Manganian potasu

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Manganian potasu

Skład:

substancja czynna: manganian potasu;

1 słoik zawiera 3 g lub 5 g manganianu potasu.

Postać farmaceutyczna. Proszek.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek ziarnisty o ciemnym kolorze fioletowym lub brązowo-czarnym albo kryształy ciemnofioletowe lub prawie czarne, zazwyczaj z metalicznym połyskiem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i odkażające. Kod ATC D08A X06. Antydoty. Kod ATC V03A B18.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Manganian potasu – silny środek utleniający. W obecności substancji organicznych łatwo utlenialnych (składniki tkankowe, wydzieliny ropne) łatwo wydziela tlen i przekształca się w dwutlenek manganu, który w zależności od stężenia roztworu wykazuje działanie ściągające, drażniące lub spajające. Wydzielony tlen powoduje działanie przeciwbakteryjne i dezodoryzujące. Stosowany jako środek przeciwdziałający zatruciom fosforem i opioidami.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Rany zakażone, oparzenia, owrzodzenia skóry, grzybice skóry, wagi­nity, uretryty, cystalgie, balanopostyt, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków.

Zatrucia opioidami, alkaloidami, fosforem, nikotyną, kwasem cyjanowodorowym, chininą; do przemywania żołądka; przy zanieczyszczeniu skóry aniliną; do przypaleń miejsca ukąszenia przez owady i węże.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na manganian potasu.

Szczególne środki ostrożności.

Przy stosowaniu w wysokim stężeniu możliwe podrażnienie skóry. Utlenianie cyjanków w obecności manganianu potasu obserwuje się wyłącznie w środowisku zasadowym.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku interakcji preparatu z niektórymi substancjami organicznymi (tanina, cukier, węgiel, alkohol, gliceryna, kwasy organiczne) lub łatwo utlenialnymi substancjami (siarka, tiosiarczan sodu, azotan sodu, żelazo zredukowane) może dojść do wybuchu.

W przypadku interakcji z bromkami, jodkami, chlorkami wydzielają się wolne halogeny.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego lek należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Manganian potasu stosuje się w postaci wodnych roztworów zewnętrznie, do płukania, do przemywania, do wstrzykiwania do żołądka w celu przemywania.

Do płukania, przemywania w praktyce chirurgicznej, ginekologicznej, urologicznej, otolaryngologicznej, stomatologicznej stosuje się roztwory o stężeniu 0,01—0,02—0,1 %, do przemywania ran stosuje się roztwory o stężeniu 0,1—0,5 %, do smarowania (zraszania) powierzchni owrzodzeniowych i oparzonych stosuje się roztwory o stężeniu 2—5 %.

W przypadku zatrucia – do przemywania żołądka stosuje się roztwór o stężeniu 0,01—0,1 %.

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone, dlatego jego zastosowanie jest możliwe wyłącznie pod nadzorem lub na receptę lekarza.

Przedawkowanie.

W przypadku połknięcia powoduje silny ból w jamie ustnej, wzdłuż przełyku, wymioty, biegunkę; błona śluzowa jamy ustnej i gardła jest obrzęknięta, ciemnobrunatna, fioletowa, możliwe są obrzęk krtani i rozwój dusznicy mechanicznej, szoku oparzeniowego, pobudzenia ruchowego, drgawek. Często występują ciężkie zapalenia płuc, kolit rumieniowy, nefropatia, hepatopatia, objawy parkinsonizmu. Przy obniżonym stężeniu kwasu żołądkowego możliwe jest rozwinięcie się methemoglobinemii z wyraźnym sinieniem i dusznością. Dawką letalną dla dzieci jest około 3 g, dla dorosłych – 0,3—0,5 g/kg. Jako antydotę stosuje się błękit metylenowy (dorośli – 50 ml roztworu 1 %), kwas askorbinowy (dorośli – 30 ml roztworu 5 % dożylnie), witaminy B12 – do 1000 µg oraz B6 (dorośli – 3 ml roztworu 5 % do wstrzykiwań domięśniowych). Wewnętrznie podaje się mleko z białkiem jaja, po czym wywołuje się wymioty.

Wskazany jest hemodializa, wymienna transfuzja krwi.

Działania niepożądane.

Manganian potasu w roztworach o wysokim stężeniu może powodować podrażnienie tkanek, przy zwiększonej wrażliwości tkanek – oparzenia. W przypadku połknięcia przez osoby z obniżonym poziomem kwasowości soku żołądkowego może wywołać działanie hemotoksyczne (metahemoglobinemia).

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 3 g lub 5 g w słoikach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69063, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 69063, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.