Trifosforan adenozyny sodu

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Natrii Adenosintriphosphas (NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

Skład:

substancja czynna: adenosine;

1 ml roztworu zawiera 10 mg dwusodowej soli kwasu adenozyno-5'-trójfosforowego, przeliczając na 100 % kwas adenozynotrójfosforowy;

substancje pomocnicze: natrium hydroxidum, aqua pro injectionibus.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne. Kod ATC C01EB10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Trifosforan adenozyny sodu – sól kwasu adenozyno-5'-trifosforowego (ATP) – naturalnego metabolitu organizmu uczestniczącego w wielu istotnych reakcjach biochemicznych. W trakcie oddziaływania na białko kurczliwe aktomiozynę ATP rozkłada się na kwas adenozynodifosforowy i fosforan nieorganiczny z uwolnieniem energii potrzebnej do czynności mięśni oraz do wielu procesów biosyntezy (białka, mocznika).

Sprzyja rozluźnieniu mięśni gładkich, ułatwia przekazywanie impulsów nerwowych w wegetatywnych zwojach adrenergicznych i cholinergicznych oraz przekazywanie pobudzenia z nerwu błędnego do serca. Wykazuje działanie przeciwprikowe, stabilizujące błony komórkowe oraz przeciwarytmiczne, poprawia antyoksydacyjną ochronę mięśnia sercowego, zwiększa jego kurczliwość.

Farmakokinetyka.

Po podaniu parenteralnym przenika do komórek narządów, gdzie oddziałując na białko kurczliwe aktomiozynę, ATP rozkłada się na kwas adenozynodifosforowy i fosforan nieorganiczny, uwalniając energię wykorzystywaną przez mięśnie do wykonywania pracy mechanicznej oraz do procesów syntezy (synteza białka, mocznika). Następnie produkty rozpadu włączają się w syntezę ATP. Działanie przeciwarytmiczne po podaniu dożylnym pojawia się po 20–40 sekundach.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu wspomagającym dystrofii i atrofii mięśni, w zwalczaniu napadowych nadkomorowych tachyarytmii, przy skurczach naczyń obwodowych (choroba Raynauda, zatorowo-zapalne zapalenie naczyń), w obwodowych, mieszanych i centralnych formach pigmentowego zwyrodnienia siatkówki.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku; szok kardiogenny i inne formy szoków; dekompensacja niewydolności serca, zespół wydłużonego QT, ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu krwotoczny, ciężkie formy bradyarytmii, blok przedsionkowo-komorowy II–III stopnia; hipotensja tętnicza; hiperkaliemia, hipermagnezemia; choroby płuc, przewlekłe obturacyjne choroby płuc (np. astma oskrzelowe); okres ciąży i karmienia piersią, wiek dziecięcy. Nie wolno podawać jednocześnie glikozydów nasilijących działanie serca w dużych dawkach.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania z diuretykami zatrzymującymi potas, lekami potasu oraz inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, a przy jednoczesnym stosowaniu z lekami magnezu – hipermagnezemii.

Lek może wzmocnić działanie przeciwbólowe beta-blokerów i nitratów.

W przypadku jednoczesnego stosowania z dipirydamolem nasila się działanie dipirydamolu, w szczególności efekt rozszerzający naczynia.

Obserwuje się pewien antagonizm przy jednoczesnym stosowaniu leku z pochodnymi puryny (kofeina i teofilina).

Nie wolno podawać jednocześnie z glikozydami nasiliącymi działanie serca w dużych dawkach, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

W przypadku jednoczesnego stosowania z ksantynolu nikotynianem zmniejsza się działanie trifosforanu adenozyny sodu.

Karbamazepina może nasilać działanie adenozyny i prowadzić do wystąpienia blokady.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Wprowadzanie leku dożylnie należy przeprowadzać wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarskim i z kontrolą czynności serca.

Wprowadzanie leku dożylnie należy wykonywać powoli, a następnie zmierzyć ciśnienie tętnicze.

Z ostrożnością stosować w przypadku wyrażonej bradykardii (z wyjątkiem ciężkich form bradyarytmii), zespołu słabości węzła zatokowego, bloku przedsionkowo-komorowego I stopnia, skłonności do hipotensji tętniczej.

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi. Z ostrożnością przepisywać w przypadku skłonności do skurczu oskrzeli. Ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje typu cola).

Nie wolno wprowadzać leku w dużych dawkach jednocześnie z glikozydami nasercowymi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz od pracy z innymi mechanizmami wymagającymi zwiększonej czujności.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować wewnątrzmięśniowo lub dożylnie.

W leczeniu dystrofii mięśniowych oraz zaburzeń obiegu obwodowego w pierwszych 2–3 dniach podawać po 1 ml 1 raz na dobę, w następnych dniach – po 1 ml 2 razy na dobę lub 2 ml 1 raz na dobę. Cykl leczenia trwa 30–40 dni. W razie potrzeby cykl leczenia można powtórzyć z odstępem 1–2 miesięcy.

W przypadku dziedzicznej pigmentowej degradacji siatkówki podawać wewnątrzmięśniowo po 5 ml 2 razy na dobę w odstępie 6–8 godzin codziennie przez 15 dni. W razie potrzeby cykle można powtarzać z odstępem 8–12 miesięcy. W celu korekcji nadkomorowych tachyarytmii podawać dożylnie 1–2 ml przez 5–10 sekund (efekt pojawia się po 20–40 sekundach). W razie potrzeby ponownie podawać tę samą dawkę po 2–3 minutach.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u dzieci, dlatego lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów.

Przedawkowanie.

Objawy: blokada przedsionkowo-komorowa II i III stopnia, asystolia, skurcz oskrzeli, wystąpienie arytmii, zaburzenia komorowe; zatokowa bradykardia i tachykardia; zawroty głowy, hipotensja tętnicza, krótkotrwała utrata przytomności. Możliwe reakcje alergiczne.

Leczenie. Natychmiastowe zaprzestanie podawania leku i podanie środków kardiogennych. Leczenie objawowe. Konkurencyjnymi antagonistami adenozyny są ksantyny (eufilina, teofilina).

Efekty niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, krótkotrwała utrata przytomności, uczucie ściskania w głowie, fobie.

Ze strony narządu wzroku: nieostre widzenie.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, uczucie metalicznego smaku w ustach, nasilenie perystaltyki układu pokarmowego (przy podawaniu dożylnym).

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie przyspieszonego akcji serca, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, tachykardia lub bradykardia, hipotensja tętnicza, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo-komorowy), arytmia, asystolia, skurcz tętnic wieńcowych, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: ból w rękach, plecach, szyi.

Ze strony układu moczowego: nasilenie diurezy.

Ze strony układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie twarzy, świąd, wysypka skórna.

Zaburzenia w miejscu podania: uczucie mrowienia, zaczerwienienie skóry.

Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, zapalenie skóry alergiczne, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy Quinckego.

Zaburzenia ogólne: nasilone pocenie się, hipertermia, uczucie gorąca.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od +2 °C do +8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Nie wolno podawać jednocześnie z karbamazepiną, dipyrydamolem, ksyantynami, lekami przeciwarytmicznymi i glikozydami nasercowymi.

Opakowanie.

Po 1 ml w ampułce; po 10 ampułek w kartonie.

Po 1 ml w ampułce; po 5 ampułek w blisterze; po 2 blisterach w kartonie.

Po 1 ml w ampułce; po 10 ampułek w blisterze; po 1 blisterze w kartonie.

Kategoria receptury.

Na receptę.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Charkowskie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne
„Zdrowie Narodu”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61002, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Kułykowska 41.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Charkowskie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Zdrowie Narodu”)

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)