Levomekoll

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LEVOMEKOLL (Laevomecol)

Composizione:

Principi attivi: cloramfenicolo, metiluracile;

1 g di unguento contiene: cloramfenicolo, calcolato sulla sostanza secca al 100% – 7,5 mg; metiluracile, calcolato sulla sostanza secca al 100% – 40 mg;

Eccipienti: polietilenglicole 1500, polietilenglicole 400.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento sospensivo di colore bianco o bianco con sfumature giallastre.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per il trattamento di lesioni cutanee e ulcere.

Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Medicinale combinato per uso locale con attività antimicrobica, riparativa e anti-infiammatoria.

Il cloramfenicolo (levomicetina), contenuto nella composizione del medicinale, esercita un'azione antimicrobica il cui meccanismo è associato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. Ha effetto batteriostatico ed è attivo nei confronti di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi (stafilococchi, streptococchi, Pseudomonas aeruginosa ed Escherichia coli).

Il metiluracile accelera i processi di rigenerazione cellulare, favorisce la cicatrizzazione delle ferite ed esercita un'azione anti-infiammatoria.

La base di polietilene ossido adsorbe l'esudato della ferita e potenzia l'attività delle sostanze medicinali.

Farmacocinetica

Il medicinale penetra facilmente nei tessuti senza danneggiare le membrane biologiche, tuttavia il grado di assorbimento sistemico dopo l'applicazione del prodotto sulla cute, sulle ferite e sulle membrane mucose non è noto.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle ferite purulente (inclusi quelli infettati da flora mista), ulcere trofiche, piaghe da decubito, ustioni infette, foruncoli, carbuncoli.

Controindicazioni.

Allergia ai componenti del medicinale; psoriasi, eczema, infezioni fungine.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è consigliabile l'uso contemporaneo con farmaci che inibiscono l'ematopoiesi (sulfonamidi, citostatici, derivati del pirazolone), con difenile, barbiturici ed etanolo.

L'associazione del farmaco con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica del linimento, mentre con le sali di benzilpenicillina la riduce.

Caratteristiche d'uso.

L'uso di agenti antibatterici per applicazione locale può causare sensibilizzazione della pelle, accompagnata dallo sviluppo di reazioni di ipersensibilità in caso di ulteriore utilizzo del presente medicinale per applicazione esterna o sotto forma di formulazioni farmaceutiche ad azione sistemica.

In presenza di essudato purulento o di materiale necrotico, l'attività antibatterica del medicinale persiste.

Nel caso di utilizzo prolungato (oltre 1 mese) è necessario effettuare un controllo periodico dell'ematogramma periferico.

È necessario rispettare scrupolosamente le istruzioni per l'uso del medicinale. Evitare il contatto della pomata con gli occhi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è giustificato solo qualora il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli né di utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

La pomata Levomekoll è destinata all'applicazione locale negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.

Imbevere garze sterili con la pomata e applicarle sulla ferita. È possibile introdurre la pomata nelle cavità purulente attraverso un catetere (tubo di drenaggio) mediante siringa. In questi casi, la pomata Levomekoll deve essere preventivamente riscaldata a 35–36 °C. Effettuare le medicazioni ogni giorno fino alla completa pulizia delle ferite dai detriti purulento-necrotici e fino all'inizio della granulazione. Nei casi di ampie superfici ferite, la dose giornaliera della pomata, calcolata in base al cloramfenicolo (levomicetina), non deve superare 3 g.

Applicare la pomata dal primo giorno del trauma per un periodo di 4 giorni. L'uso prolungato della pomata iperosmolare Levomekoll non è raccomandato poiché può causare uno shock osmotico nelle cellule non danneggiate. Dal 5° al 7° giorno di trattamento si raccomanda di sostituire la pomata con farmaci che favoriscono il ripristino dell'integrità del tessuto lesione.

Neonati e bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono noti. Quando la pomata Levomekoll viene utilizzata secondo le raccomandazioni indicate, il sovradosaggio è impossibile. Tuttavia, un'applicazione locale prolungata (oltre i 5–7 giorni) può spesso causare sensibilizzazione da contatto, che si manifesta con reazioni di ipersensibilità in seguito a un ulteriore utilizzo del farmaco per via topica o sotto forma di preparati per uso sistemico. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibile debolezza generale e reazioni allergiche, incluso eruzioni cutanee, prurito, dermatiti, edema locale, orticaria, sensazione di bruciore, iperemia, edema angioneurotico e altri sintomi non osservati prima del trattamento. In tali casi l'uso del unguento deve essere interrotto.

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 g in un tubo. 1 tubo in una confezione.

Categoria di fornitura.

Senza ricetta.

Produttore. S.p.A. «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 04080, città di Kiev, via Kirilivska, 74.