Levomekol

INSTRUKCJA dot. stosowania leku LEVOMEKOL (Laevomecol)

Skład:

Substancje czynne: chloramfenikol, metylouracyl;

1 g maści zawiera chloramfenikolu w przeliczeniu na 100% suchą substancję – 7,5 mg; metylouracylu w przeliczeniu na 100% suchą substancję – 40 mg;

Substancje pomocnicze: polietylenoglikol 1500, polietylenoglikol 400.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść zawiesinowa o barwie białej lub białej z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do leczenia ran i owrzodzeń.

Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek połączeniony do stosowania miejscowego o działaniu przeciwbakteryjnym, regenerującym i przeciwzapalnym.

Chloramfenikol (lewomycetyna), który wchodzi w skład preparatu, wykazuje działanie przeciwbakteryjne, którego mechanizm działania związany jest z zaburzeniem syntezy białek mikroorganizmów. Działa bakteriostatycznie, aktywny wobec mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (gronkowiec, paciorkowiec, pałeczka niebieskozielona i pałeczka okrężnicy).

Metiluracyl przyspiesza procesy regeneracji komórkowej, sprzyja zacieraniu ran i wykazuje działanie przeciwzapalne.

Podstawa polietylenowa adsorbuje eksudat z rany, potencjuje aktywność substancji leczniczych.

Farmakokinetyka.

Preparat łatwo przenika do tkanek bez uszkodzenia błon biologicznych, jednak stopień wchłaniania ogólnoustrojowego po zastosowaniu preparatu na skórę, rany i błony śluzowe jest nieznany.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie ran ropnych (w tym zakażonych mikroflorą mieszaną) w pierwszej fazie procesu ranowego, owrzodzeń troficznych, odleżynów, zakażonych oparzeń, czyraków, karbunkułów.

Przeciwwskazania.

Alergia na składniki leku; łuszczycę, egzemę, grzybicze zmiany skórne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepożądane jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi hematopoezę (sulfonamidami, cytotoksycznymi, pochodnymi pirazoliny), z difenyloem, barbituranami, etanolem.

Jednoczesne stosowanie leku z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i levoryną zwiększa działanie przeciwbakteryjne maści, a ze związkami benzylopenicyliny – zmniejsza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie środków przeciwbakteryjnych do użytku miejscowego może prowadzić do uczulenia skóry, co wiąże się z rozwojem reakcji nadwrażliwości przy dalszym stosowaniu tego leku na zewnątrz lub w postaci leków działających ogólnie.

W obecności masy ropnej lub martwiczej działanie przeciwbakteryjne leku zachowuje się.

Przy długotrwałym (dłużej niż 1 miesiąc) stosowaniu leku należy kontrolować obraz krwi obwodowej.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku. Nie dopuszczać do przedostania się maści do oczu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest uzasadnione jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi mechanizmów.

Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na pracę z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Maść Levomekol przeznaczona jest do miejscowego stosowania u dorosłych oraz dzieci od 3. roku życia.

Namaszczaj sterlnych gazików, które nakłada się na ranę. Możliwe jest wprowadzanie maści do jam ropnych za pomocą strzykawki przez kaniulę (rurkę drenażową). W takich przypadkach maść Levomekol należy wcześniej podgrzać do 35–36 °C. Zmiany opatrunków należy wykonywać codziennie aż do całkowitego oczyszczenia rany z masy ropno-nekrotycznej i do rozpoczęcia się granulacji. W przypadku dużych powierzchni ranowych dobowe dawki maści przeliczone na chloramfenikol (lewomycetynę) nie powinny przekraczać 3 g.

Maść stosuje się od pierwszej doby urazu przez 4 dni. Nie zaleca się długotrwałego stosowania hiperosmolarnego preparatu Levomekol, ponieważ może on spowodować szok osmotyczny w nieuszkodzonych komórkach. W dniach 5–7 leczenia zaleca się zmianę maści na leki wspomagające regenerację uszkodzonej tkanki.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie opisano przypadków przedawkowania. Przy stosowaniu maści Levomekol zgodnie z powyższymi zaleceniami przedawkowanie jest niemożliwe. Jednak długotrwałe (powyżej 5–7 dni) miejscowe stosowanie często prowadzi do uczulenia kontaktowego, które objawia się reakcjami nadwrażliwości przy kolejnym stosowaniu leku zewnętrznie lub w postaci form lekarskich do stosowania ogólnego. Leczenie jest objawowe.

Efekty uboczne.

Możliwe są ogólne osłabienie oraz reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, dermatyty, obrzęk miejscowy, pokrzywka, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy i inne objawy, których nie obserwowano przed leczeniem. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie maści.

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g w tubie. Po 1 tubie w puszce.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent: AТ «Farmak».

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.