Levomekol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LEVOMECOL (Laevomecol)

Composición:

Principios activos: cloranfenicol, metiluracilo;

1 g de pomada contiene cloranfenicol, referido a sustancia seca al 100 % – 7,5 mg; metiluracilo, referido a sustancia seca al 100 % – 40 mg;

Excipientes: polietilenglicol 1500, polietilenglicol 400.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada suspendida de color blanco o blanco con matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas.

Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado para uso tópico con acción antimicrobiana, reparadora y antiinflamatoria.

El cloranfenicol (levomicetina), componente del medicamento, ejerce acción antimicrobiana cuyo mecanismo se asocia con la alteración de la síntesis de proteínas de los microorganismos. Actúa de forma bacteriostática y es activo frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos (estafilococos, estreptococos, bacilo piocianeo y bacilo coliforme).

El metiluracilo acelera los procesos de regeneración celular, favorece la cicatrización de heridas y ejerce acción antiinflamatoria.

La base de polietilenglicol adsorbe el exudado de la herida y potencia la actividad de las sustancias medicamentosas.

Farmacocinética.

El medicamento penetra fácilmente en los tejidos sin dañar las membranas biológicas, sin embargo, el grado de absorción sistémica tras la aplicación del medicamento sobre la piel, heridas y membranas mucosas es desconocido.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de heridas purulentas (incluidas las infectadas por microflora mixta) en la primera fase del proceso de curación de heridas, úlceras tróficas, escaras, quemaduras infectadas, forúnculos y carbuncos.

Contraindicaciones.

Alergia a los componentes del medicamento; psoriasis, eccema, infecciones fúngicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración concomitante con medicamentos que suprimen la hematopoyesis (sulfamidas, citostáticos, derivados de la pirazolina), difenilo, barbitúricos y etanol.

La administración simultánea del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana del linimento, mientras que con sales de bencilpenicilina la disminuye.

Características de aplicación.

La utilización de agentes antibacterianos para uso local puede provocar sensibilización de la piel, acompañada por el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad tras el uso posterior de este medicamento de forma externa o en formas farmacéuticas de acción sistémica.

En presencia de exudados purulentos o tejidos necróticos, la actividad antibacteriana del medicamento se mantiene.

Durante el uso prolongado del medicamento (más de 1 mes), es necesario realizar un control del estado del cuadro sanguíneo periférico.

No se deben incumplir las normas de aplicación del medicamento. Evitar el contacto de la pomada con los ojos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo está justificado cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

La pomada Levomekol está indicada para uso tópico en adultos y niños a partir de 3 años de edad.

Empapar gasas estériles con la pomada y aplicarlas sobre la herida. Es posible introducir la pomada en cavidades purulentas mediante catéter (tubo de drenaje) con ayuda de una jeringa. En estos casos, previamente se debe calentar la pomada Levomekol a 35–36 °C. Realizar los vendajes diariamente hasta la completa limpieza de la herida de masas purulentas y necróticas y hasta el inicio de la granulación. En heridas de gran extensión, la dosis diaria de pomada, calculada en función del cloranfenicol (cloromicetina), no debe exceder los 3 g.

Aplicar la pomada desde el primer día de la lesión durante 4 días. No se recomienda el uso prolongado de la pomada hiperosmolar Levomekol, ya que puede provocar un shock osmótico en células sanas. A partir del día 5–7 del tratamiento, se recomienda cambiar la pomada por medicamentos que promuevan la restauración de la integridad del tejido dañado.

Niños.

No aplicar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis. Cuando se aplica la pomada Levomekol según las recomendaciones indicadas, la sobredosis es imposible. Sin embargo, la aplicación tópica prolongada (más de 5–7 días) puede provocar frecuentemente sensibilización por contacto, lo que se manifiesta mediante reacciones de hipersensibilidad tras aplicaciones posteriores del fármaco por vía tópica o en formas farmacéuticas para uso sistémico. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Puede presentarse debilidad general y reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, dermatitis, edema local, urticaria, ardor, hiperemia, edema angioneurótico y otros síntomas que no se observaron antes del tratamiento. En tales casos, se debe interrumpir la aplicación de la pomada.

Periodo de validez.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 g por tubo. 1 tubo por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.