Klopiksol-Akufaz

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Klopiksol-Akufaz (CLOPIXOL-ACUPHASE®)

Skład:

substancja czynna: zuklopentiksol;

1 ml roztworu zawiera 50 mg zuklopentiksolu acetylanu;

substancje pomocnicze: triglicerydy o średniej długości łańcucha.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, żółtawy, oleisty roztwór, niemal wolny od zanieczyszczeń mechanicznych.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki psycholeptyczne. Leki przeciwpsychotyczne. Pochodne tioksanthenów. Zuklopentiksol.

Kod ATC N05AF05.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Mechanizm działania

Zuklopentiksol jest neuroleptykiem z grupy tioksenów.

Efekt antypsychotyczny neuroleptyków wiąże się z blokadą receptorów dopaminergicznych, a także możliwym udziałem blokady receptorów 5HT (5-hydroksytryptamina). In vitro zuklopentiksol wykazuje wysoką powinność do obu receptorów dopaminowych D1 i D2, receptorów α1-adrenergicznych oraz receptorów 5HT2, natomiast nie wykazuje powinności do cholinoergicznych receptorów muskarynowych. Ma słabe powinności do receptorów histaminowych (H1) i nie wywiera działania blokującego na receptory α2-adrenergiczne.

In vivo powinność do miejsc wiązania D2 dominuje nad powinnością do receptorów D1. Zuklopentiksol jest silnie działającym neuroleptykiem, co potwierdzają wszystkie badania behawioralne aktywności neuroleptycznej (zdolność blokowania receptorów dopaminowych). Przy średnim dobowym dawkowaniu i doustnym stosowaniu w celu leczenia antypsychotycznego obserwuje się powinność do miejsc blokujących wiążących receptor dopaminowy D2 w modelach in vitro oraz in vivo.

Podobnie jak większość innych neuroleptyków, zuklopentiksol zwiększa stężenie surowicy prolaktyny.

Wyraźny efekt pojawia się w 4. godzinie po podaniu dożylnym roztworu olejowego octanu zuklopentiksolu. Nieco silniejszy efekt obserwuje się w okresie od jednego do trzech dni po iniekcji. W kolejnych dniach efekt szybko słabnie.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo

Octan zuklopentiksolu stosuje się do wstępnego leczenia ostrej fazy psychóz, manii oraz nasilenia przewlekłych psychóz. Jednorazowa iniekcja octanu zuklopentiksolu zapewnia wyraźne i szybkie złagodzenie objawów psychotycznych. Działanie leku trwa od 2 do 3 dni i zazwyczaj wystarcza jedna lub dwie iniekcje, aby osiągnąć pożądany efekt, po czym możliwe jest przejście na leczenie doustne lub formami depot. Oprócz wyraźnej redukcji lub pełnej eliminacji objawów rdzennych schizofrenii, takich jak halucynacje, mania i zaburzenia myślenia, zuklopentiksol skutecznie zmniejsza objawy towarzyszące, takie jak wrogość, podejrzliwość, lęk i agresywność.

Zuklopentiksol wykazuje przejściowy, zależny od dawki efekt uspokajający. Taka wstępna sedyacja jest zazwyczaj korzystna w wstępnej fazie psychózy, ponieważ uspokaja pacjenta, zanim ustali się efekt antypsychotyczny. Niespecyficzna sedyacja rozwija się szybko po iniekcji, staje się wyraźna po 2 godzinach, osiąga maksimum po 8 godzinach, po czym znacznie słabnie i pozostaje słaba, mimo powtarzanych iniekcji.

Octan zuklopentiksolu wskazany jest w leczeniu chorych z objawami psychotycznymi, takimi jak niepokój, pobudzenie, wrogość lub agresja.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie

Poprzez estryfikację zuklopentiksolu z kwasem octowym, zuklopentiksol przekształca się w bardziej lipofilową substancję – octan zuklopentiksolu.

Po wstrzyknięciu octan zuklopentiksolu ulega enzymatycznemu rozszczepieniu na aktywny składnik – zuklopentiksol oraz kwas octowy.

Okres półwyladowania wynosi około 32 godziny (odzwierciedla uwalnianie z formy depot). Maksymalne stężenie zuklopentiksolu w osoczu osiągane jest po 24–48 godzinach (średnio po 36 godzinach) od momentu iniekcji.

Rozkład

Wyraźna objętość rozkładu (Vd) β wynosi około 20 l/kg.

Łączenie z białkami osocza – około 98–99%.

Biotańska transformacja

Metabolizm zuklopentiksolu zachodzi trzema głównymi drogami: sulfoxidacją, N-dealkilacją łańcucha bocznego oraz koniugacją z kwasem glukuronowym.

Metabolity nie posiadają aktywności neuroleptycznej i są wydalane głównie z kałem oraz częściowo z moczem (10%). Okres półwyladowania (t1/2β) zuklopentiksolu wynosi około 20 godzin, a klirens systemowy (Cls) – około 0,86 l/min.

Zuklopentiksol wydalany jest głównie z kałem, a także w pewnym stopniu z moczem (około 10%). Tylko około 0,1% dawki wydala się z moczem w niezmienionej postaci, co oznacza, że obciążenie nerek lekiem jest niewielkie.

Zuklopentiksol w niewielkich ilościach przenika przez barierę łożyskową oraz w niewielkich ilościach – do mleka matki. Średnie stężenie substancji czynnej w mleku kobiet w stosunku do stężenia substancji czynnej w osoczu krwi kobiet wynosiło około 0,29 tuż przed kolejną dawką w ustalonym trybie stałego leczenia zuklopentiksolem doustnie lub w formie dekanoanu do wstrzykiwań domięśniowych.

Liniowość

Kinetyka jest liniowa. Średnie maksymalne stężenie zuklopentiksolu w osoczu krwi po podaniu 100 mg octanu zuklopentiksolu wynosi 102 nmol/l (41 ng/ml). Trzy dni po iniekcji stężenie w osoczu wynosi około jedną trzecią wartości maksymalnej, tj. 35 nmol/l (14 ng/ml).

Pacjenci w wieku podeszłym

Parametry farmakokinetyczne zależą istotnie od wieku pacjenta.

Obniżona funkcja nerek

Biorąc pod uwagę powyższe cechy wydalania, można założyć, że obniżona funkcja nerek prawdopodobnie nie będzie miała dużego wpływu na stężenie leku w surowicy.

Obniżona funkcja wątroby

Brak danych.

Polimorfizm

Badania in vivo wykazały, że niektóre drogi metaboliczne podlegają polimorfizmowi genetycznemu utleniania sparteiny/debryzochinu (CYP2D6).

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Początkowe leczenie ostrej psychozy, stanów maniakalnych i przewlekłej psychozy w fazie nasilenia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Układowe osłabienie krążenia, stany zahamowania świadomości o dowolnym pochodzeniu (np. w wyniku działania alkoholu, zatrucia barbituranami lub opioidami), śpiączka.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Kombinacje wymagające ostrożności

Acetylowy zuklopendiksol może nasilać działanie uspokajające alkoholu, barbituranów i innych inhibitorów układu nerwowego.

Zuklopendiksol może potencjować działanie środków do znieczwienia ogólnego i leków przeciwkrzepliwych oraz wydłużać czas działania blokerów przekazywania nerwowo-mięśniowego.

Może dojść do nasilenia działania antycholinergicznego atropiny lub innych leków o działaniu antycholinergicznym.

Neuroleptyki mogą nasilać lub osłabiać działanie leków przeciwciśnieniowych; działanie przeciwciśnieniowe guanetydyny i podobnych leków jest osłabiane.

Łączne stosowanie neuroleptyków z litem lub sybutraminą zwiększa ryzyko neurotoksyczności.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i neuroleptyki wzajemnie hamują swój metabolizm, co może pogorszyć kontrolę cukrzycy.

Acetylowy zuklopendiksol może obniżać działanie lewodopy, środków adrenergicznych i przeciwdrgawkowych.

Łączne stosowanie z metoklopramidem, piperazyną lub lekami przeciwparkinsonowymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych, takich jak późna dyskineza.

Leki przeciwpadaczkowe mogą nasilać działanie kardiodepresyjne chinidyny oraz wchłanianie kortykosteroidów i digoksyny.

Może dojść do nasilenia działania hipotensyjnego leków przeciwciśnieniowych z grupy wazodylatacyjnych, takich jak hydralazyna, oraz α-blokerów (np. doksazozyna) lub metylo-dopy.

Ponieważ zuklopendiksol jest częściowo metabolizowany przez CYP2D6, jednoczesne stosowanie leków zdolnych do hamowania tego enzymu może spowolnić wydalanie zuklopendiksolu.

Wydłużenie odcinka QT związane ze stosowaniem leków przeciwpadaczkowych może być nasilane podczas jednoczesnego stosowania innych leków zdolnych do znacznego wydłużenia odcinka QT. Należy unikać kombinacji z takimi lekami, jak:

• Leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III (np. chinidyna, amiodaron, sotalol, dofetylid).
• Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. tiorydazyna).
• Niektóre antybiotyki z grupy makrolidów (np. erytromycyna).
• Niektóre leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna, astemizol).
• Niektóre antybiotyki z grupy chinolonów (np. gatifloksacyna, moxifloksacyna).

Powyższa lista nie jest kompletna; należy unikać kombinacji z innymi poszczególnymi lekami zdolnymi do znacznego wydłużenia odcinka QT (takimi jak cyzapyryda, lity).

Leki przeciwpadaczkowe mogą wykazywać działanie antagonistyczne wobec adrenaliny i innych sympatykomimetyków oraz niwelować działanie przeciwciśnieniowe guanetydyny i podobnych leków blokujących układ adrenergiczny.

Środki wpływające na równowagę elektrolitową, np. diuretyki tiazydowe (hipokaliemia), oraz środki zwiększające stężenie acetylowego zuklopendiksolu należy również stosować z ostrożnością, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko wydłużenia odcinka QT i wystąpienia złośliwych arytmii.

Szczególne środki ostrożności.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z następującymi stanami: choroby wątroby; choroby serca lub zaburzenia rytmu serca; ciężkie choroby układu oddechowego; niewydolność nerek; padaczka (oraz stany sprzyjające wystąpieniu padaczki, takie jak abstynencja alkoholowa lub uszkodzenie mózgu); choroba Parkinsona; pierwotnie zamknięte drzewo kątowe; przerost gruczołu krokowego; niedoczynność tarczycy; nadczynność tarczycy; miastenia gravis; feochromocytoma oraz u pacjentów z nadwrażliwością na tioksantheny lub inne leki przeciwpsychotyczne.

Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (hipertermia, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, dysfunkcja układu autonomicznego) podczas stosowania dowolnego neuroleptyku. Ryzyko może być potencjalnie większe przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków. Przypadki śmiertelne występowały głównie u pacjentów z istniejącym zespołem organicznym, zahamowaniem psychicznym, nadużywaniem opioidów i alkoholu.

Leczenie: przerwanie stosowania neuroleptyków, leczenie objawowe i wspomagające. Można stosować dantrolen i bromokryptynę.

Objawy mogą występować przez tydzień lub dłużej po przerwaniu stosowania form doustnych i nieco dłużej po stosowaniu form depot.

Tak jak inne neuroleptyki, zuklopenetyksolu acetylan należy stosować z ostrożnością u pacjentów z organicznymi uszkodzeniami mózgu, napadami padaczkowymi lub postępującą chorobą wątroby, nerek lub układu sercowo-naczyniowego.

Rzadko opisywano patologiczne zmiany wyników badań krwi. W przypadku wystąpienia u pacjenta objawów trwającej infekcji należy wykonać ogólne badania krwi.

Tak jak inne leki przeciwpsychotyczne, zuklopenetyksolu acetylan może zmieniać zapotrzebowanie na insulinę i tolerancję glukozy, co wymaga dostosowania terapii przeciwcukrzycowej u chorych na cukrzycę.

Tak jak inne leki należące do terapeutycznej grupy leków przeciwpsychotycznych, zuklopenetyksolu acetylan może prowadzić do wydłużenia odcinka QT. Istniejące wydłużenie odcinka QT może zwiększyć ryzyko złośliwych arytmii. Dlatego zuklopenetyksolu acetylan należy stosować z ostrożnością u pacjentów z podejrzeniem hipokaliemii, hipomagnezemii lub genetyczną predyspozycją do takich stanów, a także u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie, np. wydłużonym odcinkiem QT, znaczną bradykardią (<50 uderzeń/min), niedawnym zawałem mięśnia sercowego, dekompensowaną niewydolnością serca lub arytmiami serca. Należy unikać jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych opisywano przypadki zakrzepicy żylnej i zakrzembicy płucnej (ZTP). Ponieważ pacjenci stosujący leki przeciwpsychotyczne często mają nabyte czynniki ryzyka ZTP, wszystkie prawdopodobne czynniki ryzyka ZTP należy zidentyfikować przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia zuklopenetyksolu acetylanem oraz podjąć środki zapobiegawcze.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają starannego nadzoru, ponieważ są szczególnie narażeni na wystąpienie takich niepożądanych efektów, jak osłabienie, hipotensja tętnicza, dezorientacja i zaburzenia temperatury ciała.

Choroby układu naczyniowego mózgu

Podczas stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych w randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów z demencją obserwowano około trzykrotnie większe ryzyko zaburzeń naczyniowych mózgu. Mechanizm tego zwiększonego ryzyka jest nieznany. Zwiększone ryzyko nie może być wykluczone przy stosowaniu innych leków przeciwpsychotycznych i u innych grup pacjentów. Zuklopenetyksolu acetylan należy stosować z ostrożnością u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.

Zwiększona śmiertelność u starszych pacjentów z demencją

Dane z badań klinicznych wskazują, że starsi pacjenci z demencją stosujący leki przeciwpsychotyczne mają nieco większe ryzyko zgonu w porównaniu z pacjentami nie stosującymi tych leków. Dane pozwalające dokładnie określić to ryzyko są niewystarczające, a przyczyna zwiększonego ryzyka jest nieznana.

Zuklopenetyksolu acetylan nie jest wskazany do leczenia zaburzeń zachowania związanych z demencją.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Zuklopenetyksolu acetylan nie należy stosować w czasie ciąży. Można go stosować tylko w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść dla pacjentki przewyższa teoretyczne ryzyko dla płodu.

Noworodki matek, które przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym zuklopenetyksolu acetylan) w trzecim trymestrze ciąży, mogą mieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń pozapiramidowych lub objawów odstawienia, które mogą różnić się pod względem nasilenia i czasu trwania po porodzie. Opisywano przypadki pobudzenia, hipertonia, hipotonia, drżenia, senności, niewydolności oddechowej lub trudności z karmieniem. Dlatego noworodki wymagają starannego nadzoru.

Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną.

Karmienie piersią

Zuklopenetyksol występuje w mleku matki w niskich stężeniach, a jego wpływ na niemowlę przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobny. Dawkę otrzymywaną przez niemowlę z mlekiem matki stanowi mniej niż 1 % dziennej dawki matki (mg/kg) i zależy od masy ciała matki. Karmienie piersią można kontynuować w czasie leczenia zuklopenetyksolem, jeśli jest to klinicznie istotne, ale zaleca się nadzór lekarza nad niemowlęciem, szczególnie w pierwszych 4 tygodniach po porodzie.

Plodność

Opisywano przypadki hiperprolaktynemii, galaktory, amenorii, dysfunkcji erekcji i braku ejakulacji (patrz sekcja „Działania niepożądane”). Takie przypadki mogą negatywnie wpływać na funkcję seksualną kobiet i/lub mężczyzn oraz na płodność.

Jeśli to możliwe, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku w przypadku wystąpienia klinicznie istotnej hiperprolaktynemii, galaktory, amenorii lub dysfunkcji seksualnej. Te zaburzenia ustępują po przerwaniu stosowania leku.

Podawanie zuklopenetyksolu samcom i samicom szczurów wiązało się z pewnym opóźnieniem w parzeniu. W eksperymencie, w którym zuklopenetyksol podawano z pożywieniem, zaobserwowano pogorszenie wskaźników parzenia się i zmniejszenie zdolności do zapłodnienia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi mechanizmów.

Klopiksol-Akufaz jest środkiem uspokajającym. Pacjenci, którzy przyjmują leki psychotropowe lub spożyli alkohol, mogą odczuwać pewne zmniejszenie ogólnej uwagi i koncentracji. Należy ich poinformować o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami.

Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów, jeśli występuje u nich nieostrość widzenia.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli

Dawkę leku należy ustalać indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta.

Zwykle dorosłym zaleca się dawkę w granicach 50–150 mg (1–3 ml) w postaci wstrzyknięcia domięśniowego, które powtarza się w razie potrzeby, zazwyczaj w odstępach 2–3 dni. Niektórym pacjentom dodatkowe wstrzyknięcie może być przepisane po 24–48 godzinach od pierwszego wstrzyknięcia.

Zuklupentiksolu acetylan nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a długość terapii nie powinna przekraczać 2 tygodni. Maksymalna dawka sumaryczna w całym cyklu leczenia to nie więcej niż 400 mg, a liczba wstrzyknięć – nie więcej niż 4.

Leczenie wspierające należy kontynuować doustnym zuklupentiksolem lub zuklupentiksolu dekanianem, kierując się poniższym schematem.

1. Przejście na leczenie doustnym zuklupentiksolem

2–3 dni po ostatnim wstrzyknięciu zuklupentiksolu acetylanu (100 mg) pacjentowi należy przepisać doustnie dawkę dzienną 40 mg; w miarę możliwości w kilku dawkach. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 10–20 mg co 2–3 dni do dawki 75 mg na dobę lub więcej.

1. Przejście na leczenie zuklupentiksolu dekanianem

Jednocześnie z ostatnim wstrzyknięciem zuklupentiksolu acetylanu (100 mg) należy podać 200–400 mg (1–2 ml) zuklupentiksolu dekanianu 200 mg/ml i powtarzać wstrzyknięcia domięśniowe co drugi tydzień. Można stosować wyższe dawki lub krótsze odstępy między wstrzyknięciami.

Zuklupentiksolu acetylan i zuklupentiksolu dekanian można mieszać w jednej strzykawce i podawać jako jedno wstrzyknięcie (koinkomitencja). Kolejne dawki zuklupentiksolu dekanianu oraz odstępy między wstrzyknięciami należy ustalać w zależności od stanu pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku. Może istnieć potrzeba obniżenia standardowych dawek. Maksymalna dawka na jedno wstrzyknięcie nie powinna przekraczać 100 mg.

Zaburzenia funkcji nerek. Pacjentom z zaburzeniami funkcji nerek Klopiksol-Akufaz można przepisywać w standardowych dawkach.

Zaburzenia funkcji wątroby. Pacjentom z zaburzeniami funkcji wątroby należy przepisać połowę standardowej dawki oraz, jeśli to możliwe, oznaczać stężenie leku w surowicy krwi.

Sposób stosowania

Klopiksol-Akufaz podaje się w postaci wstrzyknięcia domięśniowego do górnego zewnętrznego kwadrantu pośladka. Wstrzyknięcie o objętości przekraczającej 2 ml należy wykonać w dwóch miejscach. Lokalna tolerancja jest dobra.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania u dzieci i nastolatków ze względu na brak danych klinicznych.

Przedawkowanie.

Ze względu na postać leku przypadki przedawkowania są mało prawdopodobne.

Objawy: senność, śpiączka, hipotermia lub hipertermia, zaburzenia ekstrapiramidowe, drgawki, hipotensja tętnicza, wstrząs, hipertermia/hipotermia. Opisano zmiany w EKG, wydłużenie interwału QT, przypadki tachykardii typu torsade de pointes, arytmii komorowych oraz zatrzymania serca w przypadku podania bardzo wysokich dawek leku jednocześnie z lekami wpływającymi na czynność serca.

Leczenie: objawowe i wspierające. Należy podjąć działania wspierające czynność układu oddechowego i krążenia. Nie należy stosować adrenaliny, ponieważ może to prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego. Drgawki można leczyć diazepemem, a objawy zaburzeń ruchu – biperidenem.

Niepożądane działania.

Niepożądane efekty w większości przypadków są zależne od dawki. Ich częstość i nasilenie są bardziej wyrażone na początku terapii i zmniejszają się w trakcie dalszego leczenia.

Możliwe wystąpienie zaburzeń pozapiramidowych, szczególnie w pierwszych kilku dniach po wstrzyknięciu oraz w wstępnej fazie terapii. W większości przypadków koryguje się je przez zmniejszenie dawek i/lub leki przeciwparkinsoniczne. Zaleca się unikanie regularnego, profilaktycznego stosowania tych ostatnich. Leki przeciwparkinsoniczne nie złagodzą późnej dyskinezyjności, a mogą ją nasilić. Zaleca się zmniejszenie dawki lub, jeśli to możliwe, przerwanie leczenia zuklopendiksolem. W przypadku trwałej akatyzji zaleca się stosowanie benzodiazepiny lub propranololu.

Częstość niepożądanych działań wymienionych poniżej w tabeli określa się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), nieczęsto (≥1/1000 do <1/100), rzadkie (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10000) lub nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach wydłużenia odcinka QT, arytmii komorowej: migotaniu komór, tachykardii komorowej, tachykardii typu torsade de pointes, zatrzymaniu krążenia i nagłej śmierci w wyniku stosowania leków należących do klasy terapeutycznej leków przeciwdziaurawych, w tym octanu zuklofeniksolu.

Nagle przerwane stosowanie octanu zuklofeniksolu może powodować objawy odstawienia, najczęściej towarzyszące nudności, wymioty, anoreksję, biegunkę, rhinorrea, potliwość, bóle mięśni, parestezje, bezsenność, niepokój, lęk i pobudzenie. Pacjenci mogą również odczuwać zawroty głowy, naprzemienne uczucia ciepła lub zimna oraz drżenie. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu 1–4 dni po przerwaniu leczenia i ustępują w ciągu 7–14 dni.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Octan zuklofeniksolu można mieszać tylko z dekanianem zuklofeniksolu, który również rozpuszcza się w triglicerydach średniego łańcucha (Farmakopea Europejska).

Octanu zuklofeniksolu nie można mieszać z formami depot zawierającymi olej sezamowy, ponieważ ich mieszanina zmienia właściwości farmakokinetyczne tych środków.

Opakowanie. 10 ampułek po 1 ml w pudełku tekturowym.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. H. Lundbeck A/S / H. Lundbeck A/S.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Dania / Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark.