Hik®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GIK® (GІK)

Composición:

Principios activos: 1 ml de solución contiene: cloruro potásico 5,0 mg, monohidrato de glucosa (calculado como sustancia seca) 50,0 mg;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento;

composición iónica por 1 l de preparado: K+ – 67,06 mmol – 2,6 mg; Cl– – 67,06 mmol – 2,4 mg;

osmolaridad teórica – 412 mOsmol/l.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos sanguíneos y soluciones para perfusión. Electrolitos con hidratos de carbono. Código ATC B05B B02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento que restaura el déficit de potasio. Favorece el mantenimiento de niveles adecuados de potasio intracelular y extracelular, siendo el potasio el principal ión intracelular que desempeña un papel importante en el metabolismo celular y en la regulación de diversas funciones del organismo. Los iones de potasio activan un gran número de enzimas citoplasmáticas, regulan la presión osmótica intracelular, aumentan el tono del sistema nervioso autónomo simpático, incrementan la producción de adrenalina por las glándulas suprarrenales, estimulan la síntesis de ATP (adenosín trifosfato), glucógeno, proteínas y acetilcolina. Disminuyen la frecuencia de las contracciones cardíacas, reducen la contractilidad, la conducción, el automatismo y la excitabilidad del miocardio. En dosis bajas, el potasio dilata los vasos coronarios; en dosis altas, los contrae. La glucosa es un sustrato energético de fácil absorción que, al mismo tiempo, favorece la penetración del potasio en los cardiomiocitos, aumentando su concentración intracelular.

El medicamento corrige el desequilibrio electrolítico en el organismo, mejora el metabolismo y el aporte energético en el miocardio y posee propiedades antiarrítmicas. Disminuye la hipersensibilidad a los glucósidos cardíacos y reduce sus efectos cardiotóxicos.

Farmacocinética.

Tras la administración por infusión, el medicamento penetra desde la sangre hacia el interior de las células, particularmente en los cardiomiocitos, en forma de iones de potasio. El potasio y la glucosa participan en el metabolismo celular. El potasio se elimina por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Taquicardia, arritmia extrasistólica provocada por hipokalemia, incluyendo intoxicación por glucósidos cardíacos; hipokalemia grave (concentración de potasio en suero inferior a 2,5 mmol/l).

Contraindicaciones.

Hiperglucemia, insuficiencia renal aguda y crónica, bloqueo cardíaco completo, alteraciones de la conducción atrioventricular (AV), hipercaliemia, trastornos metabólicos (acidosis, hipovolemia con hiponatremia), sobrehidratación, deshidratación aguda, hipercloremia, edema cerebral, enfermedad de Addison, hipersensibilidad a la glucosa, quemaduras extensas, obstrucción intestinal.

El medicamento no debe administrarse simultáneamente con productos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento mejora la tolerancia a los glucósidos cardíacos, lo que permite, si es necesario, la administración simultánea de estrofantina o preparados de digital. Al administrarse simultáneamente con diuréticos tiazídicos y furosemida, debe tenerse en cuenta su capacidad de influir sobre el nivel de glucosa en suero. Los diuréticos ahorradores de potasio, los inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), y la trimetoprima aumentan el riesgo de hipercaliemia, lo que requiere control del nivel de potasio en sangre cuando se administren conjuntamente con la solución HIK®. La administración de insulina simultáneamente con la solución HIK® en alteraciones del ritmo cardíaco provocadas por hipokalemia favorece la repolarización de las células cardíacas y la entrada de glucosa en los tejidos periféricos. La glucosa contenida en la solución HIK® disminuye el efecto tóxico del pirazinamida sobre el hígado.

En alteraciones del ritmo cardíaco provocadas por hipokalemia, para aumentar la repolarización de las células cardíacas, puede añadirse insulina a la solución infusional HIK®, con una dosis de 2 UI por cada 100 ml de glucosa.

No utilizar como disolvente vehículo para la administración de otros medicamentos.

Bajo la influencia de los preparados de potasio, se intensifica el efecto cardíaco de la quinidina.

La administración parenteral simultánea de iones de calcio puede provocar arritmia.

Características de uso.

Administrar con precaución en caso de alteraciones en la conducción A-V. Debe tenerse en cuenta que la toxicidad de las sales de potasio aumenta en caso de insuficiencia suprarrenal. El medicamento debe usarse con extrema precaución en pacientes con hemorragias intracraneales e intrarraquídeas. Durante la administración intravenosa prolongada del fármaco, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre. Al administrar dosis elevadas, si es necesario, se debe administrar insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4-5 g.

Para prevenir la aparición de hiposmolaridad plasmática, la solución de HIK® puede combinarse con la administración de solución isotónica de cloruro de sodio.

El contenido del frasco solo puede utilizarse para un solo paciente; los restos de la solución deben desecharse.

Es necesario controlar el nivel de potasio en plasma y realizar un ECG. Usar con precaución junto con diuréticos ahorradores de potasio.

En caso de administración muy rápida, existe riesgo de desarrollar hiperpotasemia, que potencialmente podría provocar consecuencias letales.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre contraindicaciones durante el embarazo o la lactancia, sin embargo, debe tenerse en cuenta que los preparados de potasio reducen el tono uterino. El uso de HIK® debe realizarse con precaución y únicamente por indicaciones vitales en presencia de nefropatía en mujeres embarazadas. El medicamento puede administrarse por indicaciones vitales cuando el beneficio supere al riesgo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Dado que el medicamento debe administrarse únicamente en condiciones hospitalarias, no existen datos sobre tales efectos.

Vía de administración y dosis.

El régimen posológico y la duración del tratamiento deben establecerse individualmente, controlando los resultados del electrocardiograma y los niveles séricos de potasio.

Habitualmente, en adultos se administra de 1 a 2 infusiones diarias de 200 ml cada una (equivalente a 1 g calculado como cloruro de potasio). La velocidad de administración es de 20 a 30 gotas por minuto.

Niños.

No existe experiencia de uso.

Sobredosis.

Durante mucho tiempo puede permanecer asintomática hasta que la concentración de potasio en suero alcance niveles elevados (6,5–8 mmol/l). Se manifiesta mediante la intensificación de las reacciones adversas. Puede desarrollarse hipercaliemia e hipervolemia. En los pacientes pueden observarse debilidad muscular, dolor abdominal, parestesias, respiración frecuente y superficial, arritmia, posible pérdida de conciencia y aumento de la temperatura corporal. Los signos precoces de hipercaliemia incluyen apatía, disminución de la presión arterial y del peso corporal, y trastornos psíquicos.

Puede desarrollarse hiperglucemia.

En el electrocardiograma se registra aumento de la amplitud de la onda T, depresión del segmento ST, ampliación del complejo QRS, disminución de la amplitud de la onda P y prolongación del intervalo PQ.

En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático dirigido al mantenimiento de las funciones vitales. Se deben administrar por vía parenteral insulina común y preparaciones de calcio. Si es necesario, se debe realizar hemodiálisis.

Reacciones adversas.

Alteraciones del equilibrio electrolítico:

• hipofosfatemia;
• hipomagnesemia;
• hiperkalemia;
• hiperglucemia;
• hiponatremia.

Del aparato digestivo:

• trastornos dispepsia: náuseas, dolor abdominal.

Del sistema cardiovascular:

• bradicardia;
• alteraciones de la conducción cardíaca, arritmia, extrasístoles;
• hipotensión arterial.

Del sistema inmunitario:

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo fiebre, erupciones cutáneas, prurito, edema angioneurótico, shock.

Del sistema nervioso: en casos aislados, con la administración de dosis elevadas puede presentarse debilidad, parestesias, confusión mental.

Trastornos generales:

• hiperglucemia;
• hipervolemia;
• halitosis;
• dolor de garganta;
• alteraciones en el lugar de administración, incluyendo dolor en el sitio de inyección y flebitis.

En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución. Se recomienda realizar un tratamiento sintomático.

Periodo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

Dado que el medicamento contiene glucosa, es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfonamidas solubles y cianocobalamina.

Envase.

100 ml o 200 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

S.A. «Yuria-Farm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 18030, región de Cherkasy, ciudad de Cherkasy, calle Kozarska, 108.

Tel.: (044) 281-01-01.