Urolesan®

INSTRUKCJA stosowania leku UROLESAN® (UROLESAN)

Skład:

Substancje czynne: 100 ml syropu zawiera olej z jałowca – 0,419 g, olejek miętowy – 0,105 g, płynny ekstrakt owoców marchwi dzikiej Extractum fructuum Dauci sativi fluidum (1:1) (ekstrahent – etanol 96 %) – 1,204 g, płynny ekstrakt szyszek chmielu Extractum fructuum Strobili lupuli fluidum (1:1) (ekstrahent – etanol 96 %) – 1,726 g, płynny ekstrakt zielonki Extractum herbae Origani fluidum (1:1) (ekstrahent – etanol 96 %) – 1,195 g;

Substancje pomocnicze: polisorbat-80; kwas cytrynowy, monohydrat; kwas sorbowy; syrop cukrowy; edynian dwusodowy; woda oczyszczona.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz jasnożółta o odcieniu zielonkawym, o charakterystycznym zapachu. Dozwolone jest odbłyskiwanie (opalencja).

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii. Kod ATC G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek pochodzenia roślinnego o działaniu kombinowanym. Składniki leku Urolesan® zmniejszają zjawiska zapalne w dróg moczowych i nerkach, sprzyjają zwiększonemu przepływowi krwi przez nerki i wątrobę, wykazują działanie moczopędne, przeciwbakteryjne i żółciopędne, tworzą ochronny koloid w moczu oraz normalizują napięcie mięśni gładkich górnych dróg moczowych i pęcherza żółciowego. Urolesan® zwiększa wydzielanie mocznika i chlorków, sprzyja wydaleniu drobnych konkrementów i piasku z pęcherza moczowego i nerek.

Farmakokinetyka. Lek jest dobrze wchłaniany, jego działanie rozpoczyna się po 20–30 minutach i trwa 4–5 godzin. Maksymalny efekt występuje po 1–2 godzinach. Wydalenie następuje przez przewód pokarmowy i nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre i przewlekłe infekcje dróg moczowych i nerek (cystyty i niefryty); kamica moczowa i moczowy diatez kwasowy (profilaktyka powstawania konkrementów po ich usunięciu); przewlekłe zapalenia pęcherza żółciowego (w tym z kamieniami), dyskinezie dróg żółciowych, kamica żółciowa.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• zapalenia żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• przeciwwskazane u dzieci z wywiadem napadów (gorączkowych lub innych).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować leku, jeśli średnica konkrementów przekracza 3 mm.

Pacjenci z cukrzycą oraz pacjenci z podwyższonym stężeniem glukozy we krwi powinni stosować Urolesan® z ostrożnością (w skład leku wchodzi syrop cukrowy).

Stosować z ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie było badane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Lek zażywać wewnętrznie przed jedzeniem.

Zalecane dawki dla dorosłych oraz dzieci od 14. roku życia: po 5 ml syropu (1 saszetka) 3 razy dziennie. W stanach ostrych (w tym przy kolikach nerkowych i wątrobowych) leczenie trwa od 5 do 7 dni, w stanach przewlekłych – od 7 dni do 1 miesiąca. W przypadku wystąpienia koliki nerkowej lub wątrobowej, dawkę pojedynczą można jednorazowo zwiększyć do 10 ml (2 saszetki), po czym przy kolejnym przyjęciu powrócić do zwykłej dawki pojedynczej (5 ml).

Zalecane dawki dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat: po 2–4 ml syropu 3 razy dziennie;

dla dzieci w wieku od 7 do 14 lat: po 4–5 ml syropu 3 razy dziennie.

Dawkowanie należy przeprowadzać za pomocą strzykawki dawkującej.

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są: nudności, zawroty głowy.

Leczenie: obfite ciepłe napoje, spokój, węgiel aktywowany, siarczan atropiny (0,0005–0,001 g).

Działania niepożądane.

Zazwyczaj Urolesan® jest dobrze tolerowany. Podczas stosowania leku możliwe są następujące działania niepożądane:

z układu pokarmowego: objawy dyspeptyczne (w tym nudności, wymioty);

z układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym uczucie swędzenia, zaczerwienienie twarzy, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (uczucie pieczenia w ustach, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka), wstrząs anafilaktyczny;

z układu nerwowego środkowego i obwodowego: zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, ataksja, drżenie mięśniowe;

z układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza, nadciśnienie, bradykardia.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Po otwarciu przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Przed zażyciem wstrząsnąć. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

90 ml w słoiku lub butelce; 180 ml w butelce. Po 1 słoiku lub butelce w opakowaniu kartonowym razem z instrukcją oraz strzykawką dawkującą.

5 ml w saszetkach; po 15 lub 16 saszetek w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

PAT „Halychfarm”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.