ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO PROALOR (PROALOR)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene un estratto idrofobico fenolico di propoli, calcolato sul contenuto totale di composti fenolici al 100 %, 17,5 mg; acido ascorbico 31,5 mg;

Eccipienti: saccarosio, povidone, amido di patata, magnesio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore dal chiaro marrone al marrone chiaro con sfumature verdastre o grigiastre, con inclusioni e odore caratteristico, dotate di riga di frattura e smusso.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Antisettici. Codice ATC R02A A20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato la cui azione è determinata dai componenti che ne fanno parte.

L’estratto idrofobico fenolico di propoli (prodotto dell’attività vitale delle api) esercita un’azione antimicrobica (su stafilococchi, bacillo dell’intestino, bacillo piocianico), antifungina (su funghi del genere Candida), antiinfiammatoria, cicatrizzante e deodorante.

L’acido ascorbico partecipa alla regolazione dei processi redox, al metabolismo dei carboidrati, alla coagulazione del sangue, alla rigenerazione dei tessuti. Esercita un’azione stimolante generale, aumenta la resistenza dell’organismo alle infezioni, normalizza la permeabilità dei capillari.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell’ambito del trattamento complesso delle malattie infiammatorie acute e croniche della cavità orale, della faringe|gola| e della laringe (stomatite, faringite, rinofaringite, laringite, laringotracheite), dei processi infiammatori successivi|dopo| alla tonsillectomia| e ad altri interventi chirurgici sugli organi ORL, dell’epitelite da radiazioni|.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale/prodotti dell’alveare, eczema acuto, trombosi/predisposizione alla trombosi, tromboflebite, diabete mellito, gravi malattie renali.

Il medicinale deve essere utilizzato solo dopo l’arresto del sanguinamento dalle aree interessate della mucosa della cavità orale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Non è consigliabile utilizzare il medicinale contemporaneamente ad altri agenti antisettici o prodotti dell’alveare, preparati multivitaminici|, contraccettivi ormonali e bevande alcaline.

L’acido ascorbico aumenta l’assorbimento della benzilpenicillina, della penicillina, della tetraciclina, del ferro e la clearance dell’alcol etilico; riduce l’effetto dell’eparina e degli anticoagulanti indiretti; aumenta il rischio di cristalluria| durante il trattamento con salicilati e sulfanilamidici a breve durata d’azione; aumenta la tossicità tissutale del ferro (in particolare nel miocardio) in caso di somministrazione contemporanea con deferoxamina, il che può portare a una scompensazione del sistema circolatorio; pertanto il medicinale può essere assunto solo 2 ore dopo l’iniezione di deferoxamina.

Caratteristiche d'uso.

L'acido ascorbico, in quanto agente riducente, può influenzare i risultati degli esami di laboratorio nella determinazione della concentrazione nel sangue di glucosio, bilirubina, attività delle transaminasi, lattato deidrogenasi, ecc. L'acido ascorbico esercita un lieve effetto stimolante che può influire sul processo di addormentamento. I pazienti affetti da emocromatosi, anemia sideroblastica, talassemia, iperossaluria, ossalosi, urolitiasi e i pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi devono assumere il medicinale solo su prescrizione medica.

Il medicinale contiene zucchero raffinato; pertanto, nei pazienti con accertata intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno. Durante la gravidanza il medicinale deve essere usato sotto controllo medico, valutando attentamente il rapporto beneficio/rischio|medica|. In caso di necessità di trattamento|assunzione|, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nell’uso di automezzi o di altre macchine. Non influisce.

Modalità di somministrazione|assunzione| e dosaggio. Assumere da adulti e bambini a partire dai 15 anni di età. Le compresse|compresse| devono essere sciolte nella cavità orale.

Malattie acute e croniche della cavità orale e della faringe|gola| (stomatite, faringite, rinofaringite). Assumere da 1 a 2 compresse|compressa| 3 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5–10 giorni, in base all’effetto terapeutico, alla tollerabilità del medicinale e al tipo di terapia combinata.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 15 anni di età.

Sovradosaggio. L’assunzione di dosi eccessive del medicinale in un’unica somministrazione può causare un’intensificazione delle reazioni avverse, con possibile insorgenza di nausea, vomito, meteorismo e dolore addominale, nonché di maggiore eccitabilità.

Trattamento: sospensione del medicinale, somministrazione di antistaminici.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità, inclusi prurito, prurito cutaneo, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee.

Ad oggi non sono stati segnalati altri effetti indesiderati, tuttavia teoricamente possibili sono le seguenti reazioni associate ad ipersensibilità ai principi attivi del medicinale: orticaria, eczema, affanno, angioedema di Quincke, shock anafilattico, nausea, sensazione di lieve bruciore/secchezza in bocca.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Compresse n. 10×2, n. 24 in blister nella scatola; n. 10 in blister.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.