Permetryn

INSTRUKCJA dot. stosowania leku PERMETRYN

Skład:

substancja czynna: permetryn;

1 g leku zawiera 5 mg permetrynu;

substancje pomocnicze: etanol (96 %), etonij, chlorek benzalkonowy, woda oczyszczona.

Postać leku. AEROZOL.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz o charakterystycznym zapachu alkoholowym, znajdująca się w pojemniku z zaworem typu pompującego. Lek po wyjściu z pojemnika rozpyla się w postaci rozproszonego strumienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki do zwalczania egzopasożytników, w tym środki przeciwko roztoczu strzyżni, insektycydy i repelenty. Piretryny, w tym syntetyczne związki. Permetryn.

Kod ATC P03AC04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek owadobójczy o działaniu kontaktowym, należący do grupy syntetycznych piretroidów. Wykazuje działanie pedikulicydne, szkodliwie wpływa na wszy, ich larwy oraz formy dorosłe głowowych i łonowych. Zakłóca przepuszczalność kanałów sodowych błon komórek nerwowych owadów, hamuje proces polaryzacji (repolaryzacji) komórki nerwowej, co prowadzi do efektu paralitycznego.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu miejscowym wchłania się mniej niż 2 % dawki permetrynu. Charakteryzuje się wysoką rozpuszczalnością w tłuszczach, jego toksyczność zwiększa się w obecności rozpuszczalników organicznych. Według wyników badań na zwierzętach, permetryn wiąże się z glukuronidami, glicynami i siarczanami w wątrobie. Okres półwydalenia wynosi kilka godzin. Permetryn szybko ulega hydrolizie do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie z moczem.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Pediculosis (główna, łonowa).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na permetryn i substancje pomocnicze leku.

Podwyższona wrażliwość na rośliny z rodzaju chryzantem lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Compositae).

Naruszenie integralności skóry, procesy zapalne i infekcje wtórne skóry.

Okres ciąży lub karmienia piersią. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Nie zaleca się stosowania Permetrynu u chorych na astmę oskrzelową, przewlekłe zapalenie oskrzeli, również w wywiadzie, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli przy wdychaniu leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono.

Właściwości stosowania.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ istnieje wrażliwość krzyżowa między syntetycznymi piretroidami, takimi jak permetryn.

Personel medyczny pracujący z Permetrynem powinien korzystać z ochronnych rękawic. Permetryn należy stosować wyłącznie na zewnątrz.

Oprysk należy przeprowadzać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu lub na zewnątrz. Podczas oprysku należy unikać dostania się Permetrynu na błony śluzowe oczu, nosa, jamy ustnej oraz narządów moczowo-płciowych. W przypadku przypadkowego dostania się Permetrynu na błony śluzowe należy je dokładnie przemyć dużą ilością wody. Po zakończeniu oprysku należy dokładnie umyć ręce mydłem i przepłukać jamę ustną bieżącą wodą.

Aby zapobiec ponownemu zakażeniu, należy przebadać wszystkich członków rodziny pod kątem obecności pasożytów, zdezynfekować odzież, nakrycia głowy, szaliki, pościel, grzebienie oraz przeprowadzić oprysk włosów u osób, które miały kontakt z chorym.

Nieefektywność leczenia i rozwój oporności.

Wskaźniki skuteczności permetrynu w leczeniu wszawicy różniły się w zależności od położenia geograficznego i czasu. Do czynników powodujących niepowodzenie leczenia należą: nieprawidłowe dawkowanie lub błędy w stosowaniu; brak jednoczesnego leczenia członków rodziny lub osób mających kontakt z chorym; ponowne zakażenie od osób, które miały kontakt z chorym. Wykazano ponadto oporność na permetryn. Nie udało się jednak ustalić wyraźnej korelacji między niewystarczającą skutecznością a mutacjami, które jak wiadomo powodują oporność na piretroidy.

Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwwszawiczych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania Permetrynu w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie należy stosować leku w tym okresie.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych maszyn.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Zewnętrznie. Naciskać na głowicę opryskiwacza i rozpylać Permetryn na włosy, wcierając go w skórę głowy. Podczas rozpylania Permetrynu krawędź opryskiwacza należy trzymać w odległości 3 cm od włosów.

Po obróbce Permetrynem pozostawić na włosach przez 10–40 minut (głowę można przykryć chustką), następnie dokładnie spłukać ciepłą bieżącą wodą z mydłem lub szamponem i wysuszyć w zwykły sposób. Po umyciu włosów rozczesać je gęstym grzebieniem w celu usunięcia martwych pasożytów. Jeśli po 7–10 dniach od obróbki Permetrynem stwierdzone zostaną żywe wszy, zabieg należy powtórzyć. Jeśli po 14–20 dniach inwazja nadal trwa, należy rozważyć możliwe alternatywne opcje leczenia.

Ilość zużytego Permetrynu zależy od gęstości i długości włosów — od 10 ml do 60 ml.

W przypadku upłaszczenia łonowego: środek rozpylać krótkimi naciśnieniami na głowicę opryskiwacza, aż do całkowitego pokrycia owłosionej części okolicy łonowej.

Po 30 minutach obszary poddane obróbce należy umyć mydłem i dokładnie przepłukać wodą.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie objawów wymienionych w punkcie „Reakcje niepożądane”. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie Permetrynu, przemyć skórę dużą ilością ciepłej wody, możliwe jest również zastosowanie leków przeciwhistaminowych. W przypadku zatrucia przez wdychanie oparów Permetrynu leczenie należy rozpocząć od wyprowadzenia pacjenta na świeże powietrze. Jeśli Permetryn dostał się do oczu lub na skórę, napromienione obszary należy przemyć dużą ilością wody.

W przypadku przypadkowego przyjęcia Permetrynu doustnie istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia samorzutnego wymiotowania, dlatego dalsze stosowanie środków wywołujących wymioty nie jest zalecane ze względu na ryzyko szybkiego rozwoju drgawek i śpiączki. Wchłanianiu Permetrynu można przeciwdziałać poprzez przemywanie żołądka oraz zastosowanie węgla aktywowanego lub środka przeczyszczającego. Leczenie jest głównie wspomagające i obejmuje obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna i obrzęki.

Lokalne działania: uczucie pieczenia, mrowienia lub szczypania, zdrętwienie skóry, nasilenie świądu, zaczerwienienie, ból, egzema.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Chronić przed upadkiem, uderzeniami oraz działaniem bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie.

Po 50 g w butli z zaworem typu pompującego i rozpylaczem; po 1 butli w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT «STOMA».

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 61105, miasto Charków, ul. Newtona 3.