Indapam SR

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Indapam SR (Indapen® SR)

Skład:

substancja czynna: indapamid;

1 tabletka zawiera 1,5 mg indapamidu;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, karbomery, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, talk;

otoczka Opadry II Pink (33 G24509): hipromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), laktoza jednowodna, makrogol 3000, trzynać glukolanu glicerynowego, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172).

Postać leku. Tabletki powlekane o modyfikowanym uwalnianiu.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane, jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe.

Grupa farmakoterapeutyczna. Diuretyki nietyazydowe o umiarkowanej aktywności. Lek przeciwnadciśnieniowy. Kod ATC C03BA11.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Indapamid jest lekiem moczopędnym. Należy do grupy netylazydowych pochodnych sulfonamidów i zawiera pierścień indolowy. Jego właściwości farmakologiczne są zbliżone do tiazydowych środków moczopędnych. Podobnie jak inne tiazydy, działa w odcinku bliższym kanalików dystalnych nefronu, gdzie powoduje zwiększone wydalanietu sodu i chlorków oraz w mniejszym stopniu potasu i magnezu, zwiększając tym samym objętość wydalanego moczu.

Hipotensyjny efekt indapamidu utrzymuje się przez 24 godziny. Taki efekt występuje przy dawkach o umiarkowanej aktywności moczopędnej.

Właściwości przeciw nadciśnieniowe indapamidu polegają na poprawie elastyczności tętnic oraz zmniejszeniu oporu drobnych tętnic i ogólnego obwodowego oporu naczyniowego.

Indapamid zmniejsza hipertrofię lewej komory serca.

Dla tiazydów i podobnych do tiazydów środków moczopędnych ustalono dawkę, powyżej której efekt terapeutyczny nie wzrasta, natomiast rośnie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego w przypadku braku skuteczności leczenia nie należy zwiększać dawki leku.

Indapamid nie wpływa również na stężenie lipidów (cholesterolu ogólnego, cholesterolu z lipoproteinami o niskiej gęstości oraz trójglicerydów), nie zaburza metabolizmu glukozy u pacjentów z cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie

Indapamid uwalniany jest powoli z tabletki i jest całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Pokarm nieznacznie przyspiesza wchłanianie, ale nie wpływa na ilość wchłoniętego leku.

Stężenie leku w osoczu osiąga wartość maksymalną około 12 godzin po podaniu.

Wielokrotne dawkowanie prowadzi do zmniejszenia różnic w stężeniu leku w osoczu między dawkami, jednak występują różnice indywidualne.

Rozkład

Indapamid wiąże się z białkami osocza w 79 %.

Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 14 do 24 godzin (średnio 18 godzin).

Stan nasycenia osiągany jest po 7 dniach. Podawanie kolejnych dawek nie prowadzi do kumulacji leku.

Eliminacja

Indapamid wydalany jest z organizmu głównie z moczem (70 %) i kałem (22 %) w postaci nieaktywnych metabolitów. Tylko 5–7 % dawki wydalone jest z moczem w niezmienionej postaci.

U pacjentów z niewydolnością nerek parametry farmakokinetyczne nie różnią się.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Nadciśnienie tętnicze pierwotne.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na indapamid i/lub na inne składniki leku lub na inne sulfonamidy.

Ciężka niewydolność nerek.

Encefalopatia wątrobowo-bilonarna lub inne ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Hipokaliemia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepolecane kombinacje

Lit

Możliwe podniesienie stężenia litu we krwi i wystąpienie objawów przedawkowania w wyniku zmniejszenia wydalenia litu (tak jak przy diecie bezsodowej). Jeśli konieczne jest podawanie diuretyku, należy dokładnie monitorować stężenie litu we krwi i dostosować jego dawkę.

Leki, które należy stosować ostrożnie jednocześnie z indapamidem

Leki wpływające na rytm serca i powodujące torsades de pointes:

• grupa Ia leków przeciwarytmicznych (chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramina);
• grupa III leków przeciwarytmicznych (amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid);
• niektóre leki przeciwpsychotyczne:

fenotiazyny (chloropromazyna, tiotymazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna), benzamidy (amisulpryd, sulpiryd, sulpryd, tiapryd),

butyrofenony (droperydol, haloperidol);

• inne: beprydyl, cizapryd, difemanil, erytromycyna – w podaniu dożylne, halofantryna, pentamidyna, mizolastyna, sparfloksacyna, moxifloksacyna, winкаміn – w podaniu dożylne.

W przypadku stosowania indapamidu w połączeniu z powyższymi lekami zwiększa się ryzyko wystąpienia arytmii komorowych, w szczególności torsades de pointes – paroksystycznej tachykardii komorowej typu „piruety” (hipokaliemia jest czynnikiem ryzyka).

Przed podaniem takiej kombinacji należy sprawdzić poziom potasu i w razie potrzeby skorygować go. Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, elektrolity we krwi i EKG. W przypadku hipokaliemii zaleca się podawanie leków, które nie powodują powstawania torsades de pointes.

Nieprzeciwwskazane leki przeciwzapalne (do przyjmowania doustnie), w tym selektywne inhibitory COX-2 oraz wysokie dawki salicylanów ( ≥ 3 g/dzień)

Możliwe osłabienie działania hipotensyjnego indapamidu.

Zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek u odwodnionych pacjentów (obniżona filtracja kłębuszkowa).

Należy kontrolować stan nawodnienia chorego i obserwować funkcję nerek.

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)

Jeśli rozpoczęcie stosowania inhibitorów ACE następuje u pacjenta z niedoborem sodu (szczególnie u pacjentów z zwężeniem tętnicy nerkowej), istnieje ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego i rozwoju ostrej niewydolności nerek.

Ponieważ wcześniejsze leczenie diuretykami może powodować niedobór sodu, w przypadku nadciśnienia tętniczego pierwotnego należy:

• przerwać przyjmowanie diuretyku trzy dni przed rozpoczęciem stosowania inhibitorów ACE, a następnie w razie potrzeby powrócić do diuretyku, lub
• rozpocząć leczenie inhibitorami ACE od małych dawek, stopniowo je zwiększając.

W przypadku niewydolności serca z zastojem leczenie należy rozpocząć od małych dawek inhibitorów ACE, najlepiej po zmniejszeniu dawki diuretyku (jeśli to możliwe).

W pierwszym tygodniu leczenia inhibitorami ACE należy obserwować funkcję nerek (stężenie kreatyniny).

Inne leki powodujące hipokaliemię

Amfoterycyna B w podaniu dożylne, glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy (przy stosowaniu doustnym), tetrakosaktyd, leki przeczyszczające pobudzające perystaltykę.

Zwiększony ryzyko rozwoju hipokaliemii. Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi, szczególnie przy jednoczesnym leczeniu glikozydami naparstnicy. Nie należy przyjmować leków przeczyszczających pobudzających perystaltykę jelit.

Baklofen

Wzmacnia działanie hipotensyjne indapamidu. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta i kontrolować funkcję nerek.

Leki z naparstnicy

Hipokaliemia i hipomagnezemia sprzyjają działaniu toksycznemu naparstnicy. Zaleca się monitorowanie poziomu potasu i magnezu we krwi, kontrolę EKG oraz w razie potrzeby korygowanie leczenia.

Leczenie skojarzone wymagające uwagi

Diuretyki zatrzymujące potas (amilorid, spironolakton, triamteren)

Jeśli istnieje uzasadnienie do podania takiej kombinacji niektórym pacjentom, nie wyklucza się możliwości wystąpienia hipokaliemii (szczególnie u chorych na cukrzycę lub z niewydolnością nerek) lub hiperkaliemii. Należy prowadzić monitorowanie potasu we krwi, kontrolę EKG oraz w razie potrzeby korygować terapię.

Metformina

Metformina może powodować kwasocętkę mleczanową. Kwasica może również rozwinąć się przy niewydolności nerek spowodowanej stosowaniem diuretyków, szczególnie pętlowych. Nie należy podawać metforminy, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 15 mg/l (135 µmol/l) u mężczyzn i 12 mg/l (110 µmol/l) u kobiet.

Środki kontrastowe zawierające jod

W przypadku odwodnienia spowodowanego przez diuretyki zwiększa się ryzyko rozwoju ostrej niewydolności nerek, szczególnie po podaniu wysokich dawek środka kontrastowego zawierającego jod. Przed podaniem takiego środka należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki

Wzmożenie działania hipotensyjnego i ryzyko rozwoju hipotensji ortostatycznej (działanie addytywne).

Sole wapnia

Ryzyko hiperkalcemii w wyniku pogorszenia wydalenia wapnia przez nerki.

Cyklosporyna, takrolimus

Ryzyko podniesienia stężenia kreatyniny w surowicy bez zmiany stężenia cyklosporyny, nawet bez niedoboru wody lub sodu.

Kortykosteroidy, tetrakosaktyd (doustnie)

Osłabienie działania hipotensyjnego (zatrzymanie sodu i wody w wyniku działania kortykosteroidów).

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania.

U pacjentów z niewydolnością wątroby leki moczopędne podobne do tiazyd mogą przyspieszać rozwój encefalopatii wątrobowej. W przypadku wystąpienia objawów encefalopatii wątrobowej stosowanie indapamidu należy natychmiast przerwać.

Fotosensybilizacja

Możliwe są reakcje alergiczne na światło wywołane stosowaniem diuretyków tiazydowych i leków podobnych do tiazydowych. Jeśli podczas leczenia wystąpi reakcja fotosensybilizacji, należy przerwać przyjmowanie leku. W razie konieczności ponownego zastosowania diuretyku zaleca się ochronę odsłoniętych części skóry przed działaniem promieni słonecznych lub sztucznym napromieniowaniem UV.

Równowaga wodno-elektrolitowa

Stężenie sodu w surowicy krwi

Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo należy kontrolować stężenie sodu w surowicy krwi. Każda terapia diuretykami może prowadzić do hiponatremii, czasem z poważnymi skutkami. Obniżenie stężenia sodu w okresie wstępnym może przebiegać bezobjawowo, dlatego należy również regularnie kontrolować jego stężenie. U osób starszych lub pacjentów z marskością wątroby takie badania należy przeprowadzać częściej.

Stężenie potasu w surowicy krwi

Obniżenie poziomu potasu w osoczu z rozwojem hipokaliemii jest głównym ryzykiem przy stosowaniu diuretyków tiazydowych i podobnych do tiazydowych. Ryzyko wystąpienia hipokaliemii (<3,4 mmol/l) należy zapobiegać u określonych grup pacjentów wysokiego ryzyka.

Szczególną ostrożność należy zachować przy przepisywaniu tych leków chorym, u których ryzyko rozwoju hipokaliemii jest najwyższe, np. u osób starszych; wyczerpanych pacjentach; pacjentach przyjmujących wiele innych leków; pacjentach z niedożywieniem; pacjentach z marskością wątroby, obrzękami i wodobrzuszem; z chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością serca. Hipokaliemia zwiększa kardiotoksyczność glikozydów nasierdziowych i ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Do grupy ryzyka należą pacjenci z wydłużonym interwałem QT, niezależnie od tego, czy to zaburzenie jest wrodzone, czy iatrogenne. Hipokaliemia, podobnie jak bradykardia, sprzyja rozwojowi poważnych zaburzeń rytmu serca, szczególnie trzepotania-merdania komór (torsades de pointes).

Podczas leczenia należy regularnie kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi. Pierwszy pomiar należy wykonać w pierwszym tygodniu leczenia. W przypadku rozwoju hipokaliemii należy uzupełnić niedobór potasu. Hipokaliemia związana z niskim stężeniem magnezu w surowicy krwi może źle poddawać się leczeniu, jeśli nie przeprowadzi się korekty poziomu magnezu w surowicy krwi.

Magnez w osoczu krwi

Wykazano, że tiazydy i powiązane z nimi diuretyki, w tym indapamid, zwiększają wydalanie magnezu z moczem, co może prowadzić do hipomagnezemii (patrz sekcje „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji” oraz „Działania niepożądane”).

Stężenie wapnia w surowicy krwi

Diuretyki tiazydowe i podobne do tiazydowych mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, powodując łagodną, przejściową hiperkalcemię. Urazową hiperkalcemię może powodować nierozpoznany hiperparatyreoza. W takim przypadku należy przerwać leczenie i przeprowadzić badanie funkcji przytarczyc.

Stężenie glukozy we krwi

U pacjentów z cukrzycą, szczególnie z towarzyszącą hipokaliemią, należy obserwować stężenie glukozy w surowicy krwi.

Pacjenci z podagrą

U pacjentów z hiperurykemią może występować tendencja do zwiększania się częstości napadów podagry.

Funkcja nerek i diuretyki

Tiazydy i podobne do tiazydowych leki moczopędne są skuteczne tylko przy normalnej funkcji nerek lub jej niewielkim zaburzeniu (stężenie kreatyniny < 25 mg/l, tj. 220 µmol/l u dorosłych). Oceniając funkcję nerek na podstawie stężenia kreatyniny, należy uwzględnić wiek, płeć i masę ciała pacjenta.

Hipowolemia spowodowana utratą płynu i sodu, która może wystąpić na początku leczenia diuretycznego, prowadzi do obniżenia filtracji kłębuszkowej, co z kolei powoduje wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi. Tymczasowa niewydolność nerek o charakterze czynnościowym przebiega bez następstw u pacjentów z normalną funkcją nerek, ale może jednocześnie pogorszyć istniejącą niewydolność nerek.

Sportowcy

Lek może być przyczyną fałszywie pozytywnych wyników testów antydopingowych u sportowców.

Wypot choroidalny, ostre krótkowzroczność i wtórna jaskra zamkniętocięciowa

Leki zawierające sulfonamid lub pochodne sulfonamidu mogą wywoływać reakcję idiosynkrazyjną, prowadzącą do wypotu choroidalnego z defektem pola widzenia, przejściowej krótkowzroczności i ostrej jaskry zamkniętocięciowej. Objawy obejmują nagły początek obniżenia ostrości widzenia lub ból oka i zazwyczaj pojawiają się w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia stosowania leku.

Nieleczona ostra jaskra zamkniętocięciowa może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Podstawowym leczeniem jest jak najszybsze przerwanie stosowania leków. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niekontrolowane, może być konieczne zastosowanie leczenia operacyjnego, medykamentoznego lub chirurgicznego. Czynnikami ryzyka rozwoju ostrej jaskry zamkniętocięciowej może być alergia na sulfonamid lub penicylinę w wywiadzie.

Substancje pomocnicze

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Należy unikać przepisywania diuretyków kobietom w ciąży i nigdy nie stosować ich do leczenia fizjologicznych obrzęków ciężarnych. Diuretyki mogą prowadzić do niedokrwienia łożyska i płodu, z ryzykiem opóźnienia wzrostu płodu.

Okres karmienia piersią

W okresie karmienia piersią stosowanie indapamidu nie jest zalecane ze względu na dostępne dane dotyczące jego przenikania do mleka matki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Indapam SR nie wpływa na czujność. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych (patrz sekcja „Działania niepożądane”), w tym objawów związanych z obniżeniem ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym, zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z innymi mechanizmami może być zaburzona.

Sposób stosowania i dawki.

Do stosowania doustnego. Indapam SR stosować po 1 tabletce dziennie, najlepiej rano.

Tabletki należy połykać całkowicie, popijając wodą.

W przypadku stosowania większych dawek indapamid nie wywiera silniejszego działania przeciw nadciśnieniowego, natomiast jednocześnie nasila się działanie moczopędne.

Niewydolność nerek (patrz punkty „Szczególne środki ostrożności” i „Przeciwwskazania”)

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Diuretyki tiazydowe i podobne do tiazydowych są najskuteczniejsze, gdy funkcja nerek nie jest zaburzona lub gdy zaburzenia są nieznaczne.

Osoby starsze (patrz punkt „Szczególne środki ostrożności”)

U pacjentów w wieku starszym stężenie kreatyniny w osoczu powinno odpowiadać wartościom zależnym od wieku, masy ciała i płci. Lek Indapam SR można przepisywać osobom starszym, o ile funkcja nerek nie jest zaburzona lub zaburzenia są nieznaczne.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby (patrz punkty „Szczególne środki ostrożności” i „Przeciwwskazania”)

W przypadku ciężkich zaburzeń funkcji wątroby leczenie lekiem jest przeciwwskazane.

Dzieci.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowanie leku w pediatrii nie jest zalecane.

Przedawkowanie.

Objawy przedawkowania wywołane są przede wszystkim zaburzeniami wodno-elektrolitowymi (hiponatremia, hipokaliemia). Klinicznie mogą wystąpić nudności, wymioty, hipotensja tętnicza, drgawki, senność, zawroty głowy (vertigo), dezorientacja, poliuria lub oliguria aż do anurii (spowodowanej hipowolämią).

Pierwsza pomoc obejmuje szybkie usunięcie leku przez przemywanie żołądka i/lub podanie węgla aktywowanego, a następnie przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej w warunkach szpitalnych.

Efekty uboczne.

Najczęściej zgłaszane były następujące działania niepożądane: hipokaliemia, reakcje nadwrażliwości, głównie dermatologiczne u osób skłonnych do reakcji alergicznych i astmatycznych oraz wysypka makulopapularna.

Większość niepożądanych skutków, stwierdzonych zarówno klinicznie, jak i laboratoryjnie, ma charakter zależny od dawki.

Diuretyki tiazoropodobne, w tym indapamid, mogą powodować działania niepożądane wymienione poniżej według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, <1/10), rzadko (≥ 1/1000, < 1/100), bardzo rzadko (≥ 1/10000), niezwykle rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych informacji).

Zaburzenia ze strony układu krwiotwórczego i chłonnego

Niezwykle rzadko – trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna.

Zaburzenia neurologiczne

Rzadko – zawroty głowy (vertigo), zwiększona zmęczalność, ból głowy, parestezje;

częstość nieznana – omdlenia.

Zaburzenia serca

Niezwykle rzadko – arytmia, hipotensja tętnicza;

częstość nieznana – napadowa tachyarytmia komorowa typu torsades de pointes, która może prowadzić do śmiertelnego skutku (patrz sekcje „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji”).

Zaburzenia ze strony układu pokarmowego

Rzadko – wymioty;

rzadko – nudności, zaparcia, suchość w ustach;

niezwykle rzadko – zapalenie trzustki.

Zaburzenia ze strony układu moczowego

Niezwykle rzadko – niewydolność nerek.

Zaburzenia ze strony układu wątrobowo-żółciowego

Niezwykle rzadko – zaburzenia funkcji wątroby;

częstość nieznana – w przypadku niewydolności wątroby możliwe wystąpienie encefalopatii wątrobowej (patrz sekcje „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Przeciwwskazania”), zapalenie wątroby.

Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej

Reakcje nadwrażliwości, głównie skórne, u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych i astmatycznych:

często – wysypka makulopapularna;

rzadko – purpura;

niezwykle rzadko – obrzęk naczynioruchowy i/lub pokrzywka, toksyczne martwicze zapalenie nabłonka (zespół Stevensa-Johnsona), zespół Stevensa-Johnsona;

częstość nieznana – możliwe nasilenie istniejącego układowego rumienia posolonego. Zgłaszano przypadki reakcji fotouczulenia (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zaburzenia ze strony narządu wzroku

częstość nieznana – krótkowzroczność, zamazanie widzenia, zaburzenia widzenia, wypływ płynu do naczyniówki.

Badania

częstość nieznana – wydłużenie odcinka Q-T w elektrokardiogramie (patrz sekcje „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji”); wzrost stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi podczas leczenia diuretykami – konieczność ostrożnego rozważenia stosowania u pacjentów z dżonią lub cukrzycą; wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia gospodarki mineralnej

Często – hipokaliemia (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Rzadko – hiponatremia (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Rzadko – hipochloremia, hipomagnezemia.

Niezwykle rzadko: hiperkalcemia.

Zaburzenia ze strony układu rozrodczego i gruczołów mlekowych

Rzadko – dysfunkcja erektylna.

Opis wybranych działań niepożądanych

W badaniach II i III fazy, w porównaniu dawek indapamidu 1,5 mg i 2,5 mg, stwierdzono zależność dawkową wpływu indapamidu na stężenie potasu we krwi:

Indapamid 1,5 mg: stężenie potasu we krwi <3,4 mmol/l obserwowano u 10% pacjentów, a <3,2 mmol/l – u 4% pacjentów po 4–6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach leczenia średnie obniżenie stężenia potasu we krwi wyniosło 0,23 mmol/l.

Indapamid 2,5 mg: stężenie potasu we krwi <3,4 mmol/l obserwowano u 25% pacjentów, a <3,2 mmol/l – u 10% pacjentów po 4–6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach leczenia średnie obniżenie stężenia potasu we krwi wyniosło 0,41 mmol/l.

Okres ważności. 2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki przechowywania. Przechowywać w suchym, chronionym przed światłem miejscu w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 14 tabletek w blistrze, 2 blistry lub 4 blistry w pudełku kartonowym.

Po 15 tabletek w blistrze, 2 blistry lub 4 blistry w pudełku kartonowym.

Kategoria recepturowa. Na receptę.

Producent.

Zakład Farmaceutyczny „POLPHARMA” S.A.
Pharmaceutical Works „POLPHARMA” S.A.

Miejsce produkcji i adres zakładu.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.