Vikalyn®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Vikalyn® (Vikalyn)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera azotan bizmutu podstawowy, przeliczony na 282 mg tlenku bizmutu – 350 mg, ciężki węglan magnezu, przeliczony na 168,5 mg tlenku magnezu – 400 mg, wodorowęglan sodu – 200 mg, skorupę крушини w proszku – 25 mg, kłącze irgi w proszku – 25 mg, kelinę – 5 mg, rutynę – 5 mg;

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, skrobia ziemniaczana, talk.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki jasnobrązowe z lekko zauważalnymi wtrąceniami, o kształcie owalnym, z powierzchnią dwuwypukłą, z rowkiem po jednej stronie tabletu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w leczeniu chorób wrzodowych i chorobie refluksowej przełyku. Kod ATC A02B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Vikalyn® wykazuje działanie kompleksowe. Bizmutu nitras podstawowy, sodu wodorowęglan, magnezu węglan ciężki wykazują działanie przeciwwskrzynne i wiążące, korzeń круczyny ma działanie przeczyszczające, kłącze tataraku oraz kora dębu wykazują działanie przeciwwspasmodyczne, rutyna zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych.

Farmakokinetyka. Dane nie są dostępne.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej w przypadku wrzodów żołądka i dwunastnicy, dyspepsji funkcjonalnej, zapalenia żołądka z nadkwasotą.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Przewlekłe procesy zapalne jelit oraz pęcherza żółciowego; zapalenie żołądka z niedokwasotą; krwawienia przewodu pokarmowego; znaczne zaburzenia funkcji nerek; ostre stany typu gorączki.

Kora lawsonii: zaparcia o podłożu neurogennym i endokrynnym, zaparcia spastyczne, niedrożność jelit, krwawienia, zespół ostrego brzucha, zapalenie wyrostka robaczkowego, ostre zapalenie żołądka i jelit.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas leczenia należy przestrzegać odpowiedniej diety.

Podczas leczenia należy kontrolować funkcję nerek oraz stężenie bizmutu we krwi i w moczu. Stolec podczas przyjmowania tabletek może mieć ciemnozielny lub czarny kolor.

Zaleca się przyjmowanie leku minimum 2 godziny przed lub po zastosowaniu innych leków.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Stosowanie tego leku zmniejsza działanie resorptywne tetracyklin, ponieważ w wyniku interakcji tetracyklin z lekami zawierającymi jony magnezu powstają kompleksy słabo wchłaniane.

Podczas leczenia Vikalyn® nie należy przyjmować innych leków zawierających bizmut, aby uniknąć ryzyka wzrostu stężenia bizmutu we krwi.

Nie należy stosować jednocześnie z alkaloidami, glikozydami, enzymami terapeutycznymi oraz antybiotykami.

Lek zmniejsza wchłanianie pochodnych kumaryny.

Może dojść do zmniejszenia wchłaniania innych leków stosowanych równocześnie z Vikalyn®. Dlatego odstęp czasowy między przyjmowaniem leków powinien wynosić co najmniej 2 godziny.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy przyjmować leków przeciwwskazowych ani spożywać mleka pół godziny przed i pół godziny po przyjęciu leku, ponieważ kwas żołądkowy jest potrzebny do utworzenia warstwy ochronnej.

Długotrwałe stosowanie związków bizmutu nie jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia w rzadkich przypadkach encefalopatii. Przy przestrzeganiu zalecanego trybu dawkowania ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest bardzo małe, jednak podczas przyjmowania tego leku nie należy przyjmować innych leków zawierających bizmut.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Nie należy stosować Vikalyn® w czasie ciąży. W okresie karmienia piersią należy przerwać stosowanie leku.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń. Obecnie nie ma informacji o niekorzystnym wpływie na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Wikalyn® przyjmować doustnie po posiłku.

Dorosłym przyjmować po 1-2 tabletki 3 razy na dobę, popijając ½ szklanki ciepłej wody (należy wcześniej rozdrobnić tabletki).

Długość leczenia ustala lekarz w zależności od charakteru i ciężkości choroby.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie.
Objawy: nudności, wymioty, biegunka.

Leczenie: objawowe.

Bizmut.

Przy częstym stosowaniu dużych dawek leku możliwe jest przedawkowanie bizmutem, które może objawiać się po 10 dniach objawami charakterystycznymi dla niewydolności nerek (podwyższenie stężenia bizmutu w osoczu krwi).

Kora kruszyny.

Objawy: ból brzucha typu kolki, tenesmy, uczucie dyskomfortu.

Działania niepożądane.

Z przewodu pokarmowego: częstsze wypróżnianie, które ustępuje po zmniejszeniu dawki; nudności, wymioty, zabarwienie języka.

Z układu nerwowego środkowego: ból głowy.

Z układu krwi i układu limfatycznego: hemoglobinemia.

Zaburzenia ogólne: obrzęk dziąseł i powiek.

Inne: reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, wysypka, świąd i obrzęki.

Bizmut.

Z skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd.

Z przewodu pokarmowego: przebarwienie stolca na czarny lub ciemnozielony kolor.

Kora lawsonii.

Z przewodu pokarmowego: odwodnienie, obniżenie aktywności enzymów jelitowych, atonia okrężnicy, ból typu kolki.

Korzenie i kłącza lepichni.

Z układu odpornościowego: pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęki.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki № 10 w pasku; № 10 w blisterze; № 10 w blisterze, 2 blistry w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

1. SPÓŁKA AKCYJNA „Kijówmedpreparat”.
2. SPÓŁKA AKCYJNA „Hałytschfarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

1. Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego 139
2. Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryszkiwska 6/8.

Wnioskodawca.

SPÓŁKA AKCYJNA „Hałytschfarm”.

Siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryszkiwska 6/8.