Adenosintrifosfato sodico

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ADENOSINTRIFOSFATO SODICO (NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

Composizione:

principio attivo: adenosina;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di acido adenosina-5'-trifosforico, sale disodico, calcolato come acido adenosina trifosforico al 00 %;

eccipienti: idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.
Farmaci cardiologici. Codice ATC C01EB10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Adenosintrifosfato sodico – sale dell'acido adenosina-5'-trifosforico (ATP) – è un metabolita naturale dell'organismo che partecipa a numerose reazioni biochimiche vitali. Interagendo con la proteina contrattile actomiosina, l'ATP si decompone in acido adenosindifosforico e fosfato inorganico con liberazione di energia necessaria per l'attività muscolare e per molti processi di biosintesi (proteine, urea).

Promuove il rilassamento dei muscoli lisci, facilita la trasmissione degli impulsi nervosi nei gangli vegetativi adrenergici e colinergici e la trasmissione dell'eccitamento dal nervo vago al cuore. Esplica un'azione antiischemica, membranostabilizzante e antiaritmica, migliora la protezione antiossidante del miocardio e ne aumenta la capacità contrattile.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione parenterale, penetra nelle cellule degli organi, dove, interagendo con la proteina contrattile actomiosina, l'ATP si decompone in acido adenosindifosforico e fosfato inorganico, liberando energia utilizzata dai muscoli per compiere lavoro meccanico e per i processi sintetici (sintesi di proteine, urea). I prodotti di degradazione vengono successivamente riutilizzati nella sintesi dell'ATP. L'effetto antiaritmico dopo somministrazione endovenosa insorge entro 20-40 secondi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nella terapia complessa della distrofia muscolare e dell'atrofia, per il controllo dei parossismi di tachicardia sopraventricolare, negli spasmi dei vasi periferici (malattia di Raynaud, tromboangioite obliterante). Da utilizzare nelle forme periferiche, miste e centrali della degenerazione pigmentaria della retina.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale; shock cardiogeno e altre forme di shock; scompenso cardiaco in fase decompensata, sindrome da prolungamento dell'intervallo QT, infarto miocardico acuto, ictus emorragico, forme gravi di bradiaritmie, blocco atrioventricolare di II–III grado; ipotensione arteriosa; iperkaliemia, ipermagnesiemia; malattie polmonari, malattie polmonari ostruttive croniche (ad esempio asma bronchiale); periodo di gravidanza o allattamento, età pediatrica. Non deve essere somministrato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci in dosi elevate.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'assunzione contemporanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio e inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia; con preparati a base di magnesio – ipermagnesiemia.

Il medicinale può potenziare l'effetto antianginoso dei beta-bloccanti e dei nitrati.

L'associazione con dipiridamolo potenzia l'effetto di quest'ultimo, in particolare l'effetto vasodilatatore.

Si osserva un certo antagonismo quando il medicinale viene somministrato contemporaneamente a derivati delle purine (caffeina e teofillina).

Non deve essere somministrato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci in dosi elevate, poiché aumenta il rischio di reazioni avverse a carico del sistema cardiovascolare.

L'associazione con nicotinato di xantinolo riduce l'effetto dell'adenosintrifosfato sodico.

Il carbamazepina può potenziare gli effetti dell'adenosina, portando allo sviluppo di blocchi cardiaci.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

L'amministrazione endovenosa del medicinale deve essere effettuata esclusivamente in condizioni di ricovero ospedaliero, sotto controllo medico e con monitoraggio della funzione cardiaca.

L'amministrazione endovenosa del medicinale deve essere effettuata lentamente, dopo di che è necessario misurare la pressione arteriosa.

Applicare con cautela in caso di bradicardia pronunciata (ad eccezione delle forme gravi di bradiaritmia), sindrome da insufficienza del nodo del seno, blocco atrioventricolare di primo grado e tendenza all'ipotensione arteriosa.

In caso di trattamento prolungato, è necessario controllare i livelli ematici di potassio e magnesio. Prescrivere con cautela in caso di tendenza a broncospasmo. Limitare l'assunzione di prodotti contenenti caffeina (caffè, tè, bevande alla cola).

Il medicinale non deve essere somministrato in dosi elevate contemporaneamente ai glicosidi cardiaci.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Durante il trattamento, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari che richiedono un'elevata concentrazione.

Modalità e posologia di somministrazione.

Somministrare per via intramuscolare o endovenosa.

Per il trattamento delle distrofie muscolari e dei disturbi della circolazione periferica, nei primi 2–3 giorni somministrare 1 ml una volta al giorno; nei giorni successivi, 1 ml due volte al giorno oppure 2 ml una volta al giorno. La durata del trattamento è di 30–40 giorni. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto a intervalli di 1–2 mesi.

Nella degenerazione pigmentaria ereditaria della retina, somministrare per via intramuscolare 5 ml due volte al giorno con un intervallo di 6–8 ore ogni giorno per 15 giorni. Se necessario, i cicli possono essere ripetuti a intervalli di 8–12 mesi. Per il controllo delle tachiaritmie sopraventricolari, somministrare per via endovenosa 1–2 ml in 5–10 secondi (l'effetto si manifesta entro 20–40 secondi). Se necessario, ripetere la somministrazione alla stessa dose dopo 2–3 minuti.

Neonati e bambini.

Non esiste esperienza sull'uso del medicinale nei bambini; pertanto, il medicinale è controindicato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Sintomi: blocco atrioventricolare di secondo e terzo grado, asistolia, broncospasmo, comparsa di aritmie, alterazioni ventricolari; bradicardia sinusale e tachicardia; vertigini, ipotensione arteriosa, perdita transitoria della coscienza. Possono verificarsi reazioni allergiche.

Trattamento. Interrompere immediatamente la somministrazione del medicinale e somministrare farmaci cardiostimolanti. La terapia è di tipo sintomatico. Gli antagonisti competitivi dell'adenosina sono le xantine (es. eufillina, teofillina).

Effetti indesiderati.

Dal sistema nervoso centrale: cefalea, capogiri, perdita di coscienza transitoria, sensazione di pressione alla testa, fobie.

Degli organi della vista: offuscamento della vista.

Del tratto gastrointestinale: nausea, gusto metallico in bocca, aumento della motilità gastrointestinale (in caso di somministrazione endovenosa).

Del sistema cardiovascolare: palpitazioni, sensazione di disagio al torace, tachicardia o bradicardia, ipotensione arteriosa, disturbi della conduzione AV (blocco atrioventricolare), aritmia, asistolia, spasmo delle arterie coronariche che può portare a infarto del miocardio.

Del sistema muscoloscheletrico: dolore alle braccia, schiena, collo.

Del sistema urinario: aumento del diuresi.

Del sistema respiratorio: dispnea, broncospasmo.

Della pelle e del tessuto sottocutaneo: iperemia del viso, prurito, eruzioni cutanee.

Reazioni nel sito di somministrazione: sensazione di formicolio, iperemia cutanea.

Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, dermatite allergica, orticaria, shock anafilattico, edema di Quincke.

Disturbi generali: aumento della sudorazione, ipertermia, sensazione di calore.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura compresa tra +2 °C e +8 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a carbamazepina, dipiridamolo, xantine, farmaci antiaritmici e glicosidi cardiaci.

Confezione.

1 ml in flaconcino; 10 flaconcini in una confezione di cartone.

1 ml in flaconcino; 5 flaconcini in un blister; 2 blister in una confezione di cartone.

1 ml in flaconcino; 10 flaconcini in un blister; 1 blister in una confezione di cartone.

Categoria di distribuzione.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Impresa farmaceutica di Kharkiv «Zdorov'ya narodu».

SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61002, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Kułykivs'ka, 41.

(Società con responsabilità limitata «Impresa farmaceutica di Kharkiv «Zdorov'ya narodu»)

Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.

(SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)