Riboxyna

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU RIBOXIN (RiboxinE)

Skład:

substancja czynna: inozyna;

1 tabletka zawiera 200 mg inozyny;

substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana, cukier, kwas stearynowy, mieszanina do powłoki filmowej Opadry II Yellow 33G32563 (indygocyjanina (E 132); żółty zachodni FCF (E 110); hydroksypropylozawartość metylocelulozy; laktoza, monohydrat; glikol polietylenowy; żółć chinolinowa (E 104); dwutlenek tytanu (E 171); triacetyna).

Postać leku. Tabletki powlekane powłoką filmową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane powłoką filmową, podwójnie wypukłe, żółtego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Kod ATC C01EB.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Riboxyna – lek o działaniu anabolicznym, wykazujący działanie antyhipoksyjne i antyarytmiczne. Jest prekursorem adenozynotrzefosforanu (ATP), bezpośrednio uczestniczy w metabolizmie glukozy i sprzyja aktywacji metabolizmu w warunkach hipoksji oraz przy braku ATP. Lek aktywuje metabolizm kwasu pirogronowego w celu zapewnienia normalnego procesu oddychania tkanek, a także sprzyja aktywacji ksantynodehydrogenazy. Riboxyna pozytywnie wpływa na metabolizm w mięśniu sercowym, w szczególności zwiększa bilans energetyczny komórek, stymuluje syntezę nukleotydów, nasila aktywność szeregu enzymów cyklu Krebsa. Lek normalizuje kurczliwość mięśnia sercowego oraz sprzyja pełniejszemu rozkurczowi mięśnia sercowego w fazie rozkurczu dzięki zdolności wiązania jonów wapnia, które przenikają do komórek podczas ich pobudzenia, aktywuje regenerację tkanek (szczególnie mięśnia sercowego i błony śluzowej przewodu pokarmowego).

Farmakokinetyka.

Dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym. Metabolizowana w wątrobie z utworzeniem kwasu glukuronowego i dalszym jego utlenieniem. W niewielkiej ilości wydala się z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Kompleksowe leczenie choroby niedokrwiennej serca (stan po zawałach mięśnia sercowego, dławica piersiowa), zaburzenia rytmu serca, zatrucie lekami glikozydów serca, leczenie kardiomiopatii różnego pochodzenia, miokardiodystrofii (na tle ciężkich obciążeń fizycznych, infekcyjnych i endokrynnych), miokarditów; chorób wątroby (zapalenia wątroby, marskość wątroby, stłuszczeniowe zapalenie wątroby); uroporfiриi.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancję czynną lub składniki leku, podagra, hiperurykemia. Ograniczeniem do stosowania leku jest niewydolność nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami możliwe są:

z heparyną – wzmocnienie działania heparyny, wydłużenie czasu jej działania;

z glikozydami serca – zapobieganie powstawaniu arytmii, wzmocnienie pozytywnego działania inotropowego;

z lekami hipourykemicznymi – osłabienie działania leków hipourykemicznych;

z taninem – tworzenie osadu.

Inozynę można stosować jednoczesnie z lekami anabolicznymi (orotan potasu, metandrostenołon).

Podczas jednoczesnego stosowania leku z β-blokerami działanie riboksyny nie zmniejsza się.

Możliwe jest jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną, nifedypiną, furosemidem, spironolaktonem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Riboxyna nie stosuje się do nagłej korekcji zaburzeń czynności serca.

Podczas długotrwałego stosowania leku należy kontrolować stężenie kwasu moczowego we krwi i w moczu.

W przypadku niewydolności nerek zastosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny według lekarza przewyższa ryzyko związane ze stosowaniem. W przypadku wystąpienia swędzenia i hiperemii skóry leczenie lekiem należy przerwać. Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go przepisywać pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.

Barwnik E 110, zawarty w powłoce tabletu, może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak badań klinicznych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego w czasie ciąży lub karmienia piersią lek nie stosuje się.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji; w zalecanych dawkach można go stosować u pacjentów prowadzących samochody lub pracujących z urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

Riboxynę należy stosować dorosłym doustnie, przed posiłkiem. Początkowa dawka dzienna wynosi 3–4 tabletki (600–800 mg), tj. 1 tabletka (200 mg) 3–4 razy na dobę. Jeżeli lek jest dobrze tolerowany, dawkę należy zwiększyć w ciągu 2–3 dni do 6 tabletek (1200 mg) na dobę (po 2 tabletki 3 razy dziennie), w razie konieczności – do 12 tabletek (2400 mg) na dobę, tj. po 4 tabletki (800 mg) 3 razy dziennie. Czas trwania cyklu leczenia – od 1 do 3 miesięcy.

Dzieci.

Brak badań dotyczących stosowania leku u dzieci. Leku nie stosuje się w wieku dziecięcym.

Przedawkowanie.

Objawy: nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Przy przekroczeniu zalecanych dawek możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych, nudności, biegunki, bólu brzucha, wystąpienie reakcji nadwrażliwości (świerzbienie, zaczerwienienie skóry).

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Czasem przy stosowaniu leku mogą występować następujące działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia; hipotensja tętnicza, która może towarzyszyć bólowi głowy, duszności, zawrotom głowy, nudnościom, wymiotom, potliwości.

Ze strony układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne/reakcje anafilaktyczne, w tym wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, szok anafilaktyczny.

Ze strony przemiany materii, metabolizmu: hiperurykemia, zaostrzenie dny moczanowej (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek).

Inne: podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, osłabienie ogólne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrach.

Po 10 tabletów w blisterze; po 5 blisterów w kartonie.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

AT „KYJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.