Permetrina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PERMETRINA

Composizione:

Principio attivo: permetrina;

1 g di medicinale contiene 5 mg di permetrina;

Eccipienti: etanolo (96 %), etone, cloruro di benzalconio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Spray.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore o leggermente giallastro, con caratteristico odore alcolico, contenuto in un contenitore sotto pressione dotato di valvola a pompa. Il medicinale fuoriesce dal contenitore sotto forma di getto disperso.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti contro gli ectoparassiti, compresi agenti contro gli acari della scabbia, insetticidi e repellenti. Piretrine, compresi composti sintetici. Permetrina.

Codice ATC P03AC04.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il prodotto è un insetticida ad azione di contatto appartenente al gruppo dei piretroidi sintetici. Ha un'azione pediculicida ed esercita un effetto letale nei confronti di lendini, larve e forme adulte di pidocchi del capo e di quelli pubici. Altera la permeabilità dei canali del sodio delle membrane delle cellule nervose degli insetti, inibendo il processo di polarizzazione (ri-polarizzazione) della cellula nervosa, con conseguente effetto paralizzante.

Farmacocinetica.

Dopo applicazione cutanea, meno del 2 % della dose di permetrina viene assorbito. La permetrina è altamente liposolubile ed il suo grado di tossicità aumenta in presenza di solventi organici. In base ai risultati di studi sugli animali, la permetrina si lega a glucuronidi, glicine e solfati nel fegato. La sua emivita di eliminazione è di alcune ore. La permetrina viene rapidamente idrolizzata a metaboliti inattivi ed è eliminata principalmente attraverso l'urina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Pediculosi (del capo, pubica).

Controindicazioni.

Sensibilità aumentata alla permetrina e agli eccipienti del medicinale.

Sensibilità aument combustibile alle piante del genere Chrysanthemum o ad altre piante della famiglia delle Compositae (Asteraceae).

Lesioni della superficie cutanea, processi infiammatori e infezioni secondarie della pelle.

Gravidanza o allattamento. Età pediatrica inferiore a 3 anni.

Non è raccomandato l'uso di permetrina nei pazienti affetti da asma bronchiale o bronchite ostruttiva, anche in anamnesi, a causa del rischio di insorgenza di broncospasmo per inalazione del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non stabilita.

Caratteristiche d'uso.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare un medico, poiché esiste una sensibilità crociata tra i piretroidi sintetici, come la permetrina.

Il personale sanitario che manipola la permetrina deve utilizzare guanti protettivi. La permetrina deve essere applicata esclusivamente per uso topico.

Il trattamento deve essere effettuato in un ambiente ben ventilato o all'aperto. Durante l'applicazione è necessario evitare il contatto della permetrina con le membrane mucose di occhi, naso, cavità orale e organi genito-urinari. In caso di contatto accidentale con le membrane mucose, queste devono essere sciacquate abbondantemente con acqua. Dopo il trattamento, lavare accuratamente le mani con sapone e sciacquare la bocca con acqua corrente.

Per prevenire il reinfezione, è necessario esaminare tutti i membri della famiglia per verificare la presenza di parassiti, disinfettare abiti, copricapi, sciarpe, biancheria da letto, pettini e trattare i capelli delle persone che sono state a contatto con il soggetto infetto.

Inefficacia del trattamento e sviluppo di resistenza.

I tassi di efficacia della permetrina nel trattamento della pediculosi del capo hanno mostrato variazioni in base alla localizzazione geografica e al periodo temporale. Tra i fattori che possono determinare l'insuccesso del trattamento vi sono: dosaggio inadeguato o errori nell'applicazione; mancato trattamento simultaneo dei membri della famiglia o di altre persone che hanno avuto contatti con il soggetto infetto; reinfezione da parte di individui precedentemente esposti. Inoltre, è stata segnalata resistenza alla permetrina. Tuttavia, non è stata stabilita una chiara correlazione tra ridotta efficacia e le mutazioni note per indurre resistenza ai piretroidi.

È necessario seguire le indicazioni ufficiali relative all'uso corretto dei prodotti antipediculosi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi sulla sicurezza dell'uso della permetrina durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questi periodi.

Capacità di influire sulla prontezza di reazione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Non stabilita.

Modalità e dosaggio.

Applicazione topica. Premere sulla testina dell'erogatore e spruzzare la Permetrina sui capelli, massaggiandola alle radici. Durante l'erogazione della Permetrina, mantenere l'estremità dell'erogatore a una distanza di 3 cm dai capelli.

Dopo il trattamento, lasciare agire la Permetrina sui capelli per 10-40 minuti (è possibile coprire la testa con un fazzoletto), quindi sciacquare accuratamente con acqua corrente tiepida utilizzando sapone o shampoo e asciugare normalmente. Dopo lo shampoo, pettinare i capelli con un pettine a denti fitti per rimuovere i parassiti morti. Se dopo 7-10 giorni dal trattamento con Permetrina si riscontrassero ancora pidocchi vivi, il trattamento deve essere ripetuto. Se dopo 14-20 giorni l'infestazione persiste, si devono considerare alternative terapeutiche.

Il consumo di Permetrina varia in base alla densità e lunghezza dei capelli, da 10 ml a 60 ml.

Nel caso di pediculosi pubica, spruzzare il prodotto mediante brevi pressioni sull'erogatore fino a completo ricoprimento di tutta la zona pelosa del pube.

Dopo 30 minuti, lavare le aree trattate con sapone e risciacquare abbondantemente con acqua.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione dei sintomi indicati nella sezione «Effetti indesiderati». In caso di sovradosaggio, interrompere l'uso della Permetrina, lavare la cute con abbondante acqua tiepida; può essere utile l'uso di antistaminici. In caso di intossicazione per inalazione dei vapori di Permetrina, il trattamento deve iniziare con l'allontanamento del paziente in un'area con aria fresca. Se la Permetrina entra a contatto con gli occhi o con la cute, sciacquare abbondantemente le zone interessate con acqua.

In caso di ingestione accidentale di Permetrina, è molto probabile il vomito spontaneo; pertanto, non è raccomandato l'uso di agenti emetici a causa del rischio di rapido sviluppo di convulsioni e coma. L'assorbimento della Permetrina può essere impedito mediante lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo o lassativi. Il trattamento è principalmente di supporto e comprende il monitoraggio del paziente per la comparsa di reazioni allergiche.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee e gonfiori.

Effetti locali: sensazione di bruciore, formicolio o pizzicore, intorpidimento della pelle, aumento del prurito, eritema, dolore, eczema.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Proteggere da cadute, urti e dall’esposizione diretta alla luce solare.

Confezionamento.

50 g in un flacone con valvola a pompa e vaporizzatore; 1 flacone per confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. AТ «SТOMA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 61105, città di Kharkiv, via Newton, 3.