Urolesan®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO UROLESAN® (UROLESAN)

Composizione:

Principi attivi: ogni capsula contiene: estratto secco di Urolesan® ottenuto da una miscela di estratti liquidi provenienti da Daucus carota L., fructus (frutti di carota selvatica) (1:1), Humulus lupulus L., flos (infiorescenze di luppolo) (1:1), Oreganum vulgare L., herba (sommità fiorite di origano) (1:1), nel rapporto 1/1,4/1, con etanolo 96% v/v come solubilizzante, calcolato su base di umidità al 10% – 10,70 mg; olio essenziale di Mentha x piperita L. – 7,46 mg; olio essenziale di Abies sibirica L. – 25,50 mg.

Eccipienti: magnesio aluminometasilicato; olio di ricino; magnesio carbonato pesante; talco; lattosio monoidrato; edetato disodico (trilone B); amido di patata.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina di dimensione «0», con corpo e cappuccio di colore verde. Il contenuto della capsula è costituito da polvere granulare e/o massa compatta di colore da giallo-grigiastro a grigio-marrone con tonalità verdognole, con inclusioni e odore di oli essenziali di menta piperita e abete siberiano. Sono ammessi agglomerati che si disperdono alla pressione.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci utilizzati in urologia.

Codice ATC G04B X.

Proprietà farmacologiche.

Farmaco combinato di origine vegetale. I componenti del farmaco Urolesan® riducono i fenomeni infiammatori delle vie urinarie e dei reni, favoriscono un aumento della circolazione sanguigna renale ed epatica, esercitano un'azione diuretica, antibatterica e coleretica, formano un colloide protettivo nell'urina e normalizzano il tono della muscolatura liscia delle alte vie urinarie e della cistifellea.

Urolesan® aumenta l'escrezione di urea e cloruri, favorendo l'eliminazione di piccoli calcoli e sabbia dalla vescica urinaria e dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni acute e croniche delle vie urinarie e dei reni (cistiti e pielonefriti); malattia da calcoli urinari e diatesi urica (prevenzione della formazione di calcoli dopo il loro allontanamento); colecistiti croniche (anche calcolose), discinesie delle vie biliari, litiasi biliare.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• gastriti (tranne gastriti con insufficienza secretoria), ulcera peptica dello stomaco e del duodeno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare il medicinale qualora il diametro dei calcoli superi i 3 mm.

Il medicinale contiene le sostanze ausiliarie lattosio e amido di patate; pertanto, nei pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, o con ipersensibilità o intolleranza al glutine, non è possibile utilizzare il medicinale in questa forma farmaceutica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non è stato studiato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non studiata.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il medicinale va assunto per via orale prima dei pasti.

Dosi raccomandate per adulti e bambini a partire dai 14 anni: 1 capsula 3 volte al giorno. In caso di condizioni acute (inclusi coliche renali ed epatiche), la durata del trattamento va da 5 a 7 giorni; in caso di condizioni croniche, da 7 giorni fino a 1 mese. In caso di comparsa di colica renale o epatica, la dose singola può essere aumentata una tantum a 2 capsule; successivamente, già al successivo assunzione si deve tornare alla dose singola abituale (1 capsula).

Bambini.

Nei bambini al di sotto dei 14 anni, Urolesan® deve essere somministrato sotto forma di sciroppo o soluzione liquida.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi: nausea, capogiri, potenziamento dell'effetto sedativo del medicinale.

Trattamento: terapia sintomatica. Assunzione abbondante di liquidi caldi, riposo, carbone attivo, solfato di atropina (0,0005-0,001 g).

Reazioni avverse.

Di norma Urolesan® è ben tollerato. Nell'uso del medicinale possono manifestarsi:

apparato digerente: disturbi dispeptici (inclusi nausea e vomito);

reazioni allergiche, comprese iperemia, orticaria, sensazione di prurito, arrossamento del viso, eruzioni cutanee, edema angioneurotico (inclusa sensazione di solletico in gola, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della lingua);

sistema nervoso centrale e periferico: capogiri, debolezza generale;

sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, ipotensione, dolore al petto.

Scadenza. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 10 capsule in blister, 4 blister in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PАО «Kievmedpreparat».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 01032, Kiev, via Saksaganskogo, 139.

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

UROLESAN®

(UROLESAN)

Composizione:

sostanze attive: 1 capsula contiene estratto secco di Urolesan® ottenuto con una miscela di estratti liquidi da Daucus carota L., fructus (frutti di carota selvatica) (1:1), Humulus lupulus L., flos (infiorescenze di luppolo)/Oreganum vulgare L., herba (erba di origano) (1/1,4/1), come agente di estrazione etanolo 96% vol./vol., calcolato su base di umidità al 10% – 10,70 mg, Mentha x piperita L., aetheroleum (olio di menta piperita) – 7,46 mg, Abies sibirica L., aetheroleum (olio di abete) – 25,50 mg.

sostanze ausiliarie: magnesio aluminometasilicato; olio di ricino; carbonato di magnesio pesante; talco; lattosio monoidrato; edetato disodico (tirone B); amido di patata.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule gelatinose dure di tipo 0, corpo e cappuccio di colore verde. Il contenuto della capsula è un granulato e/o massa compatta di colore da giallo-grigiastro a grigio-marrone con sfumature verdastre, con inclusioni e odore di oli di menta piperita e abete. È ammessa la presenza di agglomerati che si disperdono alla pressione.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze utilizzate in urologia.

Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Medicinale combinato di origine vegetale. I componenti di Urolesan® riducono i fenomeni infiammatori delle vie urinarie e dei reni, favoriscono un aumento dell’irrorazione sanguigna di reni e fegato, esercitano un’azione diuretica, antibatterica e coleretica, formano un colloide protettivo nell’urina e normalizzano il tono della muscolatura liscia delle alte vie urinarie e della cistifellea.

Urolesan® aumenta l’escrezione di urea e cloruri, favorendo l’eliminazione di piccoli calcoli e sabbia dalla vescica e dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni acute e croniche delle vie urinarie e dei reni (cistiti e pielonefriti); calcolosi urinaria e diatesi urica (prevenzione della formazione di calcoli dopo la loro rimozione); colecistiti croniche (anche litiasi), discinesie delle vie biliari, calcolosi biliare.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• gastriti (esclusi i casi di gastrite con insufficienza secretoria), ulcera peptica dello stomaco e del duodeno.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non studiato.

Particolarità d’impiego. Non utilizzare il medicinale se il diametro dei calcoli supera i 3 mm.

Il medicinale contiene le sostanze ausiliarie lattosio e amido di mais; pertanto non deve essere somministrato ai pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o con ipersensibilità o intolleranza al glutine in questa forma farmaceutica.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento non è stato studiato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Non studiato.

Modalità d’impiego e dosaggio.

Il medicinale va assunto per via orale prima dei pasti.

Dosi raccomandate per adulti e bambini a partire dai 14 anni: 1 capsula 3 volte al giorno. In caso di condizioni acute (inclusi colica renale e colica epatica), la durata del trattamento va da 5 a 7 giorni; in condizioni croniche, da 7 giorni a 1 mese. In caso di colica renale o epatica, la dose singola può essere aumentata una tantum a 2 capsule, per poi tornare alla dose abituale (1 capsula) al successivo assunzione.

Bambini.

Nei bambini al di sotto dei 14 anni, Urolesan® deve essere somministrato sotto forma di sciroppo o soluzione liquida.

Overdose.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi: nausea, capogiri, aumento dell’effetto sedativo del medicinale.

Trattamento: terapia sintomatica. Abbondante assunzione di liquidi caldi, riposo, carbone attivo, solfato di atropina (0,0005-0,001 g).

Reazioni avverse.

Di norma Urolesan® è ben tollerato. Nell'uso del medicinale possono manifestarsi:

apparato digerente: disturbi dispeptici (inclusi nausea e vomito);

reazioni allergiche, comprese iperemia, orticaria, sensazione di prurito, arrossamento del viso, eruzioni cutanee, edema angioneurotico (inclusa sensazione di solletico in gola, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della lingua);

sistema nervoso centrale e periferico: capogiri, debolezza generale;

sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, ipotensione, dolore al petto.

Scadenza. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 10 capsule in blister, 4 blister in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PАО «Kievmedpreparat».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa.

Ucraina, 01032, Kiev, via Saksaganskogo, 139.