell'attività della ghiandola prostatica (antigene prostatico specifico).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non è indicato per le donne.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosaggio.

Da utilizzare per il trattamento di adulti, compresi uomini in età avanzata. Somministrare per via intramuscolare. Prima dell'applicazione, il contenuto della fiala deve essere disciolto in 1-2 ml di acqua per preparazioni iniettabili o in soluzione fisiologica 0,9 % di sodio cloruro o in soluzione di procaina allo 0,5 %. Nel caso si utilizzi la procaina come solvente, è necessario tenere in considerazione le informazioni relative alla sicurezza della procaina. Il medicinale deve essere somministrato giornalmente, 1-2 fiale una volta al giorno. La durata del trattamento è di 5-10 giorni. Se necessario, è possibile effettuare un trattamento ripetuto (dopo 1-6 mesi).

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio. Non studiato.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche, incluso prurito, eruzioni cutanee; alterazioni nel sito di somministrazione.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Incompatibilità. Il medicinale non deve essere mescolato con altri farmaci nella stessa siringa. Utilizzare esclusivamente i solventi raccomandati.

Confezionamento. 5 flaconcini di liofilizzato in un blister, 2 blister in una confezione.

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Classe di prescrizione. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore. S.A. «FZ «STADA», Ucraina.

Indirizzo del produttore e luogo di attività.
Ucraina, 09100, Oblast di Kiev, città di Bila Tserkva, viale Kyivske, 37.