Nastójka z propólisu

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU NASTÓJKA Z PROPÓLISU (PROPOLIS TINCTURE)

Skład:

substancja czynna:

1 butelka zawiera 25 ml nalewki z propólisu (propolisi tinctura) (1:10) (roztwór etanolowy 80%) – 25 ml;

substancje pomocnicze: brak.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz od żółtobrunatnej do czerwonoróżowej barwy, o charakterystycznym zapachu; dopuszczalne jest występowanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w leczeniu ran i zmian owrzodzeniowych. Preparaty wspomagające gojenie ran.

Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Propolis (klej pszczeli) – produkt czynności życiowej pszczół, zawierający szereg substancji biogennych: olejki eteryczne, mieszankę żywic, wosk, flawonoidy, flawony, pochodne kwasu cynamowego.

Farmakokinetyka.

Wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, przyspiesza procesy regeneracji (odnowy uszkodzonych tkanek).

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Mikrourazy i powierzchowne uszkodzenia skóry, błon śluzowych, zapalenie ucha, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie przyzębia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na propolis lub indywidualna nietolerancja, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub nerek, egzema, reakcje alergiczne (szczególnie na produkty pszczele), krwawienia z uszkodzonych obszarów skóry i błon śluzowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się mieszania z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi ani produktami pszczołkimi.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie leku może wiązać się ze skutkami ubocznymi, dlatego należy uprzedzić pacjenta o możliwości ich wystąpienia. Objawy nietolerancji propólisu mogą pojawić się bezpośrednio po jego zastosowaniu lub po kilku godzinach, a nawet dniach. U niektórych pacjentów objawy pojawiają się dopiero podczas powtórnego cyklu leczenia.

Przed pierwszym zastosowaniem leku należy wykonać test tolerancji: nałożyć lek patyczkiem watowym na skórę przedramienia lub na błonę śluzową podniebienia i obserwować przez 30 minut. W przypadku pojawienia się wyraźnej hiperemii, silnego pieczenia lub pęcherzy stosowanie leku jest przeciwwskazane. Jeżeli test tolerancji jest pozytywny lub wystąpią objawy nietolerancji podczas stosowania leku, należy przerwać jego stosowanie i podać leki przeciwhistaminowe.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Nastójkę z propólisu stosować miejscowo dorosłym i dzieciom od 3. roku życia w postaci aplikacji, płukania, przemywania, a także w formie inhalacji. W przypadku mikrourazów i ropnych chorób skóry nałożyć nastójkę z propólisu na zmoczony tampon i nałożyć na zmieniony odcinek skóry 1–3 razy dziennie. W leczeniu zewnętrznego zapalenia ucha po wykonaniu higieny przewodu słuchowego wprowadza się do ucha tampon nasączony nastojką z propólisu (na 1–2 minuty, 2–3 razy dziennie) lub wprowadza się do ucha 1–2 krople nastójki z propólisu 3–4 razy dziennie. W przypadku przewlekłego zapalenia migdałków i gardła śluzówkę należy przemywać 1–2 razy dziennie przez 8–15 dni. Ponadto w zapaleniu migdałków nastójkę z propólisu stosuje się do przygotowania alkoholowo-wodnego roztworu do inhalacji w stosunku 1:20.

Wykonywać 1–2 inhalacje dziennie, cykl leczenia – 7–10 dni. W przypadku przewlekłego zapalenia zatok przemywać zatoki roztworem przygotowanym z nastójki z propólisu i 0,9 % roztworu sodu chlorku (w stosunku 1:10) 2 razy dziennie przez 2 tygodnie. W przypadku choroby przyzębia wprowadzać nastójkę z propólisu na turundach do kieszonek przyzębowych na 5 minut. W przypadku powierzchownych erozji i zmian na błonie śluzowej jamy ustnej do płukania stosować roztwór przygotowany z 15 ml nastójki z propólisu na ½ szklanki ciepłej wody, 4–5 razy dziennie przez 3–4 dni.

Dzieci.

Stosować u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: utrata apetytu, obniżenie ogólnego tonusu organizmu, osłabienie, wystąpienie wysypek na skórze.

Leczenie: leczenie lekami przeciwhistaminowymi.

Efekty uboczne.

Lekarstwo w zwyczajowych dawkach terapeutycznych nie jest toksyczne i dobrze się toleruje. Efekty uboczne występują rzadko, rokowanie jest korzystne.

Możliwe efekty uboczne:

• ze strony skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, lokalny świąd skóry, lokalny obrzęk, zaczerwienienie skóry, pęcherze, wysypka pęcherzykowa, suchość i pęknięcia skóry, szczególnie na dłoniach i innych częściach ciała stykających się z lekarstwem;
• ze strony układu nerwowego środkowego: zawroty głowy;
• ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry alergiczne, hiperemia, świąd skóry, wysypka, laryngospazm, duszność, obrzęk Quinckego, podwyższenie temperatury ciała;
• ze strony układu pokarmowego: nudności;
• ze strony układu oddechowego: duszność.

Możliwe są reakcje miejscowe, w tym uczucie pieczenia języka, suchość w ustach.

Zgłaszanie doniesień o efektach ubocznych po rejestracji lekarstwa ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego lekarstwa. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych efektów ubocznych oraz braku skuteczności lekarstwa poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia.

3 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

25 ml w fiolce.

25 ml w fiolce, 1 fiolka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT „WITAMINY”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 20300, obwód czarczyński, miasto Uman, ul. Uspienska 31.

Wnioskodawca.

AT „WITAMINY”.

Miejsce położenia wnioskodawcy i/lub przedstawiciela wnioskodawcy.

Ukraina, 20300, obwód czarczyński, miasto Uman, ul. Uspienska 31.