Optix
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OPTIX (OPTIX)
Composición:
Principios activos:
Cada tableta contiene: β-caroteno 1,5 mg; luteína 2,5 mg; zeaxantina 0,5 mg; vitamina E 36 mg; vitamina C 225 mg; zinc 5 mg; cobre 1 mg.
Excipientes: sulfato cálcico, celulosa microcristalina, ácido esteárico, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa);
revestimiento: mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry II Yellow: hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio (E 171), polidextrosa, óxido de hierro amarillo (E 172), maltodextrina, talco, triglicéridos de cadena media.
Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.
Características físicas y químicas principales: tabletas de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertas con una película de color amarillo claro a amarillo marrón.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados polivitamínicos con otros aditivos.
Código ATC A11A B.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento combinado que contiene vitaminas, sustancias minerales y carotenoides de origen vegetal.
Reintegra el déficit de vitaminas y sustancias minerales. Ejerce acción antioxidante. El efecto del medicamento está determinado por las propiedades de las sustancias que lo componen.
La luteína y la zeaxantina son carotenoides específicos presentes directamente en la retina del ojo (en la llamada «mácula»). La acción de estas sustancias se debe a su elevada actividad antioxidante y a su capacidad para filtrar la fracción dañina del espectro luminoso.
La luteína y la zeaxantina ejercen una acción antioxidante, de pantalla y absorbente, previniendo el desarrollo de alteraciones relacionadas con la edad.
El β-caroteno desempeña un papel importante en la formación del pigmento visual rodopsina, que permite la adaptación del ojo a condiciones de baja iluminación, además de ejercer una acción antioxidante.
La acción de la vitamina C, un antioxidante hidrosoluble, se combina en el preparado con la vitamina E, protegiendo las células y tejidos del daño provocado por el exceso de radicales libres y de la peroxidación lipídica.
El cobre y el cinc actúan como componentes de numerosas metaloenzimas, catalizando su actividad y previniendo así la formación de radicales libres.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Aporte de vitaminas y minerales necesarios en enfermedades oculares (degeneración macular asociada a la edad, cataratas, retinopatías, enfermedades del nervio óptico).
- Prevención de alteraciones oculares relacionadas con la edad y enfermedades oculares en grupos de riesgo (personas mayores de 55 años; pacientes con diabetes mellitus; antecedentes familiares de cataratas o degeneración macular; fumadores; personas con ojos de color claro).
- Prevención de enfermedades oculares ante cargas visuales elevadas (trabajo con ordenador, exposición a radiación UV, emisiones de pantallas); en alteraciones de la adaptación nocturna de la vista; durante la recuperación tras cirugías oftalmológicas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, insuficiencia renal grave, glomerulonefritis crónica, sarcoidosis, hipervitaminosis A y E, tromboflebitis, trastornos del metabolismo del hierro o del cobre, tirotoxicosis, tratamiento simultáneo con retinoides.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al utilizar este medicamento junto con otros que contengan las mismas vitaminas y minerales, debe tenerse en cuenta el efecto sumatorio de las vitaminas.
La administración simultánea de colestiramina, colestipol, orlistat y agentes laxantes reduce la absorción de carotenoides.
La vitamina C potencia la acción y los efectos adversos de las sulfamidas.
La absorción de la vitamina E puede verse alterada por los preparados de hierro y plata.
Características de uso.
El efecto máximo de los carotenoides se observa cuando se toman junto con alimentos que contienen grasas (especialmente aceites vegetales).
No se debe superar la dosis recomendada.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con litiasis urinaria, descompensación de la función cardíaca, enfermedad de cálculos biliares, pancreatitis crónica, nefritis aguda y con predisposición a la formación de trombos. No se debe utilizar en pacientes con intolerancia a la fructosa.
No se recomienda administrar este medicamento junto con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis de estos últimos en el organismo.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe emplearse si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía oral durante o después de las comidas. A adultos y niños a partir de 12 años se les prescribe 1 comprimido una vez al día durante 2-3 meses.
Dosis máxima diaria: 1 comprimido. La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. Si es necesario y ante la ausencia de un efecto estable, se pueden indicar cursos repetidos tras consulta con el médico.
Niños. El medicamento no se administra a niños menores de 12 años.
Sobredosis.
En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos del medicamento y el desarrollo de manifestaciones de hipervitaminosis (A, C, E), aparición de reacciones alérgicas y trastornos dispepsia, incluyendo dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, así como aumento de la excitabilidad del sistema nervioso.
Tratamiento: carbón activado, lavado gástrico, terapia sintomática.
Reacciones adversas.
En personas con hipersensibilidad: reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, urticaria, etc.), incluyendo shock anafiláctico, edema angioneurótico, hipertermia, sensación de picazón, broncoespasmo; dolor de cabeza, mareo.
No se han notificado casos de efectos adversos por luteína, zeaxantina ni pequeñas cantidades de vitamina C (hasta 2000 mg/día en adultos).
Las manifestaciones de efectos adversos del cobre pueden incluir dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
La administración prolongada de cantidades excesivas de zinc puede provocar deficiencia de cobre.
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico.
Plazo de validez. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos en blíster; 3 blísteres por caja.
10 comprimidos en blíster; 6 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
ÓPTIX
(OPTIX)
Composición:
Principios activos:
1 comprimido contiene: β-caroteno 1,5 mg; luteína 2,5 mg; zeaxantina 0,5 mg; vitamina E 36 mg; vitamina C 225 mg; zinc 5 mg; cobre 1 mg;
Excipientes: sulfato cálcico, celulosa microcristalina, ácido esteárico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa);
Recubrimiento: mezcla para recubrimiento de película Opadry II Yellow: hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), dióxido de titanio (E 171), polidextrosa, óxido de hierro amarillo (E 172), maltodextrina, talco, triglicéridos de cadena media.
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos redondos de superficie biconvexa, recubiertos con una película de color amarillo marronáceo claro a amarillo marronáceo.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados polivitamínicos con otras adiciones.
Código ATC A11A B.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento combinado que contiene vitaminas, minerales y carotenoides de origen vegetal.
Complementa el déficit de vitaminas y minerales. Ejerce una acción antioxidante. El efecto del medicamento se debe a las propiedades de las sustancias que lo componen.
Luteína y zeaxantina: carotenoides específicos presentes directamente en la retina del ojo (la llamada «mancha amarilla»). La acción de estas sustancias se debe a su elevada actividad antioxidante y a su capacidad para filtrar la parte dañina del espectro luminoso.
La luteína y la zeaxantina ejercen una acción antioxidante, de protección y absorción, reduciendo el riesgo de trastornos relacionados con la edad.
β-caroteno: desempeña un papel importante en la formación del pigmento visual rodopsina, que permite la adaptación del ojo a la baja luminosidad, y también ejerce una acción antioxidante.
La acción de la vitamina C, un antioxidante hidrosoluble, se combina en el preparado con la vitamina E, que protege las células y tejidos del daño provocado por exceso de radicales libres y la peroxidación lipídica.
El cobre y el zinc funcionan como componentes de numerosas metaloenzimas, catalizando sus reacciones y previniendo la formación de radicales libres.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Suplementación de vitaminas y minerales necesarios en enfermedades oculares (degeneración macular asociada a la edad, cataratas, retinopatías, enfermedades del nervio óptico).
- Prevención de trastornos visuales relacionados con la edad y enfermedades oculares en grupos de riesgo (personas mayores de 55 años; pacientes con diabetes mellitus; predisposición hereditaria a cataratas o degeneración macular; fumadores; personas con ojos claros).
- Prevención de enfermedades oculares ante sobrecargas visuales (trabajo con ordenador, exposición a radiación UV, pantallas de televisión); en alteraciones de la adaptación nocturna; durante la recuperación tras cirugías oftalmológicas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, insuficiencia renal grave, glomerulonefritis crónica, sarcoidosis, hipervitaminosis A y E, tromboflebitis, alteraciones del metabolismo del hierro o cobre, tirotoxicosis, tratamiento concomitante con retinoides.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al usarlo junto con otros medicamentos que contengan las mismas vitaminas y minerales, debe considerarse el efecto total acumulado de las vitaminas.
La administración simultánea de colestiramina, colestipol, orlistat y laxantes reduce la absorción de carotenoides.
La vitamina C potencia la acción y los efectos adversos de las sulfamidas.
La absorción de la vitamina E puede verse afectada por los preparados de hierro y plata.
Precauciones especiales de uso.
El efecto máximo de los carotenoides se observa cuando se toman con alimentos que contienen grasas (especialmente aceites vegetales).
No se debe superar la dosis recomendada.
El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
Debe administrarse con precaución en pacientes con litiasis urinaria, descompensación de la función cardíaca, litiasis biliar, pancreatitis crónica, nefritis aguda o con tendencia a la formación de trombos. No se debe administrar a pacientes con intolerancia a la fructosa.
No se recomienda administrar este medicamento junto con otros polivitamínicos, ya que podría producirse una sobredosis.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe usarse si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.
Posología y forma de administración.
El medicamento se administra por vía oral durante o después de las comidas. Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 comprimido una vez al día durante 2-3 meses.
Dosis diaria máxima: 1 comprimido. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente. En caso necesario, si no se observa un efecto sostenido, pueden prescribirse tratamientos posteriores tras consulta médica.
Pacientes pediátricos. No se administra a niños menores de 12 años.
Sobredosificación.
En caso de sobredosificación, puede intensificarse el efecto adverso del medicamento y aparecer manifestaciones de hipervitaminosis (A, C, E), reacciones alérgicas, trastornos digestivos como dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, y aumento de la excitabilidad del sistema nervioso.
Tratamiento: carbón activado, lavado gástrico, tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
En personas con hipersensibilidad: reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, urticaria, etc.), incluyendo shock anafiláctico, edema angioneurótico, hipertermia, sensación de picazón, broncoespasmo; dolor de cabeza, mareo.
No se han notificado casos de efectos adversos por luteína, zeaxantina ni pequeñas cantidades de vitamina C (hasta 2000 mg/día en adultos).
Las manifestaciones de efectos adversos del cobre pueden incluir dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
La administración prolongada de cantidades excesivas de zinc puede provocar deficiencia de cobre.
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico.
Plazo de validez. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos en blíster; 3 blísteres por caja.
10 comprimidos en blíster; 6 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.