Urolesan®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO UROLESAN® (UROLESAN)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene extracto espeso de Urolesan® obtenido a partir de una mezcla de extractos líquidos de Daucus carota L., fructus (frutos de zanahoria silvestre) (1:1), Humulus lupulus L., flos (flores de lúpulo) (1:1), Oreganum vulgare L., herba (hierba de orégano) (1:1) en una proporción de 1/1,4/1, agente de extracción – etanol 96 % v/v, referido a una humedad del 10 % – 10,70 mg, Mentha x piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita) – 7,46 mg, Abies sibirica L., aetheroleum (aceite esencial de abeto siberiano) – 25,50 mg.

Excipientes: silicato alumínico magnésico de magnesio; aceite de ricino; carbonato de magnesio pesado; talco; lactosa monohidrato; edetato de disodio (trilon B); almidón de patata.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina de tamaño «0», con cuerpo y tapa de color verde. El contenido de la cápsula es un polvo granulado y/o una masa compacta de color de gris-amarillento a gris-marrón con tonos verdosos, con inclusiones y olor característico a los aceites esenciales de menta piperita y abeto. Se permite la presencia de aglomerados que se desintegran al presionar.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en urología.

Código ATC G04B X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado de origen vegetal. Los componentes del medicamento Urolesan® reducen los fenómenos inflamatorios en las vías urinarias y en los riñones, favorecen la circulación sanguínea intensificada en riñones e hígado, ejercen efectos diuréticos, antibacterianos y colagogos, forman un coloide protector en la orina y normalizan el tono de la musculatura lisa de las vías urinarias superiores y de la vesícula biliar.

Urolesan® aumenta la excreción de urea y cloruros, favoreciendo la eliminación de pequeños cálculos y arena desde la vejiga urinaria y los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones agudas y crónicas de las vías urinarias y de los riñones (cistitis y pielonefritis); urolitiasis y diatesis urínica ácida (prevención de la formación de cálculos tras su eliminación); colecistitis crónicas (incluyendo las colelitiasis), discinesias de las vías biliares, enfermedad por cálculos biliares.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• gastritis (excepto gastritis con insuficiencia secretora), úlcera péptica gástrica y duodenal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No estudiada.

Características de uso.

No aplicar el medicamento si el diámetro de los cálculos supera los 3 mm.

El medicamento contiene sustancias auxiliares: lactosa y almidón de patata; por ello, no debe administrarse en esta forma farmacéutica a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, ni a aquellos con hipersensibilidad o intolerancia al gluten.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha estudiado la administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.
No se ha estudiado.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral antes de las comidas.

Dosis recomendadas para adultos y niños a partir de 14 años: 1 cápsula 3 veces al día. En estados agudos (incluyendo cólicos renales y hepáticos), la duración del tratamiento es de 5 a 7 días; en estados crónicos, de 7 días a 1 mes. En caso de presentarse cólicos renales o hepáticos, la dosis única puede aumentarse una sola vez hasta 2 cápsulas; posteriormente, en la siguiente toma se debe regresar a la dosis única habitual (1 cápsula).

Niños.

En niños menores de 14 años, se debe administrar Urolesan® en forma de jarabe o solución líquida.

Sobredosis.

En caso de sobredosis pueden presentarse: náuseas, mareo y aumento del efecto sedante del medicamento.

Tratamiento: Terapia sintomática. Administración abundante de bebidas calientes, reposo, carbón activado, sulfato de atropina (0,0005-0,001 g).

Reacciones adversas.

Generalmente, UROLESAN® es bien tolerado. Durante la administración del medicamento pueden presentarse:

Del aparato digestivo: trastornos dispepsia (incluyendo náuseas, vómitos);

Reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, urticaria, sensación de picazón, enrojecimiento del rostro, erupciones cutáneas, edema angioneurótico (incluyendo sensación de cosquilleo en la garganta, dificultad respiratoria, edema del rostro y de la lengua);

Del sistema nervioso central y periférico: mareo, debilidad general;

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión, dolor en la región del corazón.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 10 cápsulas por blíster, 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. «Kiyevmedpreparat».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.

INSTRUCCIÓN

sobre las propiedades médicas del medicamento

UROLESAN®

(UROLESAN)

Composición:

Sustancias activas: 1 cápsula contiene extracto seco de UROLESAN®, obtenido mediante una mezcla de extractos líquidos de Daucus carota L., fructus (frutos de zanahoria silvestre) (1:1), Humulus lupulus L., flos (inflorescencias de lúpulo) / Oreganum vulgare L., herba (hierba de orégano) (1/1,4/1), agente de extracción – etanol 96 % vol./vol., referido a una humedad del 10 % – 10,70 mg, Mentha x piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita) – 7,46 mg, Abies sibirica L., aetheroleum (aceite esencial de abeto siberiano) – 25,50 mg.

Excipientes: aluminometasilicato de magnesio; aceite de ricino; carbonato de magnesio pesado; talco; lactosa monohidrato; edetato de disodio (EDTA); almidón de patata.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas duras de gelatina, tamaño 0, cuerpo y tapón de color verde. Contenido de la cápsula: polvo granulado y/o masa compacta de color grisáceo a marrón grisáceo con tonalidad verdosa, con inclusiones, olor característico a los aceites esenciales de menta piperita y abeto. Se permite la presencia de agregados que se desintegran al presionar.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en urología.

Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado de origen vegetal. Los componentes de UROLESAN® reducen los procesos inflamatorios en las vías urinarias y en los riñones, favorecen un mayor aporte sanguíneo a los riñones y al hígado, ejercen acción diurética, antibacteriana y colerética, forman un coloide protector en la orina y normalizan el tono de la musculatura lisa de las vías urinarias superiores y de la vesícula biliar.

UROLESAN® aumenta la excreción de urea y cloruros, favoreciendo la eliminación de cálculos pequeños y arena de la vejiga urinaria y de los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones agudas y crónicas del tracto urinario y de los riñones (cistitis y pielonefritis); litiasis urinaria y diatesis urataria (prevención de la formación de cálculos tras su eliminación); colecistitis crónicas (incluyendo las con cálculos), discinesias de las vías biliares, litiasis biliar.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• gastritis (excepto gastritis con insuficiencia secretora), úlcera péptica del estómago y del duodeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No estudiado.

Precauciones especiales de uso. No utilizar el medicamento si el diámetro de los cálculos supera los 3 mm.

El medicamento contiene excipientes como lactosa y almidón de maíz, por lo que no debe administrarse en esta forma farmacéutica a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o con hipersensibilidad o intolerancia al gluten.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha estudiado la administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. No se ha estudiado.

Modo de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral antes de las comidas.

Dosis recomendadas para adultos y niños a partir de 14 años: 1 cápsula 3 veces al día. En estados agudos (incluyendo cólicos renales y hepáticos), la duración del tratamiento es de 5 a 7 días; en estados crónicos, de 7 días a 1 mes. En caso de cólico renal o hepático, la dosis única puede aumentarse una vez hasta 2 cápsulas, volviendo posteriormente a la dosis habitual (1 cápsula).

Niños.

En niños menores de 14 años, se debe administrar UROLESAN® en forma de jarabe o solución líquida.

Sobredosis.

En caso de sobredosis pueden presentarse: náuseas, mareos, aumento del efecto sedante del medicamento.

Tratamiento: tratamiento sintomático. Abundante ingesta de líquidos tibios, reposo, carbón activado, sulfato de atropina (0,0005-0,001 g).

Reacciones adversas.

Generalmente, UROLESAN® es bien tolerado. Durante la administración del medicamento pueden presentarse:

Del aparato digestivo: trastornos dispepsia (incluyendo náuseas, vómitos);

Reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, urticaria, sensación de picazón, enrojecimiento del rostro, erupciones cutáneas, edema angioneurótico (incluyendo sensación de cosquilleo en la garganta, dificultad respiratoria, edema del rostro y de la lengua);

Del sistema nervioso central y periférico: mareo, debilidad general;

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hipotensión, dolor en la región del corazón.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 10 cápsulas por blíster, 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. «Kiyevmedpreparat».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.