Hik®

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leku Hik® (GÄ K)

SkÅ ad:

substancje czynne: 1 ml roztworu zawiera: chlorku potasu 5,0 mg, monohydratu glukozy (przeliczony na suchÄ substancjÄ ) 50,0 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

PostaÄ leku. Roztwór do wlewu.

GÅ ówne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz lub Å atwo Å oÅ atawa;

skŠad jonów w 1 l leku: K+ – 67,06 mmol – 2,6 mg; Cl– – 67,06 mmol – 2,4 mg;

osmolalnoÅ cÄ teoretycznÄ â€“ 412 mOsmol/l.

Grupa farmakoterapeutyczna. Zamienniki krwi i roztwory do przetaczania. Elektrolity z wÄ glikami. Kod ATC B05B B02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Środek uzupełniający niedobór potasu. Sprzyja utrzymaniu odpowiedniego wewnątrzkomórkowego i pozakomórkowego poziomu potasu, który jest głównym wewnętrznokomórkowym jonem odgrywającym istotną rolę w metabolizmie komórkowym oraz regulacji różnych funkcji organizmu. Jony potasu aktywują dużą liczbę enzymów cytoplazmatycznych, regulują wewnątrzkomórkowe ciśnienie osmotyczne, zwiększają tonus odcinka współczulnego układu nerwowego przywspółczulnego, zwiększają produkcję adrenaliny przez gruczoły nadnerczowe, stymulują syntezę ATP (adenozynotrójfosforanu), glikogenu, białek oraz acetylocholiny. Obniżają częstość skurczów serca, zmniejszają kurczliwość, przewodnictwo, automatyzm i pobudliwość mięśnia sercowego. W niskich dawkach potas poszerza naczynia wieńcowe, w wysokich – zwęża. Glukoza jest łatwo przyswajalnym substratem energetycznym, który jednocześnie sprzyja przenikaniu potasu do kardiomiocytów, zwiększając jego stężenie wewnątrzkomórkowe.

Preparat likwiduje dysbalans elektrolitowy w organizmie, poprawia metabolizm i zaopatrzenie energetyczne mięśnia sercowego, wykazuje właściwości przeciwarytmiczne. Obniża zwiększona wrażliwość na glikozydy serca i zmniejsza ich działanie kardiotoksyczne.

Farmakokinetyka.

Po włączeniu do wlewu lek wprowadzany jest z krwi do wnętrza komórek, w szczególności kardiomiocytów, w formie jonów potasu. Potas i glukoza są włączane do metabolizmu komórkowego. Potas wydzielany jest z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Tachykardia, arytmia ekstrasystolowa spowodowana hipokaliemią, w tym zatrucie glikozydami nasercowymi; ciężka hipokaliemia (stężenie potasu w osoczu krwi poniżej 2,5 mmol/l).

Przeciwwskazania.

Hiperglikemia, ostra i przewlekła niewydolność nerek, całkowite blokady serca, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (AV), hiperkaliemia, zaburzenia metaboliczne (acidosis, hipowolemia z hiponatremią), przehydrtacja, ostra dehydratacja, hiperchloridemia, obrzęk mózgu, choroba Addisona, nadwrażliwość na glukozę, znaczne oparzenia, niedrożność jelit.

Nie podawać środka leczniczego jednocześnie z lekami krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat poprawia tolerancję glikozydów nasercowych, co pozwala w razie potrzeby jednoczesnie podawać strofantynę lub leki z naparstnicy. W przypadku jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi i furosemidem należy uwzględnić ich wpływ na poziom glukozy w osoczu krwi. Diuretyki zatrzymujące potas, inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę), trimetoprim zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, co wymaga kontroli poziomu potasu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z roztworem Hik®. Stosowanie insuliny jednocześnie z roztworem Hik® w zaburzeniach rytmu serca spowodowanych hipokaliemią sprzyja repolaryzacji komórek serca i przenikaniu glukozy do tkanek obwodowych. Glukoza zawarta w roztworze Hik® zmniejsza toksyczne działanie pirazynamidu na wątrobę.

W przypadku zaburzeń rytmu serca spowodowanych hipokaliemią, w celu wzmocnienia repolaryzacji komórek serca, do infuzyjnego roztworu Hik® można dodać insulinę w dawce 2 j.m. na 100 ml glukozy.

Nie stosować jako rozpuszczalnika nośnika do podawania innych leków.

Pod wpływem leków potasu nasila się działanie chinidyny na serce.

Jednoczesne podawanie pozajelitowe jonów wapnia może wywołać arytmię.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Należy pamiętać, że toksyczność soli potasu zwiększa się w przypadku niedostateczności nadnerczy. Lek należy stosować z bardzo dużą ostrożnością u chorych z krwawieniami wewnątrzczaszkowymi i wewnątrzkanałowymi. Przy długotrwałym dożylnym stosowaniu leku konieczna jest kontrola poziomu glukozy we krwi. Przy podawaniu dużych dawek w razie potrzeby należy podać insulinę podskórnie w dawce 1 j.m. na 4–5 g glukozy.

Aby zapobiec powstawaniu hipoosmolalności osocza, roztwór Hik® można łączyć z podawaniem izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Zawartość fiolki może być używana tylko dla jednego pacjenta; pozostałą ilość roztworu należy wyrzucić.

Konieczna jest kontrola stężenia potasu w osoczu oraz wykonywanie EKG. Z ostrożnością stosować z moczopędnymi zatrzymującymi potas.

Przy bardzo szybkim wstrzykiwaniu możliwe jest rozwinięcie się hiperkaliemii, która potencjalnie może prowadzić do śmiertelnego skutku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących przeciwwskazań w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy jednak pamiętać, że leki potasu obniżają napięcie macicy. Preparatu Hik® należy stosować z ostrożnością i tylko w przypadkach wskazań życiowych u ciężarnych z nefropatią. Lek można stosować w przypadkach wskazań życiowych, gdy korzyść przewyższa ryzyko.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Ponieważ lek należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych, brak danych dotyczących takich oddziaływań.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkowanie i czas stosowania ustala się indywidualnie, kontrolując wyniki elektrokardiografii i poziom potasu w surowicy krwi.

Ogólnie dorosłym przepisuje się 1–2 infuzje na dobę po 200 ml (1 g w przeliczeniu na chlorek potasu). Szybkość wlewania – 20–30 kropli na minutę.

Dzieci.

Brak doświadczenia z zastosowaniem.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie przez długi czas pozostaje bezobjawowe, aż do osiągnięcia wysokiego stężenia potasu w surowicy krwi (6,5–8 mmol/l). Objawia się nasileniem działań niepożądanych. Możliwy rozwój hiperkaliemii i hiperhydratacji. U pacjentów obserwuje się osłabienie mięśni, ból brzucha, parestezje, powierzchniowe i częste oddychanie, arytmie, możliwe utraty przytomności, podwyższenie temperatury ciała. Wczesnymi objawami hiperkaliemii są apatia, obniżenie ciśnienia tętniczego i masy ciała, zaburzenia psychiczne.

Może również dojść do rozwoju hiperglikemii.

Na elektrokardiogramie odnotowuje się zwiększenie amplitudy fali T, depresję odcinka ST, poszerzenie zespołu QRS, zmniejszenie amplitudy fali P oraz wydłużenie odcinka PQ.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe skierowane na utrzymanie funkcji życiowych. Podaje się dożylnie zwykły insulinę oraz leki zawierające wapń. W razie potrzeby przeprowadza się hemodializę.

Działania niepożądane.

Zaburzenia równowagi elektrolitowej:

• hipofosfatemia;
• hipomagnezemia;
• hiperkaliemia;
• hiperwentylacja;
• hiponatremia.

Z układu pokarmowego:

• zaburzenia trawienne: nudności, ból brzucha.

Z układu sercowo-naczyniowego:

• bradykardia;
• zaburzenia przewodnictwa serca, arytmia, ekstrasystolia;
• hipotensja tętnicza.

Z układu immunologicznego:

• reakcje nadwrażliwości, w tym hipertermia, wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs.

Z układu nerwowego: w pojedynczych przypadkach przy stosowaniu wysokich dawek może wystąpić osłabienie, parestezje, dezorientacja.

Ogólne zaburzenia:

• hiperwentylacja;
• hipewolemia;
• zapach;
• ból w gardle;
• zmiany w miejscu podania, w tym ból w miejscu podania oraz flebita.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać podawanie roztworu. Przeprowadzać leczenie objawowe.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Ze względu na zawartość glukozy, lek jest niezgodny w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Opakowanie.

Po 100 ml lub 200 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

Sp. z o.o. „Yuria-Pharm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 18030, obwód czerczeński, miasto Czerci, ul. Kozarska 108.

Tel.: (044) 281-01-01.