Gocce per il torace per la tosse

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GOCCE PER IL TORACE PER LA TOSSE

Composizione:

sostanze attive: 1 ml di liquido contiene: estratto denso di radice di liquirizia (Glycyrrhizae radix extractum spissum) (2,75:1) (solvente – acqua purificata) – 207 mg; olio di anice – 3,4 mg; soluzione concentrata di ammoniaca – 13,8 mg;

sostanze eccipienti: etanolo 90%, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Liquido.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore marrone, con odore di ammoniaca e olio di anice.

Durante lo stoccaggio, può formarsi un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Espectoranti.

Codice ATC R05C A10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato con azione espettorante e antinfiammatoria. Le sostanze contenute nel preparato stimolano la funzione secretoria delle mucose delle vie respiratorie superiori, fluidificano l'espettorato e ne favoriscono l'espulsione mediante la tosse. Le Gocce per il torace per la tosse attenuano la tosse secca non produttiva.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso delle malattie acute e croniche delle vie respiratorie accompagnate da difficoltosa espettorazione.

Controindicazioni.

Alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipertensione arteriosa, ipokaliemia, grave grado di obesità. Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'ipokaliemia (risultante dall'uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall'interazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e farmaci che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). L'uso concomitante con farmaci che causano ipokaliemia (diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, corticosteroidi e lassativi) può alterare l'equilibrio elettrolitico; pertanto non è consigliabile utilizzare il medicinale per periodi prolungati insieme a questi farmaci.

I preparati di thermopsis, malva e altri espettoranti potenziano l'effetto terapeutico del medicinale.

Non è consigliabile assumere contemporaneamente antibiotici e derivati della serie nitrofurano.

È necessario evitare l'uso concomitante di altri medicinali contenenti etanolo.

In caso di assunzione contemporanea con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche di impiego.

Non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale, poiché ciò potrebbe causare disturbi dell'equilibrio idro-salino e gonfiori.

Durante la conservazione del medicinale può formarsi un precipitato, che non riduce l'efficacia del prodotto. Prima dell'assunzione, il flacone deve essere agitato.

Questo medicinale contiene almeno il 14% di etanolo (alcol), ovvero 69–138 mg/dose (20–40 gocce), pari a 1,8–3,6 ml di birra o 0,7–1,4 ml di vino per dose.
È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario usare cautela nell'uso durante la gravidanza e l'allattamento, nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dal consumo di alcol.

Il medicinale contiene etanolo! Non si raccomanda l'uso prolungato del prodotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento, poiché contiene alcol etilico ed estratto di radice di liquirizia concentrato (quest'ultimo aumenta il livello di estrogeni, causando uno squilibrio ormonale). Stimola l'attività dell'utero. In dosi elevate, negli studi sperimentali ha mostrato effetti embriotossici.

Nel caso in cui l'assunzione del medicinale fosse necessaria per le donne che allattano, durante il periodo di trattamento l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare veicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di veicoli e da qualsiasi attività che richieda particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale 20–40 gocce per dose, 3–4 volte al giorno. Il medicinale deve essere assunto 30 minuti prima o 1 ora dopo i pasti, previamente disciolto in una piccola quantità di liquido. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Poiché il medicinale contiene alcol etilico, non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione delle manifestazioni di reazioni avverse; l'uso prolungato di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può portare allo sviluppo di ipokaliemia; in singoli casi, possono verificarsi miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. Finora, non sono stati registrati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

A carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edemi, broncospasmo.

A carico dell'apparato gastrointestinale: nausea, vomito.

Disturbi neurologici: occasionalmente possibile breve eccitazione, seguita da depressione del sistema nervoso centrale, miopatia ipokaliemica.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: in dosi eccessive può causare squilibrio idroelettrolitico e portare alla formazione di edemi, sviluppo di ipokaliemia, mioglobinuria.

Disturbi cardiaci: in singoli casi possibile aumento della pressione arteriosa.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, il paziente deve interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi.

Categoria di fornitura. Farmaco senza prescrizione.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di attività/sede del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

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