Memorin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO MEMORIN (MEMORIN)

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di Ginkgo biloba;

1 ml di gocce orali contiene estratto secco di foglie di Ginkgo biloba (Ginkgonis folia) (1:50) (agente di estrazione: etanolo al 80%), standardizzato al 24% di flavonoidi di ginkgo e al 6% di terpenolattoni, 40 mg;

Sostanza ausiliaria: etanolo al 70%.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-bruno scuro, con odore caratteristico, sapore amaro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati nella demenza. Codice ATC N06DX02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Memorin è un farmaco di origine vegetale che normalizza il metabolismo cellulare, le proprietà reologiche del sangue e la microcircolazione. Migliora la circolazione cerebrale e l’apporto di ossigeno e glucosio al cervello, prevenendo l’aggregazione degli eritrociti e inibendo il fattore di attivazione delle piastrine. Esplica un effetto regolatore dose-dipendente sul sistema vascolare, stimolando la produzione del fattore endotelio-dipendente rilassante (ossido di azoto – NO), dilata le arteriole, aumenta il tono venoso, regolando così il riempimento ematico dei vasi. Riduce la permeabilità della parete vascolare (effetto antiedemigeno, sia a livello cerebrale che periferico). Esplica un’azione antitrombotica (grazie alla stabilizzazione delle membrane piastriniche ed eritrocitarie, all’influenza sulla sintesi delle prostaglandine, alla riduzione dell’azione di sostanze biologicamente attive e del fattore piastrinico attivante). Previene la formazione di radicali liberi e l’ossidazione lipidica perossidativa delle membrane cellulari. Normalizza il rilascio, il reuptake e il catabolismo dei neurotrasmettitori (noradrenalina, dopamina, acetilcolina) e la loro capacità di legarsi ai recettori. Esplica un’azione antiipossica, migliora il metabolismo negli organi e nei tessuti, favorisce l’accumulo intracellulare di composti ad alta energia (macroergici), aumenta l’utilizzo di ossigeno e glucosio e normalizza i processi mediatori nel sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale avviene un rapido e completo assorbimento. L’eliminazione completa del farmaco marcato con carbonio radioattivo avviene entro 72 ore attraverso reni e polmoni. Il tempo di dimezzamento di eliminazione del farmaco è di 4,5 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Trattamento sintomatico dei disturbi cognitivi nei pazienti anziani, ad eccezione dei pazienti con demenza confermata, malattia di Parkinson, disturbi cognitivi di origine iatrogena o causati da complicanze della depressione, disturbi vascolari o alterazioni del metabolismo.
• Trattamento concomitante del capogiro di origine vestibolare in associazione alla riabilitazione vestibolare.
• Trattamento sintomatico dell'acufene.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Precauzioni particolari di sicurezza.

Attenzione: il contenuto alcolico del medicinale è pari al 70% (cioè 0,6 g di alcol per dose). Il medicinale può essere dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. Il contenuto di etanolo deve essere preso in considerazione quando il medicinale viene somministrato a donne in stato di gravidanza o in allattamento, bambini e pazienti appartenenti a gruppi a rischio, ad esempio pazienti con malattie epatiche o con epilessia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa del contenuto di alcol: (0,6 g di etanolo per dose) occorre considerare la compatibilità di questo medicinale con:

• medicinali che determinano un effetto antabuse con l’alcol: (aumento della temperatura corporea, arrossamento, vomito, tachicardia): disulfiram, cefamandolo, cefoperazone, latamoxef (antibiotici della classe delle cefalosporine), cloramfenicolo (antibiotico della classe dei fenicoli), clorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabetici ipoglicemizzanti sulfamidici), griseofulvina (farmaci antifungini), derivati del 5-nitroimidazolo (metronidazolo, ornidazolo, secnidazolo, tinidazolo), ketoconazolo, procarbazina (citostatici);
• depressori del sistema nervoso centrale.

È stata osservata una potenziazione o inibizione degli isoenzimi del citocromo P450. Sono state rilevate variazioni della concentrazione plasmatica del midazolam dopo somministrazione concomitante di ginkgo biloba, suggerendo la possibile esistenza di un'interazione mediata dal CYP3A4. Pertanto, i medicinali metabolizzati principalmente attraverso il CYP3A4 e dotati di un indice terapeutico ristretto devono essere utilizzati con cautela.

Caratteristiche di impiego.

Si raccomanda di osservare attentamente i pazienti che assumono contemporaneamente medicinali metabolizzati dal citocromo P450 3A4. Non sono disponibili dati riguardo all'abuso di Ginkgo biloba. Alla luce delle caratteristiche farmacologiche del medicinale, il Ginkgo biloba non presenta potenziale di abuso.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Questo medicinale deve essere utilizzato principalmente in pazienti di età avanzata, nei quali il rischio di gravidanza è assente.

Alla luce della mancanza di dati clinici, l’uso di questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono stati condotti studi sull’impatto sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari. Tuttavia, le vertigini possono compromettere la capacità di guidare un’auto o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale 20 gocce (1 ml contiene 20 gocce) 3 volte al giorno durante i pasti. La durata media del trattamento è di 3 mesi.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili informazioni riguardo al sovradosaggio con questo medicinale.

Effetti indesiderati.

Raramente si osservano le seguenti reazioni:

• a carico del sistema digerente: disturbi digestivi, dispepsia, diarrea, dolore addominale, nausea, vomito;
• a carico del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, orticaria, affanno;
• a carico della pelle: infiammazione cutanea, arrossamento, gonfiore, eruzione cutanea, prurito, eczema;
• a carico del sistema nervoso: cefalea, capogiri, sincope (inclusa quella vasovagale).

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 ml in flacone nella confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKE «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanyshevska, via Korolova, n. 4.