Memorin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MEMORIN (MEMORIN)

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de ginkgo biloba;

1 ml de gotas orales contiene: extracto seco de hojas de Ginkgo biloba (Ginkgonis folia) (1:50) (agente de extracción: etanol al 80 %), estandarizado al 24 % de flavonoides de ginkgo y al 6 % de lactonas terpénicas, 40 mg;

Excipiente: etanol al 70 %.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color rojo oscuro marrón con olor característico, sabor amargo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en la demencia. Código ATC N06DX02.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Memorin es un medicamento de origen vegetal que normaliza el metabolismo celular, las propiedades reológicas de la sangre y la microcirculación. Mejora la circulación sanguínea cerebral y el suministro de oxígeno y glucosa al cerebro, previene la agregación de eritrocitos e inhibe el factor de activación de plaquetas. Ejerce un efecto regulador dependiente de la dosis sobre el sistema vascular, estimula la producción del factor relajante dependiente del endotelio (óxido nítrico – NO), dilata las arterias pequeñas y aumenta el tono venoso, regulando así el llenado sanguíneo vascular. Disminuye la permeabilidad de la pared vascular (efecto anti-edematoso tanto a nivel cerebral como periférico). Tiene acción antitrombótica (debido a la estabilización de las membranas de plaquetas y eritrocitos, la influencia sobre la síntesis de prostaglandinas, la reducción de la acción de sustancias biológicamente activas y del factor de activación de plaquetas). Previene la formación de radicales libres y la peroxidación lipídica de las membranas celulares. Normaliza la liberación, la recaptación y el catabolismo de los neurotransmisores (noradrenalina, dopamina, acetilcolina), así como su capacidad de unión a los receptores. Ejerce un efecto antihípico, mejora el metabolismo en órganos y tejidos, favorece la acumulación de compuestos ricos en energía (macroergos) en las células, incrementa la utilización de oxígeno y glucosa y normaliza los procesos mediadores en el sistema nervioso central.

Farmacocinética

Tras la administración oral se produce una absorción rápida y completa. La eliminación completa del fármaco marcado con carbono radiactivo se realiza en 72 horas a través de los riñones y los pulmones. El período de semieliminación del medicamento es de 4,5 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tratamiento sintomático de los trastornos cognitivos en pacientes de edad avanzada, excepto en pacientes con demencia confirmada, enfermedad de Parkinson, trastornos cognitivos de origen iatrogénico o aquellos derivados de complicaciones de la depresión, alteraciones vasculares o trastornos del metabolismo.
• Tratamiento coadyuvante del vértigo (mareo) de origen vestibular junto con la rehabilitación vestibular.
• Tratamiento sintomático del acúfeno (zumbido en los oídos).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Precauciones especiales de seguridad.

Atención: el contenido alcohólico del medicamento es del 70 % (es decir, 0,6 g de alcohol por dosis). El medicamento puede ser perjudicial para pacientes con alcoholismo. El contenido de etanol debe tenerse en cuenta cuando se administre a mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y pacientes de grupos de alto riesgo, por ejemplo, pacientes con enfermedades hepáticas o con epilepsia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido al contenido de alcohol: (0,6 g de etanol por dosis), debe considerarse la compatibilidad de este medicamento con:

• medicamentos que provocan efecto antabús con el alcohol: (aumento de la temperatura corporal, enrojecimiento, vómitos, taquicardia): disulfiram, cefamandol, cefoperazona, latamoxef (antibióticos del grupo de las cefalosporinas), cloranfenicol (antibiótico del grupo de los fenicoles), clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (antidiabéticos hipoglucemiantes sulfamidas), griseofulvina (medicamentos antifúngicos), derivados del 5-nitroimidazol (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbacina (citostáticos);
• depresores del sistema nervioso central.

Se ha observado potenciación o inhibición de isoformas del citocromo P450. Se han observado cambios en los niveles plasmáticos de midazolam tras la administración concomitante de ginkgo biloba, lo que sugiere una posible interacción a través de CYP3A4. Por lo tanto, los medicamentos que se metabolizan principalmente por CYP3A4 y que tienen un índice terapéutico estrecho deben administrarse con precaución.

Características de uso.

Se recomienda observar cuidadosamente a los pacientes que toman simultáneamente medicamentos metabolizados por el citocromo P450 3A4. No existen datos sobre el abuso de Ginkgo biloba. Debido a las características farmacológicas del medicamento, el Ginkgo biloba no tiene potencial para el desarrollo de abuso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Este medicamento debe utilizarse principalmente en pacientes de edad avanzada, en quienes el riesgo de embarazo es inexistente.

Debido a la falta de datos clínicos, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, el mareo puede deteriorar la capacidad para conducir automóviles o manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Se administra por vía oral: 20 gotas (1 ml contiene 20 gotas), 3 veces al día durante las comidas. La duración media del tratamiento es de 3 meses.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

No existe información disponible sobre sobredosis con este medicamento.

Reacciones adversas.

Raramente se observan las siguientes reacciones:

• Del sistema digestivo: trastornos digestivos, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos;
• Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, urticaria, dificultad respiratoria;
• De la piel: inflamación cutánea, enrojecimiento, hinchazón, erupción, picor, eccema;
• Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, síncope (incluyendo síncope vasovagal).

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 ml por frasco en el estuche.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, pueblo de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.