Permetrina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PERMETRINA

Composición:

Principio activ combustible: permetrina;

1 g del medicamento contiene 5 mg de permetrina;

Excipientes: etanol (96 %), etoxi nonol, cloruro de bencalconio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Aerosol.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento, con olor característico a alcohol, contenido en un envase con válvula de bomba. El medicamento se dispersa en forma de chorro nebulizado al salir del envase.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes contra ectoparásitos, incluidos agentes contra el ácaro Sarcoptes scabiei, insecticidas y repelentes. Piretrinas, incluidas las sustancias sintéticas. Permetrina.

Código ATC P03AC04.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Agente insecticida de acción de contacto que pertenece al grupo de los piretroides sintéticos. Tiene acción pediculicida, ejerciendo un efecto letal sobre piojos, ninfas y formas adultas de piojos del cabello y piojos pubianos. Altera la permeabilidad de los canales de sodio en las membranas de las células nerviosas de los insectos, inhibiendo el proceso de polarización (repolarización) de la célula nerviosa, lo que conduce a un efecto paralizante.

Farmacocinética.

Cuando se aplica tópicamente, se absorbe menos del 2 % de la dosis de permetrina. Posee una alta liposolubilidad, y su toxicidad aumenta en presencia de disolventes orgánicos. Según estudios realizados en animales, la permetrina se une con glucurónidos, glicinas y sulfatos en el hígado. El período de semivida es de varias horas. La permetrina se hidroliza rápidamente a metabolitos inactivos, que se excretan principalmente por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Pediculosis (cefálica y pubiana).

Contraindicaciones.

Sensibilidad aumentada a la permetrina y a los excipientes del medicamento.

Sensibilidad aumentada a las plantas del género Chrysanthemum o a otras plantas de la familia de las compuestas (Compositae).

Alteración de la integridad de la piel, procesos inflamatorios e infecciones secundarias de la piel.

Periodo de gestación o lactancia. Niños menores de 3 años.

No se recomienda el uso de Permetrina en pacientes con asma bronquial o bronquitis obstructiva, incluso en antecedentes, debido al riesgo de aparición de broncoespasmo por inhalación del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de uso.

Antes de utilizar el medicamento, es necesario consultar con un médico, ya que existe sensibilidad cruzada entre los piretroides sintéticos, como la permetrina.

El personal médico que trabaje con Permetrina debe utilizar guantes protectores. La Permetrina debe aplicarse únicamente por vía tópica.

La aplicación debe realizarse en un lugar bien ventilado o al aire libre. Durante el tratamiento, debe evitarse el contacto de la Permetrina con las membranas mucosas de los ojos, nariz, cavidad bucal y órganos genitourinarios. En caso de contacto accidental con las membranas mucosas, estas deben lavarse abundantemente con agua. Tras la aplicación, lávese cuidadosamente las manos con jabón y enjuáguese la boca con agua corriente.

Para evitar la reinfección, es necesario examinar a todos los miembros de la familia en busca de parásitos, desinfectar la ropa, prendas para la cabeza, bufandas, ropa de cama, peines y tratar el cabello de todas las personas que hayan estado en contacto con el paciente.

Ineficacia del tratamiento y desarrollo de resistencia.

La eficacia de la permetrina en el tratamiento del pediculosis capitis ha mostrado variaciones según la ubicación geográfica y el momento. Entre los factores que pueden provocar el fracaso del tratamiento se incluyen: dosificación incorrecta o errores en la aplicación; falta de tratamiento simultáneo de los miembros de la familia o personas que han estado en contacto con el enfermo; reinfección tras el contacto con personas infectadas. Asimismo, se ha detectado resistencia a la permetrina. Sin embargo, no se ha podido establecer una correlación clara entre la baja eficacia y las mutaciones conocidas por causar resistencia a los piretroides.

Debe tenerse en cuenta la normativa oficial sobre el uso adecuado de los agentes antipiojos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios sobre la seguridad del uso de Permetrina durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, no se debe utilizar el medicamento durante estos períodos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

No establecida.

Vía de administración y dosis.

Uso tópico. Presionar la boquilla del pulverizador y aplicar Permetrina sobre el cabello, frotando en la raíz del cabello. Al pulverizar la Permetrina, mantener el extremo del pulverizador a una distancia de 3 cm del cabello.

Tras la aplicación de Permetrina, dejar actuar sobre el cabello durante 10–40 minutos (se puede cubrir la cabeza con una toalla), luego enjuagar cuidadosamente con agua corriente tibia utilizando jabón o champú y secar de forma habitual. Después del lavado, peinar con un peine de dientes finos para eliminar los parásitos muertos. Si tras 7–10 días de la aplicación de Permetrina se detectan piojos vivos, se debe repetir el tratamiento. Si tras 14–20 días la infestación persiste, se debe considerar la posibilidad de otras alternativas terapéuticas.

El consumo de Permetrina depende de la densidad y longitud del cabello, y oscila entre 10 ml y 60 ml.

En caso de pediculosis pubiana, aplicar el aerosol mediante pulsaciones cortas sobre la boquilla del pulverizador hasta cubrir completamente toda la zona pilosa del área púbica.

Transcurridos 30 minutos, lavar las zonas tratadas con jabón y aclarar cuidadosamente con agua.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, pueden intensificarse los síntomas descritos en la sección «Reacciones adversas». Ante una sobredosificación, debe suspenderse el uso de Permetrina, lavarse la piel abundantemente con agua tibia. También puede ser útil el uso de antihistamínicos. En caso de intoxicación por inhalación de vapores de Permetrina, el tratamiento debe comenzar con la extracción inmediata del paciente al aire libre. Si la Permetrina entra en contacto con los ojos o la piel, las zonas afectadas deben lavarse con abundante cantidad de agua.

En caso de ingestión accidental de Permetrina, existe una alta probabilidad de vómito espontáneo, por lo que no se recomienda administrar eméticos debido al riesgo de que se desarrollen convulsiones y coma de forma rápida. La absorción de Permetrina puede evitarse mediante lavado gástrico y la administración de carbón activado o un laxante. El tratamiento es principalmente de soporte e incluye la observación del paciente para detectar posibles reacciones alérgicas.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas y edemas.

Efectos locales: sensación de escozor, picazón o hormigueo, entumecimiento de la piel, intensificación del prurito, eritema, dolor, eccema.

Duración de la validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Proteger de caídas, golpes y de la exposición directa a la luz solar.

Envase.

50 g en un frasco con válvula de bomba y pulverizador; 1 frasco por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «STOMA».

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61105, ciudad de Járkov, calle Newton, 3.