Adenosín trifosfato sódico

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FOSFATO DE ADENOSINA DISÓDICO (NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

Composición:

Principio activo: adenosina;

1 ml de solución contiene 10 mg de sal disódica de ácido adenósico trifosfórico-5', calculado como ácido adenosín trifosfórico al 100 %;

Excipientes: hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos cardíacos. Código ATC C01EB10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El trifosfato de adenosina sódica es la sal de ácido adenosín-5'-trifosfórico (ATP), un metabolito natural del organismo que participa en muchas reacciones bioquímicas vitalmente importantes. Al interactuar con la proteína contráctil actomiosina, el ATP se descompone en ácido adenosindifosfórico y fosfato inorgánico, liberando energía necesaria para la actividad muscular y para muchos procesos de biosíntesis (proteína, urea).

Facilita la relajación de los músculos lisos, mejora la transmisión de los impulsos nerviosos en los ganglios vegetativos adrenérgicos y colinérgicos y la transmisión del impulso excitatorio desde el nervio vago al corazón. Tiene acción antiisquémica, estabilizadora de membranas y antiarrítmica, mejora la protección antioxidante del miocardio y aumenta su capacidad contráctil.

Farmacocinética.

Tras la administración parenteral, penetra en las células de los órganos, donde, al interactuar con la proteína contráctil actomiosina, el ATP se descompone en ácido adenosindifosfórico y fosfato inorgánico, liberando energía que es utilizada por los músculos para realizar trabajo mecánico, así como para procesos sintéticos (síntesis de proteína, urea). Posteriormente, los productos de descomposición se incorporan en la síntesis de ATP. El efecto antiarrítmico tras la administración intravenosa se inicia a los 20–40 segundos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En terapia compleja de la distrofia y atrofia musculares, para el control de los paroxismos de taquicardia supraventricular, en espasmos de los vasos periféricos (enfermedad de Raynaud, tromboangiitis obliterans). Indicado en formas periféricas, mixtas y centrales de degeneración pigmentaria de la retina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento; shock cardiogénico y otras formas de shock; fase descompensada de insuficiencia cardíaca, síndrome de prolongación del QT, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular hemorrágico, formas graves de bradiarritmias, bloqueo auriculoventricular de grado II-III; hipotensión arterial; hipercaliemia, hipermagnesemia; enfermedades pulmonares, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (por ejemplo, asma bronquial); período de embarazo o lactancia, edad pediátrica. No debe administrarse simultáneamente con digitálicos en dosis altas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) incrementa el riesgo de hipercaliemia; con preparaciones de magnesio, el riesgo de hipermagnesemia.

El medicamento puede potenciar el efecto antianginoso de los betabloqueantes y los nitratos.

Al administrarse simultáneamente con dipiridamol, se intensifica la acción del dipiridamol, especialmente su efecto vasodilatador.

Se observa cierto antagonismo al administrarse simultáneamente con derivados de la purina (cafeína y teofilina).

No debe administrarse simultáneamente con digitálicos en dosis altas, ya que aumenta el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares.

La administración concomitante con nicotinato de xantinol reduce el efecto del trifosfato de adenosina sódica.

El carbamazepino puede potenciar los efectos de la adenosina y provocar el desarrollo de bloqueo.

Características de uso.

La administración intravenosa del medicamento debe realizarse únicamente en condiciones de hospitalización, bajo supervisión médica y con control de la función cardíaca.

La administración intravenosa del medicamento debe realizarse lentamente, tras lo cual se debe medir la presión arterial.

Aplicar con precaución en caso de bradicardia pronunciada (excepto en formas graves de bradiarritmias), síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de primer grado y tendencia a la hipotensión arterial.

Durante el tratamiento prolongado, es necesario controlar los niveles sanguíneos de potasio y magnesio. Prescribir con precaución en pacientes con tendencia a broncoespasmos. Restringir el consumo de productos que contengan cafeína (café, té, bebidas con cola).

No se debe administrar el medicamento en dosis elevadas simultáneamente con glucósidos cardíacos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la utilización del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos que requieran una atención especial.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intramuscular o intravenosa.

Para el tratamiento de distrofias musculares y trastornos de la circulación periférica, durante los primeros 2-3 días administrar 1 ml una vez al día; en los días siguientes, 1 ml dos veces al día o 2 ml una vez al día. La duración del tratamiento es de 30-40 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse con intervalos de 1-2 meses.

En la degeneración pigmentaria hereditaria de la retina, administrar 5 ml por vía intramuscular dos veces al día con un intervalo de 6-8 horas diariamente durante 15 días. Si es necesario, los ciclos pueden repetirse con intervalos de 8-12 meses. Para el control de taquiarritmias supraventriculares, administrar por vía intravenosa 1-2 ml en 5-10 segundos (el efecto se observa a los 20-40 segundos). Si es necesario, repetir la misma dosis después de 2-3 minutos.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños; por lo tanto, el medicamento está contraindicado en esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

Síntomas: bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, asistolía, broncoespasmo, aparición de arritmias, alteraciones ventriculares, bradicardia sinusal y taquicardia; vértigo, hipotensión arterial, pérdida transitoria de la conciencia. Pueden presentarse reacciones alérgicas.

Tratamiento. Suspender inmediatamente la administración del medicamento y administrar agentes cardiotónicos. El tratamiento es sintomático. Los antagonistas competitivos de la adenosina son las xantinas (efilina, teofilina).

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo, pérdida de conciencia de corta duración, sensación de presión en la cabeza, fobias.

De los órganos de la visión: visión borrosa.

Del tubo digestivo: náuseas, sabor metálico en la boca, aumento de la motilidad del tubo digestivo (tras administración intravenosa).

Del sistema cardiovascular: sensación de palpitaciones, sensación de malestar en el tórax, taquicardia o bradicardia, hipotensión arterial, alteraciones de la conducción AV (bloqueo auriculoventricular), arritmia, asistolía, espasmo arterioso coronario que puede provocar infarto de miocardio.

Del sistema músculo‐esquelético: dolor en brazos, espalda y cuello.

Del sistema urinario: aumento del diuresis.

Del sistema respiratorio: disnea, broncoespasmo.

De la piel y tejido celular subcutáneo: enrojecimiento facial, prurito, erupciones cutáneas.

Reacciones en el lugar de administración: sensación de hormigueo, enrojecimiento de la piel.

Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad, dermatitis alérgica, urticaria, shock anafiláctico, edema de angioedema de Quincke.

Trastornos generales: sudoración excesiva, hipertermia, sensación de calor.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura comprendida entre +2 °C y +8 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

El medicamento no debe administrarse simultáneamente con carbamazepina, dipyridamol, xantinas, antiarrítmicos y glucósidos cardíacos.

Envase.

1 ml en ampolla; 10 ampollas por caja de cartón.

1 ml en ampolla; 5 ampollas por blíster; 2 blísteres por caja de cartón.

1 ml en ampolla; 10 ampollas por blíster; 1 blíster por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica jarkoviana «Salud del pueblo».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61002, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Kuĺikovskaia, 41.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica jarkoviana «Salud del pueblo»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD»)