Sintomicyn

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Sintomicyn

SkÅ ad:

substancja czynna: 1 g linimentu zawiera chloramfenikolu (sintomicynu) – 50 mg;

substancje pomocnicze: olej rycynowy, emulgator nr 1, kwas sorbinowy, karboksymetyloceluloza sodowa, woda oczyszczona;

substancje pomocnicze zawarte w emulgatorze nr 1: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy.

PostaÄ leku. Liniment.

GŠwówne wŠasciwoŠci fizykochemiczne: liniment biaŠy lub biaŠy o lekkim ŠyŠtowatym odcieniu, o sŠabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Antybiotyki do stosowania miejscowego. Chloramfenikol. Kod ATC D06A X02.

Właściwości farmakologiczne.

Lek jest aktywny wobec szczepów bakterii opornych na penicylinę, streptomycynę, sulfonamidy; bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), Gram-ujemnych (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) oraz wielu innych bakterii (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, yersinia), riketsji, spiralowców, wywołujących trachomę, psytacozę, chlamydię pachwinową, wykazuje działanie przeciwmikrobowe i antybakteryjne (bakteriostatyczne). Mechanizm działania związany jest z zaburzeniem syntezy białek mikroorganizmów. Odporność mikroorganizmów na chloramfenikol rozwija się stosunkowo powoli.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie miejscowe ropnych zmian zapalnych skóry (karbunkuły, furunkule), ran ropnych, trudno gojących się owrzodzeń troficznych, oparzeń II–III stopnia, pęknięć brodawek u karmiących matek.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Łuszczycy, egzemy, grzybice skóry.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne stosowanie preparatu z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i leworyną zwiększa działanie przeciwbakteryjne maści, natomiast ze solami benzylopenicyliny – zmniejsza. Preparat jest niekompatybilny z sulfonamidami.

Preparat jest niekompatybilny z cytostatykami, difenylem, barbituranami i pochodnymi pirazolonu, etanolem.

Szczególne środki ostrożności.

Nie dopuszcza się dostania się maści do oczu. Nie należy dopuszczać do bezkontrolnego leczenia preparatem w praktyce pediatrycznej, stosować tylko na pisemno lekarza.

Lekarstwa przeciwbakteryjne do stosowania zewnętrznego mogą prowadzić do uczulenia skóry, co może towarzyszyć rozwojowi reakcji nadwrażliwości w przyszłości (przy przepisywaniu tych preparatów do stosowania zewnętrznego lub w postaci leku działającego ogólnie).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ farmakokinetyka Sintomicynu nie została przebadana, w okresie ciąży preparat należy stosować z ostrożnością i tylko wtedy, gdy oczekiwany korzyści dla matki według lekarza przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Podczas leczenia pęknięć brodawek u karmiących nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią.

Przed karmieniem dziecka piersią pozostałości preparatu z brodawki i skóry wokół niej należy usunąć czystą serwetką, a gruczoł dokładnie i ostrożnie opłukać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Tampony z gazem nasączane są lekiem lub nanosi się go cienką warstwą bezpośrednio na zmieniony skórny obszar. Następnie nakłada się zwykłą opatrunek, można z papierem pergaminowym lub kompresowym. Zmiany opatrunków przeprowadza się w zależności od wskazań co 1–3 dni, czasem – co 4–5 dni. Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

W przypadku pęknięć brodawek sutkowych u karmiących matek po każdym karmieniu brodawki przemywa się 0,25 % roztworem amoniaku, a następnie na pęknięcie nakłada sterylną serwetkę pokrytą warstwą linimentu. W ten sposób szybko ustępują ostre bóle i po 2–5 dniach od rozpoczęcia leczenia pęknięcia się goją.

Dzieci.

Nie stosuje się u dzieci w pierwszych 4 tygodniach życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe nasilenie działań niepożądanych leku.

Leczenie: objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne (w tym wysypka skórna, świąd, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, obrzęk).

Okres przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamarzać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu tuby lek przechowywać przez okres trwania leczenia.

Opakowanie.

Po 25 g w tubach nr 1.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT «Lubnifarm».

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwińkowa 16,