INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KARDIOPHYT

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene tintura compleja de una mezcla de materias primas vegetales medicinales (hierba de adonide de primavera (Adonidis vernalis herba) 7 mg; frutos de amorfa arbórea (Amorphae fructus) 7 mg; flores de espino (Crataegi flos) 7 mg; flores de saúco negro (Sambuci nigrae flos) 7 mg; rizomas con raíces de valeriana (Valerianae rhizomata cum radicibus) 10,5 mg; hierba de melilotus (Meliloti herba) 7 mg; semillas de castaño de Indias (Hippocastani semina) 10,5 mg; hojas de ortiga (Urticae folium) 3,5 mg; hojas y flores de lila de los valles (Convallariae folia et flores) 7 mg; hojas de menta piperita (Menthae piperitae folium) 7 mg; raíces de regaliz (Liquiritiae radix) 7 mg; hierba de la hierba de San Juan (Leonuri herba) 7 mg; hojas de muérdago blanco (Visci albi folium) 5,5 mg; hierba de serpol rastrero (Serpylli herba) 7 mg) (1:10) (el agente de extracción es etanol al 40 %).

Forma farmacéutica. Tintura compleja.

Líquido transparente de color marrón oscuro con aroma agradable. Puede presentarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en cardiología. Otros medicamentos combinados para cardiología. Código ATC C01EX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

En trastornos cardiovasculares funcionales, CARDIOPHIT ejerce una acción cardiotónica, antiarrítmica y leve hipotensora. En enfermedades cardiovasculares orgánicas, como parte de un tratamiento combinado, CARDIOPHIT optimiza el efecto de los medicamentos antianginosos, antihipertensivos y antiarrítmicos.

El medicamento produce un suave efecto sedante, disminuye las manifestaciones de trastornos vegetativos, mejora el estado general de los pacientes y la tolerancia al esfuerzo físico, favoreciendo una capacidad funcional óptima. CARDIOPHIT, cuando se utiliza durante el día, no provoca somnolencia ni debilidad general.

Farmacocinética.

Dado que los componentes del medicamento son de origen vegetal y su acción se debe al efecto conjunto de sus componentes, no se han realizado estudios de farmacocinética.

Características clínicas.

Indicaciones. Distrofia neurocirculatoria, cardioneurosis. En el marco del tratamiento complejo de la enfermedad isquémica del corazón (angina de esfuerzo de clase I-II), enfermedad hipertensiva (estadios I-II), taquicardia supraventricular paroxística.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento u otras plantas de la familia Lamiaceae, así como alergia conocida al apio y al polen de abedul (posible reacción cruzada). Úlcera péptica del estómago y duodeno, trastornos colestásicos, enfermedades graves del hígado y riñones, depresión, hipotensión arterial, bradicardia, miocarditis aguda, endocarditis, pericarditis, aumento de la coagulación sanguínea. Antecedentes de alcoholismo. Aplicación simultánea de medicamentos que contienen etanol, neurolépticos, tranquilizantes; consumo de bebidas alcohólicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes antianginosos, antihipertensivos, antiarrítmicos, sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos, glucósidos cardíacos, neurolépticos, tranquilizantes, anticoagulantes directos e indirectos.

Con el uso prolongado y simultáneo de glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), adrenocorticosteroides, diuréticos tiazídicos y de asa o laxantes, puede producirse alteración del equilibrio hidroelectrolítico.

Se debe evitar la administración simultánea del medicamento con antibióticos aminoglucósidos debido al aumento del efecto nefrotóxico de los aminoglucósidos.

Características de uso.

No se recomienda utilizar el medicamento en dosis elevadas durante un período prolongado (más de dos meses), ya que esto podría provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico debido a la presencia en la composición del medicamento de raíz de regaliz.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Está contraindicado durante el embarazo. En caso necesario de utilizar el medicamento, se debe interrumpir la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir vehículos o manejar maquinaria. Durante el uso del medicamento se debe abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran especial atención y rapidez en las reacciones psicomotoras (conducción de vehículos y trabajo con maquinaria compleja).

Vía de administración y dosis.

Antes de usar agitar. Aplicar por vía oral a adultos 1 cucharadita (5 ml) 2–3 veces al día, 30 minutos antes o 1 hora después de las comidas. En casos agudos de la enfermedad o situaciones de estrés, la dosis puede duplicarse. El medicamento puede diluirse en agua en proporciones de 1:3 o 1:5. La duración del tratamiento y la frecuencia de los ciclos los determina el médico según la gravedad de la enfermedad y el efecto terapéutico alcanzado.

Niños. El medicamento está contraindicado en niños.

Sobredosis. La sobredosis provoca una intoxicación aguda por alcohol, cuyos síntomas son análogos a los de la intoxicación por etanol. Cuando la concentración de alcohol en sangre alcanza 3–4 g/l (300–400 mg/%), se desarrolla una intoxicación marcada.

Asimismo, en caso de sobredosis pueden presentarse hipotensión arterial, cefalea, mareo, trastornos gastrointestinales y agravamiento de las manifestaciones de reacciones adversas.

Tratamiento: lavado gástrico, uso de agentes adsorbentes y terapia sintomática.

Con el uso prolongado en dosis elevadas, pueden presentarse alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente es bien tolerado por los pacientes. Sin embargo, teniendo en cuenta la composición multicomponente del preparado, en casos individuales, normalmente ante la hipersensibilidad individual a alguno de los componentes del medicamento o al incumplimiento del régimen recomendado de administración, muy rara vez puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, picor, erupciones cutáneas, incluyendo erupciones en forma de pequeños puntos, urticaria, angioedema; trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; bradicardia. En caso de presentarse cualquier reacción negativa, debe consultarse al médico.

Plazo de validez. 3 años.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml en frascos n.º 1; 100 ml en botellas n.º 1.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con Responsabilidad Limitada «Compañía Científico-Industrial Farmacéutica «EYM».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61091, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Divisiones de Járkov, 20, edificio «A-5».