Synthomycin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SINTOMICINA

Composizione:

Principio attivo: 1 g di linimento contiene cloramfenicolo (sintomicina) – 50 mg;

Eccipienti: olio di ricino, emulsionante n. 1, acido sorbico, carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata;

Eccipienti contenuti nell'emulsionante n. 1: alcool cetilico, alcool stearilico.

Forma farmaceutica. Linimento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: linimento di colore bianco o bianco con una leggera sfumatura giallastra, con odore specifico debole.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici per uso locale. Cloramfenicolo. Codice ATC D06A X02.

Proprietà farmacologiche.

Il farmaco è attivo nei confronti di ceppi batterici resistenti alla penicillina, alla streptomicina e ai sulfamidici; nei confronti di cocchi gram-positivi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) e gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), di numerosi batteri (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, Yersinia), di rickettsie, spirochete, agenti eziologici della tracoma, psittacosi e granuloma venereo, esercitando un'azione antimicrobica e antibatterica (batteriostatica). Il meccanismo d'azione è legato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. La resistenza dei microrganismi al cloramfenicolo si sviluppa relativamente lentamente.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle lesioni infiammatorie purulente della cute (carbonchi, foruncoli), ferite purulente, ulcere trofiche a lunga guarigione, ustioni di II-III grado, ragadi dei capezzoli nelle puerpere.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Psoriasi, eczema, malattie fungine della pelle.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante del medicinale con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica del linimento, mentre con i sali di benzilpenicillina la riduce. Il medicinale è incompatibile con i sulfamidici.

Il medicinale è incompatibile con citostatici, difenile, barbiturici e derivati della pirazolone, etanolo.

Caratteristiche d'uso.

Non è consentito il contatto del linimento con gli occhi. Non è consentito il trattamento non controllato con il medicinale nella pratica pediatrica; deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

I prodotti antibatterici per uso esterno possono provocare sensibilizzazione della cute, accompagnata dallo sviluppo di reazioni di ipersensibilità in futuro (quando questi medicinali vengono somministrati per via esterna o in forma farmaceutica ad azione sistemica).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché la farmacocinetica della Sintomicina non è stata studiata, durante la gravidanza il medicinale deve essere utilizzato con cautela e solo quando, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Durante il trattamento delle ragadi dei capezzoli nelle puerpere, non è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Prima di allattare il bambino, i residui del medicinale sul capezzolo e sulla pelle circostante devono essere rimossi con un panno pulito e la ghiandola deve essere accuratamente e delicatamente lavata.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nel manovrare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene impregnato su tamponi di garza oppure applicato in uno strato sottile direttamente sulla zona interessata. In seguito si applica una medicazione comune, eventualmente con carta pergamenata o carta per medicazioni. Le medicazioni vengono eseguite a seconda delle indicazioni ogni 1-3 giorni, talvolta ogni 4-5 giorni. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

In caso di ragadi ai capezzoli nelle puerpere, dopo ogni poppata i capezzoli vengono lavati con una soluzione allo 0,25% di alcool ammoniacato, quindi si applica sulla ragade una garza sterile ricoperta da uno strato di unguento. In questo modo i forti dolori scompaiono rapidamente e dopo 2-5 giorni dall'inizio del trattamento le ragadi si rimarginano.

Neonati.

Non somministrare ai bambini durante le prime 4 settimane di vita.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile intensificazione degli effetti collaterali del medicinale.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, prurito, sensazione di bruciore, iperemia, edema).

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Dopo l'apertura del tubo, il medicinale può essere conservato per tutta la durata del trattamento.

Confezionamento.

25 g in tubi № 1.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

AT «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell'attività.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16,