INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku Kardiofit

Skład:

substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera nalewkę złożoną z mieszaniny surowców roślinnych leczniczych (trawy kuropatwy wiosennej (Adonidis vernalis herba) 7 mg; owoców amorfii krzewiastej (Amorphaefructus) 7 mg; kwiatów głogu (Crataegiflores) 7 mg; kwiatów bezu czarnego (Sambuci nigrae flos) 7 mg; kłączy z korzeniami dziadka (Valerianaerhizomatacumradicibus) 10,5 mg; trawy melilotu (Meliloti herba) 7 mg; nasion kasztanowca zwyczajnego (Hippocastani semina) 10,5 mg; liści pokrzywy (Urticaefolium) 3,5 mg; liści i kwiatów konwali (Convallariae foliaetflores) 7 mg; liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) 7 mg; korzeni anyżu (Liquiritiae radix) 7 mg; trawy matki nętki (Leonuri herba) 7 mg; liści jemioły białej (Visci albi folium) 5,5 mg; trawy jałowca pełzającego (Serpylliherba) 7 mg) (1:10) (środek wyciągający – etanol 40%).

Postać farmaceutyczna. Nalewka złożona.

Przezroczysta ciecz o ciemnobrunatnym kolorze z przyjemnym zapachem. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w kardiologii. Inne kombinowane leki kardiologiczne. Kod ATC C01EX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

W przypadku funkcjonalnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego Kardiofit wywiera działanie kardiostymulujące, przeciwarytmiczne oraz łagodne hipotensyjne. W przypadku organicznych chorób układu sercowo-naczyniowego, w ramach terapii skojarzonej, Kardiofit optymalizuje działanie leków przeciwwijątkowych, hipotensyjnych oraz przeciwarytmicznych.

Preparat wywiera łagodne działanie uspokajające, zmniejsza objawy zaburzeń wegetatywnych, poprawia ogólny stan pacjentów, tolerancję obciążeń fizycznych, sprzyjając optymalnej sprawności. Kardiofit stosowany w ciągu dnia nie powoduje senności ani ogólnego osłabienia.

Farmakokinetyka.

Ze względu na to, że składniki preparatu mają pochodzenie roślinne, a działanie preparatu wynika ze skumulowanego wpływu jego składników, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Zaburzenia wegetatywnego układu naczyniowego, kardiowegatyczność. W ramach leczenia kompleksowego choroby niedokrwiennej serca (stenoza bolesna I–II klasy), nadciśnienia tętniczego (I–II stadium), napadowego nadkomorowego tachyarytmii.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki preparatu lub inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), a także znana alergia na seler i pyl brzozy (możliwa reakcja krzyżowa). Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zaburzenia żółciokrwawne, ciężkie choroby wątroby i nerek, depresja, hipotensja tętnicza, bradykardia, ostrze zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia, zwiększona krzepliwość krwi. W wywiadzie alkoholizm. Jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol etylowy, neuroleptyków, środków uspokajających; spożywanie napojów alkoholowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Preparat może nasilać działanie leków przeciwbólowych, przeciwciśnieniowych, przeciwarytmicznych, uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, leków przeciwwstrząsowych, glikozydów nasercowych, neuroleptyków, środków uspokajających, bezpośrednich i pośrednich leków przeciwkrzepliwych.

Przy długotrwałym jednoczesnym stosowaniu z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), glikokortykosteroidami, diuretykami tiazydowymi i pętlowymi lub lekami przeczyszczającymi może dojść do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu z antybiotykami aminoglikozydowymi ze względu na nasilenie działania nefrotoksycznego aminoglikozydów.

Szczególne środki ostrożności.

Nie zaleca się stosowania leku w dużych dawkach przez dłuższy czas (ponad dwa miesiące), ponieważ może to prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej ze względu na zawartość korzenia lukrecji w składzie leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazany w okresie ciąży. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub innych maszyn. W okresie stosowania leku należy wstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej czujności oraz szybkości reakcji psychomotorycznych (prowadzenie pojazdów i praca z złożonymi urządzeniami).

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć. Stosować dorosłym doustnie, po 1 łyżce herbatniczą (5 ml) 2–3 razy dziennie, 30 minut przed lub 1 godzinę po posiłku. W przypadku ostrych przebiegów choroby lub sytuacji stresowych, dawkę można zwiększyć dwukrotnie. Preparat można rozcieńczyć wodą w stosunku 1:3 lub 1:5. Czas trwania leczenia oraz liczba cykli leczenia są ustalane przez lekarza, w zależności od ciężkości przebiegu choroby oraz osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci.

Przedawkowanie. Przedawkowanie towarzyszy ostra intoksykacja alkoholem, której objawy są analogiczne do objawów zatrucia alkoholem etylowym. Przy stężeniu alkoholu we krwi 3–4 g/l (300–400 mg/%) rozwija się wyraźna intoksykacja.

Dodatkowo, w przypadku przedawkowania możliwe jest obniżenie ciśnienia tętniczego, wystąpienie bólu głowy, zawrotów głowy, zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz nasilenie objawów reakcji niepożądanych.

Leczenie: przemywanie żołądka, stosowanie sorbentów, terapia objawowa.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe są zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów. Jednak ze względu na wieloskładnikowy skład preparatu, w pojedynczych przypadkach, zazwyczaj przy indywidualnej nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu lub przy nieprzestrzeganiu zalecanego trybu przyjmowania, bardzo rzadko może wystąpić rozwój reakcji alergiczych, w tym zaczerwienienie, świąd, wysypkę, w tym drobnotoczkową, pokrzywkę, obrzęk angioimmunologiczny; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę; bradykardię. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w butelkach nr 1; po 100 ml w fiolkach nr 1.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „Naukowo-produkcyjna firma farmaceutyczna „EJM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61091, obwód charkowski, miasto Charków, ul. Charkowskich Dywizji, 20 lit. „A-5”.