Urolesan®

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Urolesan® (UROLESAN)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera ekstrakt gęsty Urolesan® uzyskany z mieszaniny ekstraktów ciekłych z Daucus carota L., fructus (owoc marchwi dzikiej) (1:1), Humulus lupulus L., flos (szyszynki chmielu) (1:1), Oreganum vulgare L., herba (trawa majeranku) (1:1) w stosunku 1/1,4/1, rozpuszczalnik – etanol 96 % obj./obj., przeliczony na wilgotność 10 % – 10,70 mg, Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek miętowy) – 7,46 mg, Abies sibirica L., aetheroleum (olejek z modrzewia syberyjskiego) – 25,50 mg.

Substancje pomocnicze: magnezu aluminometakrzemian; olej rycynowy; magnezu węglan ciężki; talk; laktoza jednowodna; dinatrium edetyan (trilon B); skrobia ziemniaczana.

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki o numerze „0”, korpus i pokrywka w kolorze zielonym. Zawartość kapsułki – proszek granulowany i/lub zagęszczona masa o barwie od żółto-szarej do szaro-brązowej z odcieniem zieleni, z domieszkami oraz zapachem olejków miętowego i modrzewiowego. Dopuszcza się obecność aglomeratów, które rozpadowają się pod naciskiem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii.

Kod ATC G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek pochodzenia roślinnego o działaniu kombinowanym. Składniki leku Urolesan® zmniejszają objawy zapalne w drogach moczowych i nerkach, sprzyjają zwiększeniu przepływu krwi przez nerki i wątrobę, wykazują działanie moczopędne, przeciwbakteryjne i żółciopędne, tworzą w moczu ochronny koloid oraz normalizują napięcie mięśni gładkich górnych dróg moczowych i pęcherza żółciowego.

Urolesan® zwiększa wydalenie mocznika i chlorków, sprzyja wyprowadzaniu drobnych konkrementów i piasku z pęcherza moczowego i nerek.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre i przewlekłe infekcje dróg moczowych i nerek (cystyty, nefryty); kamica moczowa i moczowy diateza kwasowa (profilaktyka powstawania kamieni po ich usunięciu); przewlekłe zapalenia pęcherza żółciowego (w tym z towarzyszącym kamieniem), dyskinezje dróg żółciowych, kamica żółciowa.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• zapalenia żołądka (z wyjątkiem zapaleń żołądka z niedostatecznym wydzielaniem), choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie badano.

Właściwości stosowania.

Nie stosować leku, jeśli średnica konkrementów przekracza 3 mm.

Lek zawiera substancje pomocnicze: laktozę i skrobię ziemniaczaną, dlatego nie należy stosować leku w tej postaci leczniczej u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy, zespołem niedostatecznego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z podwyższoną wrażliwością lub nietolerancją glutenu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie było badane.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować wewnętrznie przed posiłkiem.

Zalecane dawki dla dorosłych oraz dzieci od 14. roku życia: po 1 kapsułce 3 razy dziennie. W stanach ostrych (m.in. w kolach nerkowej i wątrobowej) leczenie trwa od 5 do 7 dni, w stanach przewlekłych – od 7 dni do 1 miesiąca. W przypadku wystąpienia kolki nerki lub wątrobowej, dawkę pojedynczą można jednorazowo zwiększyć do 2 kapsułek, po czym przy kolejnym przyjęciu powrócić do zwykłej dawki pojedynczej (1 kapsułka).

Dzieci.

Dzieciom do 14. roku życia należy przepisywać Urolesan® w postaci syropu lub płynu.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są: nudności, zawroty głowy, nasilenie działania uspokajającego leku.

Leczenie: Terapia objawowa. Obfite ciepłe picie, odpoczynek, węgiel aktywny, siarczan atropiny (0,0005–0,001 g).

Działania niepożądane.

Zazwyczaj Urolesan® jest dobrze tolerowany. Podczas stosowania leku możliwe są:

z przewodu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne (w tym nudności, wymioty);

reakcje alergiczne, w tym hiperemia, pokrzywka, uczucie swędzenia, zaczerwienienie twarzy, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (w tym uczucie szczypania w gardle, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka);

z układu nerwowego środkowego i obwodowego: zawroty głowy, osłabienie ogólne;

z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie, ból w okolicy serca.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blistrze, po 4 blistery w paczce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PAT „Kijówmedpreparat”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego, 139.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

UROLESAN®

(UROLESAN)

Skład:

substancje czynne: 1 kapsułka zawiera 10,70 mg ekstraktu gęstego Urolesan® otrzymanego z mieszaniny ekstraktów ciekłych z Daucus carota L., fructus (owoc marchwi dzikiej) (1:1), Humulus lupulus L., flos (szyszek chmielu)/ Oreganum vulgare L., herba (trawy maciejka) (1/1,4/1), jako rozpuszczalnik – etanol 96 % obj./obj., w przeliczeniu na 10 % wilgotności – 10,70 mg, Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek miętowy) – 7,46 mg, Abies sibirica L., aetheroleum (olejek z modrzewia) – 25,50 mg.

substancje pomocnicze: magnezu aluminometasylikonian; olej rycynowy; magnezu węglan ciężki; talk; laktoza monohydrat; etylenodiaminotetraoctowy kwas sodu (trylon B); skrobia ziemniaczana.

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde żelatynowe kapsułki nr 0, korpus i pokrywka w kolorze zielonym. Zawartość kapsułki – proszek granulowany i/lub zagęszczona masa od żółto-szarego do szaro-brązowego koloru z odcieniem zielonym, z domieszkami i zapachem olejków miętowego i modrzewiowego. Dopuszczalne jest występowanie aglomeratów, które rozsypują się przy nacisku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii.

Kod ATC G04B X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek pochodzenia roślinnego o składzie kombinowanym. Składniki leku Urolesan® zmniejszają zjawiska zapalne w drogach moczowych i nerkach, sprzyjają zwiększeniu ukrwienia nerek i wątroby, wykazują działanie moczopędne, przeciwbakteryjne i żółciopędne, tworzą ochronny koloid w moczu i normalizują napięcie mięśni gładkich górnych dróg moczowych i pęcherza żółciowego.

Urolesan® zwiększa wydalenie mocznika i chlorków, sprzyja wydalaniu drobnych konkrementów i piasku z pęcherza moczowego i nerek.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Ostre i przewlekłe infekcje dróg moczowych i nerek (cystyty i niefryty); kamica nerek i moczowa diateza kwasowa (profilaktyka powstawania konkrementów po ich usunięciu); przewlekłe zapalenia pęcherza żółciowego (w tym z kamieniami), dyskinezie dróg żółciowych, kamica żółciowa.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• zapalenia żołądka (z wyjątkiem zapaleń żołądka z niedostatecznością sekrecyjną), choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie badano.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania. Nie stosować leku, jeśli średnica konkrementów przekracza 3 mm.

Lek zawiera substancje pomocnicze: laktozę i skrobię kukurydzianą, dlatego nie można go stosować pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z podwyższoną wrażliwością lub nietolerancją glutenu w tej postaci leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią nie było badane.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub innych maszyn. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przyjmować doustnie przed posiłkiem.

Zalecane dawki dla dorosłych i dzieci w wieku od 14 lat: po 1 kapsułce 3 razy na dobę. W stanach ostrych (w tym w kolikach nerkowych i wątrobowych) długość leczenia wynosi od 5 do 7 dni, w stanach przewlekłych – od 7 dni do 1 miesiąca. W przypadku wystąpienia koliki nerkowej lub wątrobowej dawkę pojedynczą można jednorazowo zwiększyć do 2 kapsułek, następnie przy kolejnym przyjęciu powrócić do normalnej dawki pojedynczej (1 kapsułka).

Dzieci.

Dzieciom poniżej 14. roku życia należy przepisać Urolesan® w postaci syropu lub płynu.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są: nudności, zawroty głowy, nasilenie działania uspokajającego leku.

Leczenie: leczenie objawowe. Obfite ciepłe picie, odpoczynek, węgiel aktywowany, siarczan atropiny (0,0005–0,001 g).

Działania niepożądane.

Zazwyczaj Urolesan® jest dobrze tolerowany. Podczas stosowania leku możliwe są:

z przewodu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne (w tym nudności, wymioty);

reakcje alergiczne, w tym hiperemia, pokrzywka, uczucie swędzenia, zaczerwienienie twarzy, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (w tym uczucie szczypania w gardle, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka);

z układu nerwowego środkowego i obwodowego: zawroty głowy, osłabienie ogólne;

z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie, ból w okolicy serca.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blistrze, po 4 blistery w paczce.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PAU „Kijówmedpreparat”

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego, 139.