Optics
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU OPTICS (OPTIX)
Skład:
substancje czynne:
1 tabletka zawiera: β-karoten 1,5 mg; lutyna 2,5 mg; zeaksantyna 0,5 mg; witamina E 36 mg; witamina C 225 mg; cynk 5 mg; miedź 1 mg;
substancje pomocnicze: siarczan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, sodowa croscarmelozowa, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza);
powłoka: mieszanina do powlekania filmowego Opadry II Yellow: hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), dwutlenek tytanu (E 171), polidekstroza, tlenek żelaza żółty (E 172), maltodekstryna, talk, triglicerydy o średniej długości łańcucha.
Postać leku. Tabletka powlekana powłoką filmową.
Główne właściwości fizykochemiczne: tabletka o kształcie okrągłym, powierzchnia dwuwypukła, powleczona powłoką filmową, od jasnożółtobrunatnego do brunatnożółtego koloru.
Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wielowitaminowe z dodatkami.
Kod ATX A11A B.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Lek kombinowany zawierający witaminy, składniki mineralne oraz karotenoidy pochodzenia roślinnego.
Uzupełnia niedobór witamin i składników mineralnych. Wykazuje działanie przeciwutleniające. Działanie leku wynika z efektów substancji, które wchodzą w jego skład.
Lotyna i zeaksantyna – specyficzne karotenoidy obecne bezpośrednio w siatkówce oka (tzw. plamka żółta). Działanie tych substancji wynika z ich wysokiej aktywności przeciwutleniającej oraz zdolności do filtrowania szkodliwej części widma światła.
Lotyna i zeaksantyna wykazują działanie przeciwutleniające, ekranizujące i pochłaniające, zapobiegają rozwijaniu się zaburzeń związanych z wiekiem.
β-karoten odgrywa ważną rolę w tworzeniu pigmentu wzrokowego rodopsyny, który odpowiada za adaptację oka do warunków niskiego oświetlenia, a także wykazuje działanie przeciwutleniające.
Działanie witaminy C – rozpuszczalnej w wodzie substancji przeciwutleniającej – w tym leku łączy się z działaniem witaminy E, chroniąc komórki i tkanki przed uszkodzeniem spowodowanym nadmiarem wolnych rodników oraz przebiegającym w sposób peroksydacyjnym utlenianiem lipidów.
Miedź i cynk działają jako składniki licznych metaloenzymów, katalizując ich działanie oraz zapobiegając powstawaniu wolnych rodników.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
- Uzupełnienie niezbędnych witamin i minerałów w chorobach oczu (związana z wiekiem zwyrodnienie plamki, zaćma, retinopatie, choroby nerwu wzrokowego).
- Profilaktyka zaburzeń wzroku i chorób oczu u osób w grupie ryzyka (osoby powyżej 55 roku życia; u chorych na cukrzycę; przy dziedzicznej skłonności do zaćmy lub zwyrodnienia plamki; u palaczy; u osób o jasnym kolorze oczu).
- Profilaktyka chorób oczu przy dużym obciążeniu wzroku (praca przy komputerze, działanie promieniowania UV, promieniowanie ekranów telewizyjnych); przy zaburzeniach adaptacji oczu do ciemności; w okresie rekonwalescencji po operacjach okulistycznych.
Przeciwwskazania.
Nadwrażliwość na składniki leku, nasilona niewydolność nerek, przewlekły kłębuszkowy zapalenie nerek, gruźlica, hipervitaminoza A i E, zatorowcze zapalenie żył, zaburzenia metabolizmu żelaza lub miedzi, nadczynność tarczycy, jednoczesne stosowanie retinoidów.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Przy stosowaniu z innymi lekami zawierającymi te same witaminy i minerały należy uwzględniać sumaryczny efekt działania witamin.
Jednoczesne stosowanie cholestryraminy, kolestypolu, orlistatu i środków przeczyszczających zmniejsza wchłanianie karotenoidów.
Witamina C nasila działanie i objawy działań niepożądanych sulfonamidów.
Wchłanianie witaminy E mogą zaburzać leki zawierające żelazo, srebro.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Maksymalny efekt karotenoidów obserwuje się przy przyjmowaniu ich z pożywieniem zawierającym tłuszcze (szczególnie oleje roślinne).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, zespole złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktozy.
Lek stosuje się ostrożnie u chorych z kamicą nerkową, w przypadku niedostateczności serca, kamicy pęcherza żółciowego, przewlekłym zapaleniu trzustki, ostrym zapaleniu nerek oraz u osób skłonnych do powstawania skrzeplin. Nie stosuje się u chorych z nietolerancją fruktozy.
Nie zaleca się przepisywania leku jednocześnie z innymi poliwitaminami, ponieważ istnieje możliwość przedawkowania witamin w organizmie.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować tylko w przypadkach, gdy według lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Lek stosuje się doustnie podczas lub po posiłku. Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinni przyjmować po 1 tabletce 1 raz dziennie przez 2–3 miesiące.
Maksymalna dawka dzienna – 1 tabletka. Długość leczenia określa lekarz indywidualnie. W razie potrzeby, przy braku trwałego efektu, po konsultacji z lekarzem można przepisać powtarzające się kursy leczenia.
Dzieci. Leku nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.
Przedawkowanie.
W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działania niepożądanego leku oraz rozwój objawów hiperwitaminozy (witamin A, C, E), wystąpienie reakcji alergicznych, zaburzeń dyspeptycznych, w tym bólu w nadbrzuszu, nudności, wymiotów, wzdęcia, biegunki, zwiększone pobudzenie układu nerwowego.
Leczenie: węgiel aktywny, przemywanie żołądka, terapia objawowa.
Działania niepożądane.
U osób z podwyższoną wrażliwością – reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka itp.), w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia, uczucie swędzenia, skurcz oskrzeli; ból głowy, zawroty głowy.
Nie odnotowano przypadków działań niepożądanych luteiny, zeaksantyny oraz niewielkich ilości witaminy C (do 2000 mg na dobę dla dorosłych).
Objawami działań niepożądanych miedzi mogą być ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Długotrwałe stosowanie nadmiernych ilości cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletów w blisterze; po 3 blistery w pudełku.
Po 10 tabletów w blisterze; po 6 blisterów w pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.
Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.
INSTRUKCJA
dotycząca zastosowania leku
OPTICS
(OPTIX)
Skład:
substancje czynne:
1 tabletka zawiera: β-karoten 1,5 mg; luteinę 2,5 mg; zeaksantynę 0,5 mg; witaminę E 36 mg; witaminę C 225 mg; cynk 5 mg; miedź 1 mg;
pomocnicze substancje: siarczan wapnia, celuloza mikrokryształowa, kwas stearynowy, sodowa sol kroskarboksymetlocelulozy, stearyna magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza);
powłoka: mieszanina do powłoki filmowej Opadry II Yellow: hipromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), dwutlenek tytanu (E 171), polidekstroza, tlenek żelaza żółty (E 172), maltodekstryna, talk, trójglicerydy średnich łańcuchów.
Postać leku. Tabletki powlekane powłoką filmową.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z powierzchnią dwuwypukłą, powleczone powłoką filmową o kolorze od jasnobrunatno-żółtego do brunatno-żółtego.
Grupa farmakoterapeutyczna. Preparaty wielowitaminowe z dodatkami.
Kod ATC A11A B.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lek o działaniu kombinowanym, zawierający witaminy, składniki mineralne oraz roślinne karotenoidy.
Uzupełnia niedobór witamin i składników mineralnych. Wykazuje działanie przeciwutleniające. Działanie leku wynika z efektów substancji wchodzących w jego skład.
Luteina i zeaksantyna – to specyficzne karotenoidy obecne bezpośrednio w siatkówce oka (tzw. plamka żółta). Działanie tych substancji wynika z ich wysokiej aktywności przeciwutleniającej oraz zdolności do filtrowania szkodliwej części widma świetlnego.
Luteina i zeaksantyna wykazują działanie przeciwutleniające, filtrujące i pochłaniające, zmniejszają ryzyko rozwoju zaburzeń związanych z wiekiem.
β-karoten odgrywa ważną rolę w tworzeniu pigmentu wzrokowego rodopsyny, który odpowiada za adaptację oka do warunków słabego oświetlenia, a także wykazuje działanie przeciwutleniające.
Działanie witaminy C – rozpuszczalnej w wodzie substancji przeciwutleniającej – w preparacie łączy się z działaniem witaminy E, która chroni komórki i tkanki przed szkodliwym działaniem nadmiaru wolnych rodników i peroksydacji lipidów.
Miedź i cynk działają jako składniki licznych metaloenzymów, katalizując ich działanie i zapobiegając powstawaniu wolnych rodników.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
- Uzupełnienie niezbędnych witamin i składników mineralnych przy chorobach oczu (przewlekła zwyrodnienie plamki, zaćma, retinopatie, choroby nerwu wzrokowego).
- Profilaktyka zaburzeń wzroku i chorób oczu związanych z wiekiem u osób z grupy ryzyka (osoby powyżej 55 roku życia; chorzy na cukrzycę; osoby z predyspozycją genetyczną do zaćmy lub zwyrodnienia plamki; palacze; osoby o jasnym kolorze oczu).
- Profilaktyka chorób oczu przy zwiększonej obciążalności oczu (praca przy komputerze, oddziaływanie promieniowania UV, promieniowanie ekranów telewizyjnych); przy zaburzeniach adaptacji nocnej; w okresie rekonwalescencji po operacjach okulistycznych.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, nasilona niewydolność nerek, przewlekły nefryt, sarkoidoza, hipervitaminoza A i E, zakrzepowe zapalenie żył, zaburzenia przemiany żelaza lub miedzi, tarczycy nadczynnej, jednoczesne stosowanie retinoidów.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Podczas stosowania z innymi lekami zawierającymi te same witaminy i składniki mineralne należy uwzględnić efekt sumacyjny.
Jednoczesne stosowanie cholestryraminy, kolestypolu, orlistatu i środków przeczyszczających zmniejsza wchłanianie karotenoidów.
Witamina C nasila działanie i objawy działań niepożądanych sulfonamidów.
Wchłanianie witaminy E mogą zaburzać leki zawierające żelazo, srebro.
Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.
Maksymalny efekt karotenoidów obserwuje się po przyjęciu z posiłkiem zawierającym tłuszcze (szczególnie oleje roślinne).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespolem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z kamicą nerkową, niewydolnością serca, kamicą pęcherzyka żółciowego, przewlekłym zapaleniem trzustki, u chorych z ostrym zapaleniem nerek oraz u osób skłonnych do zakrzepów. Nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
Nie zaleca się stosowania leku jednocześnie z innymi preparatami wielowitaminowymi ze względu na możliwość przedawkowania.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
W okresie ciąży lub karmienia piersią lek stosuje się tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka, według oceny lekarza.
Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych maszyn. Nie wpływa.
Sposób i dawki stosowania.
Lek stosuje się doustnie podczas lub po posiłku. Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia powinni przyjmować po 1 tabletce 1 raz dziennie przez 2–3 miesiące.
Maksymalna dawka dzienna – 1 tabletka. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W razie potrzeby, przy braku trwałego efektu, lekarz może zalecić powtórne kursy po konsultacji.
Dzieci. Lek nie stosuje się u dzieci poniżej 12. roku życia.
Przedawkowanie.
Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie działań niepożądanych leku oraz rozwój objawów hipervitaminozy (A, C, E), wystąpienie reakcji alergicznych, zaburzeń przewodu pokarmowego, w tym bólu nadbrzusza, nudności, wymiotów, wzdęć, biegunki, zwiększenie pobudzenia układu nerwowego.
Leczenie: węgiel aktywny, przemywanie żołądka, terapia objawowa.
Działania niepożądane.
U osób z podwyższoną wrażliwością – reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka itp.), w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia, uczucie swędzenia, skurcz oskrzeli; ból głowy, zawroty głowy.
Nie odnotowano przypadków działań niepożądanych luteiny, zeaksantyny oraz niewielkich ilości witaminy C (do 2000 mg na dobę dla dorosłych).
Objawami działań niepożądanych miedzi mogą być ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Długotrwałe stosowanie nadmiernych ilości cynku może prowadzić do niedoboru miedzi.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletów w blisterze; po 3 blistery w pudełku.
Po 10 tabletów w blisterze; po 6 blisterów w pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. AO „KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.
Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.