ProAlor

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PROALOR (PROALOR)

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene 17,5 mg de extracto hidrofóbico fenólico de própolis, calculado como contenido total de compuestos fenólicos al 100 %, y 31,5 mg de ácido ascórbico.

Excipientes: azúcar refinada, povidona, almidón de patata, estearato de magnesio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Principales características físico-químicas: tabletas de color que varía del marrón claro al marrón claro con tonos verdosos o grises, con inclusiones y olor característico, con una ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Antisépticos. Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Medicamento combinado cuyo efecto se debe a los componentes que lo componen.

El extracto hidrofóbico fenólico de própolis (producto de la actividad vital de las abejas) ejerce acción antimicrobiana (frente a estafilococos, bacilo intestinal, bacilo piocianeo), antifúngica (frente a hongos del género Candida), antiinflamatoria, cicatrizante y desodorante.

El ácido ascórbico participa en la regulación de los procesos redox, en el metabolismo de los hidratos de carbono, en la coagulación sanguínea y en la regeneración de los tejidos. Ejerce un efecto estimulante general, aumenta la resistencia del organismo frente a las infecciones y normaliza la permeabilidad capilar.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias agudas y crónicas de la cavidad bucal, faringe y laringe (estomatitis, faringitis, rinofaringitis, laringitis, laringotraqueítis), procesos inflamatorios tras la tonsilectomía y otras intervenciones quirúrgicas en órganos ORL, y epitelitis por radiación.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento/productos de la apicultura, eccema agudo, trombosis/predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves.

El medicamento debe administrarse solo tras la cesación del sangrado en las áreas afectadas de la mucosa de la cavidad bucal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se recomienda utilizar el medicamento simultáneamente con otros agentes antisépticos o productos de la apicultura, multivitamínicos, anticonceptivos hormonales ni bebidas alcalinas.

El ácido ascórbico aumenta la absorción de benzilpenicilina, penicilina, tetraciclina y hierro, así como el aclaramiento del alcohol etílico; reduce el efecto del heparina y de los anticoagulantes indirectos; incrementa el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos y sulfonamidas de acción corta; aumenta la toxicidad tisular del hierro (especialmente en el músculo cardíaco) cuando se administra simultáneamente con deferoxamina, lo cual puede provocar una descompensación del sistema circulatorio; por ello, el medicamento solo debe tomarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.

Características de uso.

El ácido ascórbico, como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio al determinar el contenido en sangre de glucosa, bilirrubina, actividad de transaminasas, lactato deshidrogenasa, etc. El ácido ascórbico ejerce un ligero efecto estimulante que puede afectar al proceso de conciliación del sueño. Los pacientes con hemocromatosis, anemia sideroblástica, talasemia, hiperoxaluria, oxalosis, urolitiasis, así como aquellos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa deben utilizar el medicamento únicamente bajo prescripción médica.

El medicamento contiene azúcar refinada, por lo que si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Durante el embarazo, el medicamento debe usarse bajo supervisión médica, considerando la relación beneficio/riesgo. Si es necesario utilizarlo, se debe interrumpir la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos. No afecta.

Instrucciones de uso y dosis. Administrar a adultos y niños a partir de 15 años. Las tabletas se deben disolver en la cavidad bucal.

Enfermedades agudas y crónicas de la cavidad bucal y la garganta (estomatitis, faringitis, rinofaringitis). Administrar de 1 a 2 tabletas 3 veces al día.

Laringitis, laringotraqueítis. El primer día, tomar 2 tabletas cada 2 horas (8–10 tabletas por día). Posteriormente, 1–2 tabletas 3 veces al día.

Epitelitis por radiación. En el tratamiento de epitelitis por radiación de grado I y II, tomar 1 tableta de 3 a 4 veces al día; en el grado III, tomar 1 tableta de 4 a 6 veces al día.

La duración del tratamiento es de 5 a 10 días, dependiendo del efecto terapéutico, la tolerancia al medicamento y la naturaleza del tratamiento combinado.

Niños. El medicamento está indicado para niños a partir de 15 años.

Sobredosis. Tras la administración única de dosis excesivas del medicamento, es posible que se intensifiquen las reacciones adversas, así como la aparición de náuseas, vómitos, distensión y dolor abdominal, y mayor excitabilidad.

Tratamiento: suspensión del medicamento, administración de antihistamínicos.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón, enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas.

Hasta la fecha no se han recibido informes sobre otras reacciones adversas, sin embargo, teóricamente son posibles las siguientes reacciones asociadas con hipersensibilidad a los principios activos del medicamento: urticaria, eccema, dificultad respiratoria, angioedema (edema de Quincke), shock anafiláctico, náuseas, sensación de ligero escozor/sequedad en la boca.

Duración del efecto. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Tabletas № 10×2, № 24 en blíster en caja; № 10 en blíster.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIÉ».

Dirección del fabricante y domicilio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.