Cardiofit

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO CARDIOFIT

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di preparato contiene tintura complessa da una miscela di materie prime vegetali medicinali (erba di Adonide primaverile (Adonidis vernalis herba) 7 mg; frutti di Amorpha fruticosa (Amorphaefructus) 7 mg; fiori di Biancospino (Crataegiflores) 7 mg; fiori di Sambuco nero (Sambuci nigrae flos) 7 mg; rizomi con radici di Valeriana (Valerianaerhizomatacumradicibus) 10,5 mg; erba di Meliloto (Meliloti herba) 7 mg; semi di Castagno d'India (Hippocastani semina) 10,5 mg; foglie di Ortica (Urticaefolium) 3,5 mg; foglie e fiori di Convallaria (Convallariae foliaetflores) 7 mg; foglie di Menta piperita (Menthae piperitae folium) 7 mg; radici di Liquirizia (Liquiritiae radix) 7 mg; erba di Luppolo aculeato (Leonuri herba) 7 mg; foglie di Viscum album (Visci albi folium) 5,5 mg; erba di Timo serpillo (Serpylliherba) 7 mg) (1:10) (solvente: etanolo al 40%).

Forma farmaceutica. Tintura complessa.

Liquido limpido di colore marrone scuro con aroma gradevole. È ammessa la presenza di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti utilizzati in cardiologia. Altri preparati cardiologici combinati. Codice ATC C01EX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

In caso di disturbi cardiovascolari funzionali, CARDIOFIT esercita un’azione cardiaca tonica, antiaritmica e una leggera azione ipotensiva. Nelle malattie organiche del sistema cardiovascolare, in terapia combinata, CARDIOFIT ottimizza l’effetto dei farmaci antianginosi, antipertensivi e antiaritmici.

Il prodotto esercita un’azione sedativa leggera, riduce le manifestazioni dei disturbi vegetativi, migliora lo stato generale dei pazienti e la tolleranza allo sforzo fisico, favorendo un’ottimale capacità lavorativa. L’uso di CARDIOFIT durante il giorno non provoca sonnolenza né affaticamento generale.

Farmacocinetica.

Considerando che i componenti del medicinale sono di origine vegetale e che l’effetto del prodotto è determinato dall’azione combinata dei suoi componenti, non sono stati effettuati studi di farmacocinetica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Distonia neurocircolatoria, cardiopatia funzionale. Nell’ambito del trattamento complesso della cardiopatia ischemica (angina da sforzo classe I-II), ipertensione arteriosa (stadi I-II), tachicardia sopraventricolare parossistica.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae, nonché allergia nota al sedano e al polline del betullo (possibile reazione crociata). Ulcera gastrica e duodenale, disturbi colostatici, gravi malattie del fegato e dei reni, depressione, ipotensione arteriosa, bradicardia, miocardite acuta, endocardite, pericardite, aumento della coagulazione del sangue. Alcolismo in anamnesi. Uso concomitante di medicinali contenenti alcol etilico, neurolettici, tranquillanti; consumo di bevande alcoliche.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Il medicinale può potenziare l’effetto di farmaci antianginosi, antipertensivi, antiaritmici, sedativi, ipnotici, analgesici, spasmolitici, glicosidi cardiaci, neurolettici, tranquillanti, anticoagulanti diretti e indiretti.

L’uso prolungato concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), corticosteroidi adrenocorticali, diuretici tiazidici e dell’ansa o lassativi può determinare alterazioni dell’equilibrio idroelettrolitico.

Si deve evitare l’uso concomitante del medicinale con antibiotici aminoglicosidi a causa del potenziamento dell’effetto nefrotossico degli aminoglicosidi.

Caratteristiche d'uso.

Non è consigliabile utilizzare il medicinale in dosi elevate per un lungo periodo (più di due mesi), poiché ciò può provocare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico a causa della presenza nella composizione del medicinale delle radici di liquirizia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Durante la gravidanza è controindicato. In caso di necessità di utilizzare il medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altri macchinari. Durante il trattamento con il medicinale si raccomanda di astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono un'elevata concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie (guidare veicoli e lavorare con macchinari complessi).

Modalità e dosaggio.

Agitare prima dell'uso. Assumere per via orale negli adulti 1 cucchiaino (5 ml) 2–3 volte al giorno, 30 minuti prima o 1 ora dopo i pasti. In caso di forme acute della malattia o situazioni di stress, la dose può essere raddoppiata. Il medicinale può essere diluito con acqua in rapporto 1:3 o 1:5. La durata del trattamento e il numero di cicli sono determinati dal medico in base alla gravità della malattia e all'effetto terapeutico ottenuto.

Popolazione pediatrica. Il medicinale è controindicato nei bambini.

Sovradosaggio. Il sovradosaggio determina un'intossicazione alcolica acuta, i cui sintomi sono analoghi a quelli dell'intossicazione da etanolo. Con una concentrazione di alcol nel sangue di 3–4 g/l (300–400 mg/%), si sviluppa una marcata intossicazione.

Inoltre, in caso di sovradosaggio, è possibile una riduzione della pressione arteriosa, cefalea, vertigini, disturbi gastrointestinali e un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti, terapia sintomatica.

L'uso prolungato in dosi elevate può provocare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti. Tuttavia, considerata la composizione multicomponente del prodotto, in singoli casi, di norma in presenza di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale o di alterazione del regime raccomandato di assunzione, è possibile molto raramente lo sviluppo di reazioni allergiche, comprese iperemia, prurito, eruzioni cutanee, anche puntiformi, orticaria, angioedema; disturbi gastrointestinali, compresi nausea, vomito, dolore addominale, diarrea; bradicardia. In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa è necessario rivolgersi al medico.

Durata della validità. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in bottiglie n. 1; 100 ml in flaconi n. 1.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica scientifico-produttiva «EYM» SRL.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività. Ucraina, 61091, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Kharkivs'kykh Dyviziy, 20 lit. «A-5».