Krople pectorale na kaszel

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego KROPLE PECTORALE NA KASZEL

Skład:

substancje czynne: 1 ml płynu zawiera ekstrakt gęsty z korzenia anyżowego (Glycyrrhizae radix extractum spissum) (2,75:1) (środek ekstrahujący – woda oczyszczona) – 207 mg; olejek anyżowy – 3,4 mg; roztwór stężony amoniaku – 13,8 mg;

substancje pomocnicze: etanol 90 %, woda oczyszczona.

Postać leku. Płyn.

Główne właściwości fizykochemiczne: płyn brunatny o zapachu amoniaku i olejku anyżowego.

Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszające.

Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony o działaniu wykrztuśnym i przeciwzapalnym. Substancje wchodzące w skład preparatu stymulują funkcję sekrecyjną błon śluzowych górnych dróg oddechowych, rozrzedzają plwocinę i sprzyjają jej odkasływaniu. Krople pectorale na kaszel łagodzą suchy, nieproduktywny kaszel.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W leczeniu kompleksowym ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych towarzyszących utrudnionemu odkrztuszaniu się wydzieliny.

Przeciwwskazania.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek, nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia, zaawansowany stopień otyłości. Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia lakrycznika) może nasilić się podczas współdziałania z glikozydami nasierdziowymi, lekami przeciwnadżymieniowymi oraz lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyną). Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami powodującymi rozwój hipokaliemii (diuretyki tiazydowe i pętlowe, adrenalokortykosteroidy oraz środki przeczyszczające) może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej, dlatego nie należy stosować leku przez dłuższy czas razem z wymienionymi wyżej lekami.

Leki zawierające termopsę, althaeę oraz inne środki wykrztuszające nasilają działanie terapeutyczne leku.

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania z antybiotykami pochodnymi szeregu nitrofuranowego.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków zawierających etanol.

Przy jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz do obrzęków.

Podczas przechowywania leku może tworzyć się osad, co nie wpływa na skuteczność środka. Przed przyjęciem lek należy wstrząsnąć fiolką.

Środek leczniczy zawiera co najmniej 14% etanolu (alkoholu), tj. 69–138 mg/dawkę (20–40 kropli), co odpowiada 1,8–3,6 ml piwa, 0,7–1,4 ml wina w dawce.
Szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u ciężarnych i karmiących piersią kobiet, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od spożywania alkoholu.

Lek zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Środek leczniczy jest przeciwwskazany kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ zawiera etanol oraz ekstrakt z gęstego korzenia anyżowego (ten ostatni podnosi poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzeń równowagi hormonalnej). Stymuluje aktywność macicy. W dużych dawkach w badaniach doświadczalnych wykazuje działanie embriotoksyczne.

W razie potrzeby przyjęcia leku przez kobiety karmiące piersią, należy wstrzymać się od karmienia piersią na okres leczenia.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz wykonywania pracy wymagającej zwiększonej uwagi i szybkiej reakcji.

Sposób stosowania i dawki.

Wewnętrznie, po 20–40 kropli na dawkę, 3–4 razy na dobę. Lek należy przyjmować 30 minut przed lub 1 godzinę po posiłku, uprzednio rozpuszczając go w niewielkiej ilości płynu. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych; długotrwałe stosowanie leków z korzeniem lakieru w nadmiernych dawkach może prowadzić do rozwoju hipokaliemii; w pojedynczych przypadkach możliwe są hipokaliemiczna miopatia oraz mioglobinuria. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie, wysypka, świąd, obrzęki, skurcz oskrzeli.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Zaburzenia neurologiczne: rzadko możliwe krótkotrwałe pobudzenie, a następnie depresja ośrodkowego układu nerwowego, miopatia spowodowana hipokaliemią.

Zaburzenia przemiany materii i metabolizmu: w nadmiernych dawkach może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, prowadząc do powstawania obrzęków, rozwoju hipokaliemii, mioglobinuria.

Zaburzenia serca: w pojedynczych przypadkach możliwe podwyższenie ciśnienia tętniczego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

25 ml w buteleczkach.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent/zgłoszeniowiec.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności gospodarczej/zgłoszeniowca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.