Memorin

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku MEMORIN (Memorin)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści ginkgo biloba;

1 ml kropli doustnych zawiera 40 mg suchego ekstraktu z liści ginkgo biloba (Ginkgonisfolia) (1:50) (środek ekstrahujący – etanol 80%), zstandardyzowanego do 24% ginkgoflawonoidów i 6% terpenolaktonów;

substancja pomocnicza: etanol 70%.

Postać leku. Kropelki doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o ciemnej, czerwonawo-brunatnej barwie, o charakterystycznym zapachu, gorzki w smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w demencji. Kod ATC N06D X02.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Memorin – lek pochodzenia roślinnego, który normalizuje metabolizm w komórkach, właściwości reologiczne krwi oraz mikrokrążenie. Poprawia przepływ krwi do mózgu oraz zaopatrzenie mózgu w tlen i glukozę, zapobiega agregacji erytrocytów, hamuje działanie czynnika aktywującego płytki krwi. Wykazuje zależny od dawki wpływ regulujący na układ naczyniowy, stymuluje wytwarzanie zależnego od nabłonka czynnika rozkurczowego (tlenek azotu – NO), poszerza drobne tętnice, podnosi napięcie żył, regulując tym samym napełnienie naczyń krwią. Zmniejsza przepuszczalność ściany naczyniowej (działanie przeciwobrzękowe – zarówno na poziomie mózgu, jak i obwodzie). Wykazuje działanie anty-zakrzepowe (dzięki stabilizacji błon płytek krwi i erytrocytów, wpływowi na syntezę prostaglandyn, zmniejszeniu działania substancji biologicznie czynnych oraz czynnika aktywującego płytki krwi). Zapobiega powstawaniu wolnych rodników i peroksydacji lipidów błon komórkowych. Normalizuje uwalnianie, ponowne wychwyt i katabolizm neuroprzekaźników (noradrenaliny, dopaminy, acetylocholiny) oraz ich zdolność wiązania się z receptorami. Wykazuje działanie antyhipoksjczne, poprawia metabolizm w narządach i tkankach, sprzyja gromadzeniu się związków wysokoenergetycznych w komórkach, zwiększa wykorzystanie tlenu i glukozy, normalizuje procesy przekaźnicze w ośrodkowym układzie nerwowym.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym następuje szybka i pełna absorpcja. Pełne wydalenie leku oznakowanego radioaktywnym węglem następuje w ciągu 72 godzin przez nerki i płuca. Okres półwydalenia leku wynosi 4,5 godziny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Leczenie objawowe zaburzeń poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z potwierdzoną demencją, chorobą Parkinsona, zaburzeniami poznawczymi o pochodzeniu jatrogennym lub takimi, które powstały w wyniku powikłania depresji, zaburzeń naczyniowych, zaburzeń metabolicznych.
• Leczenie wspomagające zawrotów głowy o pochodzeniu przedsionkowym w połączeniu z rehabilitacją przedsionkową.
• Leczenie objawowe szumów w uszach.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Środki ostrożności.

Uwaga: zawartość alkoholu w leku wynosi 70% (czyli 0,6 g alkoholu na 1 dawkę). Lek może być szkodliwy dla pacjentów z alkoholizmem. Zawartość etanolu należy wziąć pod uwagę przy stosowaniu u ciężarnych lub karmiących piersią kobiet, dzieci, oraz pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, np. pacjentów z chorobami wątroby lub z epilepsją.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na zawartość alkoholu: (0,6 g etanolu na jedną dawkę) należy wziąć pod uwagę zgodność tego leku z:

• lekami powodującymi efekt antyalkoholowy: (podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie, wymioty, przyspieszone tętno): disulfirami, cefamandolem, cefoperazonem, latamoksefem (antybiotyki z grupy cefalosporyn), chloramfenikolem (antybiotyk z grupy fenikoli), chlorpropamidem, glibenklamidem, glipizydem, tolbutamidem (hipoglikemizujące leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonamidów), griseofulwiną (lek przeciwgribkowy), pochodnymi 5-nitroimidazolu (metronidazol, ornidazol, seknidazol, tinidazol), ketokonazolem, prokarbazyną (cytostatyki);
• depresjami układu nerwowego środkowego.

Stwierdzono wzmacnianie lub hamowanie izoenzymów cytochromu P450. Zmieniały się stężenia midazolamu po jednoczesnym przyjmowaniu ginkgo biloba, co pozwala przypuszczać istnienie interakcji poprzez CYP3A4. Dlatego leki, które są głównie metabolizowane przez CYP3A4 i mają wąski zakres działania terapeutycznego, należy stosować z ostrożnością.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Zaleca się ostrożne monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie leki metabolizowane przez cytochrom P450 3A4. Brak doniesień o nadużyciach Ginkgo biloba. Ze względu na właściwości farmakologiczne preparatu, Ginkgo biloba nie wykazuje potencjału uzależniającego.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ten lek należy stosować głównie u pacjentów w podeszłym wieku, u których ryzyko zajścia w ciążę jest nieistotne.

Ze względu na brak danych klinicznych, stosowanie tego środka nie jest zalecane w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie przeprowadzono badań wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie innych urządzeń. Jednakże zawroty głowy mogą pogorszyć zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie, 20 kropli (1 ml zawiera 20 kropli), 3 razy dziennie podczas jedzenia. Średnia długość cyklu leczenia wynosi 3 miesiące.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Brak informacji dotyczących przedawkowania leku.

Działania niepożądane.

Rzadkie reakcje:

• ze strony układu pokarmowego: zaburzenia trawienia, dyspepsja, biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty;
• ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, duszność;
• ze strony skóry: zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk, wysypka, świąd, egzema;
• ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, omdlenia (w tym wazowaginalne).

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 ml w butelce w opakowaniu kartonowym.

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP Fabryka Farmaceutyczna”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Korowiowa, nr 4.