Riboxin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RIBOXIN (RiboxinE)

Composición:

Principio activo: inosina;

1 tableta contiene 200 mg de inosina;

Sustancias auxiliares: almidón de papa, almidón de maíz, azúcar, ácido esteárico, mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry II Yellow 33G32563 (indigotina (E 132); amarillo nápoles FCF (E 110); hipromelosa; lactosa monohidrato; polietilenglicol; amarillo quinoleína (E 104); dióxido de titanio (E 171); triacetina).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas recubiertas con película, de superficie biconvexa, de color amarillo.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01EB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Riboxina – medicamento anabólico con acción antihípoxica y antiarrítmica. Es un precursor del trifosfato de adenosina (ATP), participa directamente en el metabolismo de la glucosa y favorece la activación del metabolismo en condiciones de hipoxia y en ausencia de ATP. El medicamento activa el metabolismo del ácido pirúvico para garantizar un proceso normal de respiración tisular, así como favorece la activación de la xantina hidrogenasa. La riboxina influye positivamente en el metabolismo de las sustancias en el miocardio, en particular, mejora el equilibrio energético celular, estimula la síntesis de nucleótidos y potencia la actividad de ciertas enzimas del ciclo de Krebs. El medicamento normaliza la contractilidad del miocardio y favorece una relajación más completa del miocardio en diástole gracias a su capacidad de unirse a los iones de calcio que penetran en las células durante su excitación, y activa la regeneración de los tejidos (especialmente del miocardio y de la mucosa del tracto digestivo).

Farmacocinética.

Es bien absorbido en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado con formación de ácido glucurónico y posterior oxidación del mismo. Se excreta en riñones en una cantidad insignificante.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complejo de la enfermedad cardíaca isquémica (estado tras infarto de miocardio, angina de pecho), alteraciones del ritmo cardíaco, intoxicación por medicamentos glucósidos cardíacos, tratamiento de cardiomiopatías de distinta etiología, miocardiopatías (en el contexto de esfuerzos físicos intensos, de origen infeccioso y endocrino), miocarditis; enfermedades del hígado (hepatitis, cirrosis hepática, distrofia grasa del hígado); porfiria urinaria.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada al principio activo o a los componentes del medicamento, gota, hiperuricemia. La insuficiencia renal constituye una limitación para la administración del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente con otros medicamentos, es posible:

con heparina – potenciación de los efectos de la heparina, aumento de la duración de su acción;

con glucósidos cardíacos – prevención de la aparición de arritmias, potenciación del efecto inotrópico positivo;

con medicamentos hipouricémicos – disminución del efecto de los medicamentos hipouricémicos;

con taninos – formación de precipitado.

La inosina puede administrarse simultáneamente con medicamentos anabólicos (orotato de potasio, metan drostenolona).

Cuando se administra simultáneamente el medicamento con β-bloqueantes, el efecto del riboxina no disminuye.

Es posible la administración simultánea con nitroglicerina, nifedipino, furosemida y espironolactona.

Características de uso.

Riboxina no se utiliza para la corrección de urgencia de las alteraciones de la actividad cardíaca.

Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, se debe controlar la concentración de ácido úrico en sangre y en orina.

En caso de insuficiencia renal, la administración del medicamento solo es posible si, según el criterio del médico, el efecto beneficioso esperado supera el riesgo asociado a su uso. Si aparecen prurito e hiperemia de la piel, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento. El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

El colorante E 110 presente en el recubrimiento de la tableta puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen estudios clínicos sobre la administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto no se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción; en las dosis recomendadas puede administrarse a pacientes que conduzcan vehículos de motor o trabajen con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Riboxina se administra por vía oral a adultos, antes de las comidas. La dosis diaria inicial es de 3–4 tabletas (600–800 mg), es decir, 1 tableta (200 mg) de 3 a 4 veces al día. Si el medicamento es bien tolerado, la dosis se incrementa durante 2–3 días hasta 6 tabletas (1200 mg) por día (2 tabletas 3 veces al día); si es necesario, hasta 12 tabletas (2400 mg) por día, es decir, 4 tabletas (800 mg) 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 1 a 3 meses.

Niños.

No existen estudios sobre la aplicación del medicamento en niños. El medicamento no se utiliza en la edad pediátrica.

Sobredosis.

Síntomas: no se han notificado casos de sobredosis. En caso de superar las dosis recomendadas, es posible un aumento en la intensidad de los efectos adversos, náuseas, diarrea, dolor abdominal y aparición de reacciones de hipersensibilidad (picazón, hiperemia cutánea).

Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

A veces, durante el uso del medicamento pueden presentarse las siguientes reacciones adversas.

Por parte del sistema cardiovascular: taquicardia; hipotensión arterial que puede ir acompañada de dolor de cabeza, disnea, mareo, náuseas, vómitos, sudoración.

Por parte del sistema inmunitario, piel y tejido celular subcutáneo: reacciones alérgicas/anafilácticas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, shock anafiláctico.

Por parte del metabolismo y trastornos del intercambio de sustancias: hiperuricemia, exacerbación de la gota (con el uso prolongado de dosis altas).

Otros: aumento del nivel de ácido úrico en sangre, debilidad general.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster.

10 comprimidos por blíster; 5 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

AT «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.

Sitio web: www.vitamin.com.ua.