INSTRUKCJA dot. stosowania leku PROALOR (PROALOR)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera fenolowy preparat hydrofobowy propolisu, przeliczony na zawartość sumy związków fenolowych 100 % – 17,5 mg, kwasu askorbinowego – 31,5 mg;

Substancje pomocnicze: cukier rafinowany, powidon, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o barwie od jasnobrązowej do jasnobrązowej z odcieniem zielonkawym lub szarawym, z plamkami i charakterystycznym zapachem, z ryflowaniem i faską.

Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty stosowane w chorobach gardła. Środki antyseptyczne. Kod ATC R02A A20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek połączony, którego działanie wynika ze składników wchodzących w jego skład.

Hydrofobowy, fenolowy preparat propolisu (produkt życia pszczół) wykazuje działanie przeciwbakteryjne (na bakterie z rodzaju Staphylococcus, pałeczki jelitową, ropy jasnej), przeciwdrożdżycowe (na grzyby z rodzaju Candida), przeciwzapalne, gojące rany oraz dezodoryzujące.

Kwas askorbinowy uczestniczy w regulacji procesów utleniania i redukcji, przemianie węglowodanów, krzepnięciu krwi, regeneracji tkanek. Wykazuje ogólne działanie stymulujące, zwiększa odporność organizmu na infekcje, normalizuje przepuszczalność naczyń włosowatych.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. W ramach leczenia wspomagającego ostrych i przewlekłych chorób zapalnych jamy ustnej, gardła i krtani (zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła, zapalenie gardła i nosa, zapalenie krtani, zapalenie krtani i tchawicy), stanów zapalnych po usunięciu migdałków oraz innych zabiegach chirurgicznych na narządach LOR, promieniowym zapaleniu nabłonka.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku/produkty pszczelne, ostre świerzbienie, skłonność do zakrzepicy, zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, ciężkie choroby nerek.

Lek należy stosować dopiero po ustaniu krwawienia z uszkodzonych obszarów błony śluzowej jamy ustnej.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z innymi środkami przeciwbakteryjnymi lub produktami pszczelimi, wielowitaminami, hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, napojami alkalicznymi.

Kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie benzylopenicyliny, penicyliny, tetracykliny, żelaza, klirens alkoholu etylowego; osłabia działanie heparyny i pośrednich leków przeciwkrzepliwych; zwiększa ryzyko wystąpienia kryształomoczu podczas leczenia salicylanami i sulfonamidami o krótkim działaniu; zwiększa toksyczność tkankową żelaza (szczególnie w mięśniu sercowym) przy jednoczesnym stosowaniu z deferoxaminą, co może prowadzić do dekompensacji układu krążenia; dlatego lek można przyjmować dopiero 2 godziny po wstrzyknięciu defoxaminy.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Kwas askorbinowy jako środek redukujący może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych podczas oznaczania zawartości glukozy, bilirubiny, aktywności transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej itd. Kwas askorbinowy wywiera łagodne działanie pobudzające, co może wpływać na proces zaśnięcia. Pacjentom z chłoniakiem hemochromatozą, anemią sieroblastyczną, talasemią, hiperoksalurią, oksalozą, kamicy moczowej oraz pacjentom z niedoborem glukozo-6-fosfodehydrogenazy lek należy stosować wyłącznie na receptę lekarza.

Preparat zawiera cukier krystaliczny, dlatego jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lek należy stosować pod nadzorem lekarza z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka. W razie potrzeby stosowania karmienie piersią należy przerwać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki. Stosować dorosłym i dzieciom od 15. roku życia. Tabletki rozpuszczać w jamie ustnej.

Ostre i przewlekłe choroby jamy ustnej i gardła (stomatyt, faryngit, nazofaryngit). Stosować po 1–2 tabletki 3 razy dziennie.

Laryngit, laryngotraheit. W pierwszym dniu stosować po 2 tabletki co 2 godziny (8–10 tabletek na dobę). Następnie — po 1–2 tabletki 3 razy dziennie.

Epitelit promieniowy. W leczeniu epitelitu promieniowego I i II stopnia stosować po 1 tabletce 3–4 razy dziennie, III stopnia — po 1 tabletce 4–6 razy dziennie.

Czas trwania leczenia — 5–10 dni w zależności od efektu terapeutycznego, skuteczności i tolerancji leku, charakteru terapii kompleksowej.

Dzieci. Lek stosować dzieciom od 15. roku życia.

Przedawkowanie. Przy jednorazowym zastosowaniu nadmiernych dawek leku możliwe jest nasilenie działań niepożądanych, wystąpienie nudności, wymiotów, wzdęć i bólu brzucha, podwyższonego pobudzenia.

Leczenie: odstawienie leku, podanie środków przeciwhistaminowych.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym świąd, rumień, zaczerwienienie skóry, wysypka.

Do chwili obecnej nie napłynęły doniesienia o innych niepożądanych reakcjach, jednak teoretycznie możliwe są następujące reakcje związane z nadwrażliwością na substancje czynne leku: pokrzywka, egzema, duszność, obrzęk Quincka, szok anafilaktyczny, nudności, uczucie lekkiego pieczenia/sucha w jamie ustnej.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki № 10×2, № 24 w blisterze w pudełku; № 10 w blisterze.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.