Permanganato di potassio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO PERMANGANATO DI POTASSIO

Composizione:

Principio attivo: permanganato di potassio;

1 vasetto contiene 3 g oppure 5 g di permanganato di potassio.

Forma farmaceutica. Polvere.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere granulata di colore viola scuro o marrone-nero, oppure cristalli di colore viola scuro o quasi nero, generalmente con lucentezza metallica.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X06. Antidoti. Codice ATC V03A B18.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il permanganato di potassio è un forte ossidante. In presenza di sostanze organiche facilmente ossidabili (componenti dei tessuti, secrezioni purulente), cede facilmente ossigeno e si trasforma in biossido di manganese, il quale, a seconda della concentrazione della soluzione, esercita un'azione astringente, irritante o caustica. L'ossigeno liberato determina un effetto antimicrobico e deodorante. Viene utilizzato come antitossico in caso di intossicazione da fosforo e oppioidi.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Ferite infette, ustioni, ulcere della pelle, dermatomicosi, vaginite, uretrite, cistite, balanopostite, faringite, laringite, tonsillite.

Avvelenamento da oppiacei, alcaloidi, fosforo, nicotina, acido cianidrico, chinino; per il lavaggio gastrico; in caso di contatto della pelle con anilina; per la cauterizzazione del sito di puntura da insetti o serpenti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al permanganato di potassio.

Precauzioni particolari.

L'uso in concentrazioni elevate può causare irritazione della pelle. L'ossidazione dei cianuri in presenza di permanganato di potassio avviene soltanto in ambiente alcalino.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'interazione del farmaco con alcune sostanze organiche (tannino, zucchero, carbone, alcol, glicerina, acidi organici) o sostanze facilmente ossidabili (zolfo, tiosolfato di sodio, nitrato di sodio, ferro ridotto) può provocare esplosioni.

L'interazione con bromuri, ioduri, cloruri libera alogenuri liberi.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono dati sull'uso durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il permanganato di potassio va utilizzato esternamente sotto forma di soluzioni acquose, per sciacqui e irrigazioni. Può essere somministrato per via orale per il lavaggio gastrico.

Per sciacqui e irrigazioni in chirurgia, ginecologia, urologia, otorinolaringoiatria e odontoiatria si utilizzano soluzioni allo 0,01—0,02—0,1 %; per il lavaggio delle ferite si usano soluzioni allo 0,1—0,5 %; per la medicazione (irrorazione) di superfici ulcerose e ustionate si impiegano soluzioni al 2—5 %.

In caso di avvelenamento – per il lavaggio gastrico si utilizza una soluzione allo 0,01—0,1 %.

Neonati e bambini.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale nei bambini non sono state stabilite; pertanto, l'uso è possibile solo sotto controllo medico o su prescrizione del medico.

Sovradosaggio.

Se assunto per via orale, provoca intenso dolore nella cavità orale e lungo l'esofago, vomito e diarrea; la mucosa orale e faringea risulta edematosa, di colore marrone scuro o violaceo. È possibile lo sviluppo di edema della laringe con insorgenza di asfissia meccanica, shock da ustione, agitazione motoria e convulsioni. Spesso si sviluppano polmoniti gravi, colite emorragica, nefropatia, epatopatia e sintomi di parkinsonismo. In caso di acidità gastrica ridotta, può svilupparsi metemoglobinemia con marcato cianosi e dispnea. La dose letale nei bambini è di circa 3 g, negli adulti di 0,3—0,5 g/kg. Come antidoto si utilizza blu di metilene (negli adulti: 50 ml di soluzione allo 1 %), acido ascorbico (negli adulti: 30 ml di soluzione al 5 % per via endovenosa), vitamina B₁₂ fino a 1000 mcg e vitamina B₆ (negli adulti: 3 ml di soluzione al 5 % per via intramuscolare). Per via orale si somministra latte con albume d'uovo, quindi si induce il vomito.

Sono indicati emodialisi e trasfusione di scambio del sangue.

Effetti indesiderati.

Il permanganato di potassio in soluzioni ad alta concentrazione può causare irritazione dei tessuti; in caso di ipersensibilità dei tessuti, può provocare ustioni. Se assunto per via orale in soggetti con acidità gastrica ridotta, può causare effetti ematotossici (metemoglobinemia).

Durata della conservazione. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 3 g o 5 g in barattoli.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’unità produttiva.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.