Permanganato potásico

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PERMANGANATO DE POTASIO

Composición:

Principio activo: permanganato de potasio;

1 frasco contiene 3 g o 5 g de permanganato de potasio.

Forma farmacéutica. Polvo.

Propiedades físicas y químicas principales: polvo granulado de color violeta oscuro o marrón-negro, o cristales de color violeta oscuro o casi negro, normalmente con brillo metálico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X06. Antídotos. Código ATC V03A B18.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El permanganato potásico es un agente oxidante fuerte. En presencia de sustancias orgánicas fácilmente oxidables (componentes de los tejidos, secreciones purulentas), desprende oxígeno fácilmente y se transforma en dióxido de manganeso, el cual, dependiendo de la concentración de la solución, ejerce un efecto astringente, irritante o cauterizante. El oxígeno liberado produce un efecto antimicrobiano y desodorante. Se utiliza como antídoto en casos de intoxicación por fósforo y opioides.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Heridas infectadas, quemaduras, úlceras de la piel, dermatomicoses, vaginitis, uretritis, cistitis, balanopostitis, faringitis, laringitis, amigdalitis.

Intoxicación por opioides, alcaloides, fósforo, nicotina, ácido cianhídrico, quinina; para el lavado gástrico; en caso de exposición de anilina sobre la piel; para cauterización del lugar de picadura de insectos y serpientes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al permanganato potásico.

Medidas especiales de seguridad.

El uso en concentraciones elevadas puede provocar irritación de la piel. La oxidación de los cianuros en presencia de permanganato potásico se produce únicamente en medio alcalino.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La interacción del fármaco con ciertas sustancias orgánicas (tanino, azúcar, carbón, alcohol, glicerina, ácidos orgánicos) o sustancias fácilmente oxidables (azufre, tiosulfato sódico, nitrato sódico, hierro reducido) puede provocar una explosión.

En presencia de bromuros, yoduros o cloruros, se liberan halógenos libres.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre el uso durante el embarazo o la lactancia; por lo tanto, el medicamento debe administrarse solo cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El permanganato de potasio se utiliza en forma de soluciones acuosas por vía externa, para enjuagues y irrigaciones, así como para lavado gástrico por administración oral.

Para enjuagues e irrigaciones en la práctica quirúrgica, ginecológica, urológica, otorrinolaringológica y odontológica se emplean soluciones al 0,01—0,02—0,1 %; para el lavado de heridas se utilizan soluciones al 0,1—0,5 %; para la aplicación (aspersión) sobre superficies ulcerosas y quemaduras se emplean soluciones al 2—5 %.

En casos de intoxicación: para el lavado gástrico se utiliza una solución al 0,01—0,1 %.

Niños.

No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del uso del medicamento en niños; por tanto, su uso solo es posible bajo supervisión médica o por prescripción facultativa.

Sobredosis.

La ingestión interna provoca un intenso dolor en la cavidad bucal y a lo largo del esófago, vómitos y diarrea; la mucosa bucal y faríngea aparece edematosa, de color marrón oscuro o púrpura. Puede presentarse edema de glotis y desarrollarse asfixia mecánica, shock por quemaduras, excitación motora y convulsiones. Con frecuencia se desarrollan neumonías graves, colitis hemorrágica, nefropatía, hepatopatía y síntomas de parkinsonismo. En caso de acidez gástrica reducida puede desarrollarse metahemoglobinemia con cianosis marcada y disnea. La dosis letal es de aproximadamente 3 g en niños y de 0,3—0,5 g/kg en adultos. Como antídoto se administra azul de metileno (en adultos: 50 ml de solución al 1 %), ácido ascórbico (en adultos: 30 ml de solución al 5 %, por vía intravenosa), vitaminas B12 (hasta 1000 mcg) y B6 (en adultos: 3 ml de solución al 5 %, por vía intramuscular). Se recomienda administrar internamente leche con clara de huevo y provocar posteriormente el vómito.

Están indicados el hemodiálisis y la transfusión sanguínea de intercambio.

Reacciones adversas.

El permanganato potásico en soluciones de alta concentración puede provocar irritación de los tejidos; en caso de sensibilidad aumentada de los tejidos, puede causar quemaduras. Si se ingiere por vía interna en personas con acidez gástrica reducida, produce un efecto hematotóxico (metemoglobinemia).

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 3 g o 5 g por frasco.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69063, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Solicitante. Fábrica Farmacéutica «Viola», S.A.

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 69063, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.