Sintomicin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SINTOMICINA

Composición:

Principio activo: 1 g de linimento contiene cloranfenicol (sintomicina) – 50 mg;

Sustancias auxiliares: aceite de ricino, emulgente n.º 1, ácido sórbico, carboximetilcelulosa sódica, agua purificada;

Sustancias auxiliares que forman parte del emulgente n.º 1: alcohol cetílico, alcohol esteárico.

Forma farmacéutica. Linimento.

Propiedades físico-químicas principales: linimento de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, con olor específico débil.

Grupo farmacoterapéutico.

Antibióticos para uso local. Cloranfenicol. Código ATC D06AX02.

Propiedades farmacológicas.

El medicamento es activo frente a cepas bacterianas resistentes a la penicilina, estreptomicina y sulfamidas; cocos grampositivos (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), cocos gramnegativos (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), muchas bacterias (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii), yersinia, rickettsias, espiroquetas, agentes causantes del tracoma, psitacosis y linfogranuloma venéreo, ejerciendo una acción antimicrobiana y antibacteriana (bacteriostática). El mecanismo de acción se asocia con la alteración de la síntesis de proteínas en los microorganismos. La resistencia de los microorganismos al cloranfenicol se desarrolla relativamente despacio.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de las lesiones inflamatorias purulentas de la piel (carbuncos, forúnculos), heridas purulentas, úlceras tróficas de larga evolución, quemaduras de grado II-III, grietas en los pezones de las mujeres que amamantan.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento.

Psoriasis, eccema, enfermedades fúngicas de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana del linimento, mientras que con las sales de bencilpenicilina disminuye. El medicamento es incompatible con las sulfonamidas.

El medicamento es incompatible con citostáticos, difenilo, barbitúricos y derivados de la pirazolona, así como con etanol.

Características de uso.

No se debe permitir el contacto del linimento con los ojos. No se debe realizar un tratamiento sin control médico con este medicamento en la práctica pediátrica; su uso debe ser exclusivamente bajo prescripción médica.

Los agentes antibacterianos para uso tópico pueden provocar sensibilización de la piel, lo que conlleva el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad en el futuro (al administrar estos medicamentos por vía tópica o en forma de medicamentos de acción sistémica).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que la farmacocinética de la cloromicetina no ha sido estudiada suficientemente, durante el embarazo el medicamento debe utilizarse con precaución y únicamente cuando, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Durante el tratamiento de las grietas en los pezones de las mujeres que acaban de dar a luz, no es necesario interrumpir la lactancia.

Antes de amamantar al niño, se deben eliminar los restos del medicamento del pezón y de la piel circundante con una gasa limpia y luego lavar cuidadosa y minuciosamente la glándula.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Se impregnan compresas de gasa con el medicamento o se aplica en una capa fina directamente sobre la zona afectada. Sobre ello se coloca un vendaje habitual, pudiendo utilizarse papel encerado o papel para compresas. Los cambios de vendaje se realizan según indicación cada 1-3 días, a veces cada 4-5 días. La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

En caso de grietas en los pezones de las madres lactantes, tras cada alimentación los pezones se limpian con solución de alcohol amoniacal al 0,25 %, luego se coloca sobre la grieta una gasa estéril cubierta con una capa de linimento. De esta manera, las intensas sensaciones dolorosas desaparecen rápidamente y tras 2-5 días desde el inicio del tratamiento las grietas cicatrizan.

Niños.

No se administra a niños durante las primeras 4 semanas de vida.

Sobredosis.

Síntomas: puede producirse un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Posibles reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, picazón, sensación de ardor, hiperemia, edema).

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Después de abrir el tubo, conservar el medicamento durante el período del tratamiento.

Envase.

25 g en tubos № 1.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubny, calle Barvinkova, 16.