Happyderm Forte aerosol

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU HAPPYDERM FORTE AEROSOL

Skład:

substancje czynne: dekspantenol, alantoine;

1 g leku (bez uwzględnienia czynnika chłodniczego 134a) zawiera 50 mg dekspantenolu i 1 mg alantoine;

substancje pomocnicze: pantolakton DL, alkohol cetostearylowy, fosforanu potasu cetylowy, gliceryna, dimetykon DM 100, woda oczyszczona, czynnik chłodniczy 134a; Euxyl® PE 9010 (Euxyl), zawierający fenoksyetanol i etyloheksyloglicerynę.

Postać leku. Masa piankowa do stosowania na skórze.

Główne właściwości fizykochemiczne: lek wypuszczany z pojemnika tworzy pianę białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń. Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Czynną substancją leku jest dekspantenol – witamina pro-witaminy B5, która dzięki pośrednim przemianom metabolicznym wykazuje taką samą skuteczność biologiczną jak kwas pantotenowy. W komórkach skóry dekspantenol szybko przekształca się w kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy i jego sole to witaminy rozpuszczalne w wodzie, które w postaci koenzymu A uczestniczą w wielu procesach metabolicznych. Kwas pantotenowy jest niezbędny do regeneracji oraz gojenia uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Zastosowanie miejscowe dekspantenolu może zrekompensować zwiększone zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i/lub błon śluzowych na kwas pantotenowy.

Allantoin ma działanie przeciwzapalne i ściągające, łagodzi i stymuluje granulację naskórka. Regeneruje nabłonek, zmniejszając ból.

Farmakokinetyka.

Aktywna substancja jest wchłaniana przez skórę. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu substancji czynnej w skórze i błonach śluzowych.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Stosować w różnych uszkodzeniach skóry i błon śluzowych, w tym przy otarcia, oparzeniach, pooperacyjnych ranach bez infekcji, przeszczepach skóry, dermatytach bąblowych i pęcherzowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku stosowania leku zgodnie z wskazaniami, interakcje z innymi lekami nie są znane.

Właściwości stosowania.

Aerozolowy pojemnik znajduje się pod ciśnieniem, dlatego należy unikać upadków, uderzeń, oddziaływania bezpośrednich promieni słonecznych oraz ogrzewania do temperatury powyżej 50 °C.

Po zakończeniu stosowania leku pojemnik nie powinien być otwierany ani spalany. Nie należy rozpylać leku w pobliżu ognia otwartego ani rozgrzanych przedmiotów. Należy unikać dostania się leku do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy dokładnie przemyć je wodą.

Alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Dekspantenol przenika przez barierę łożyskową za pomocą aktywnego procesu transportowego oraz do mleka matki proporcjonalnie do jego wchłaniania.

Ponieważ dostępność systemowa dekspantenolu po zastosowaniu miejscowym jest nieznana, w razie potrzeby stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią na dużych powierzchniach skóry należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki oraz możliwy ryzyko dla płodu/dziecka. W czasie ciąży możliwe jest stosowanie leku na pisemne zlecenie lekarza. W przypadku stosowania w leczeniu pęknięć brodawek podczas karmienia piersią lek należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub korzystaniu z innych urządzeń.

Nie stwierdzono szczególnych ostrzeżeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy równomiernie rozpylić na uszkodzony obszar jeden lub kilka razy dziennie. Podczas rozpylania należy trzymać pojemnik pionowo, zaworem do góry. Aby uzyskać wysokiej jakości pianę, przed każdym użyciem należy energicznie wstrząsnąć pojemnikiem, szczególnie jeśli nie był on używany przez dłuższy czas. Jeśli lek stosuje się po raz pierwszy, początkowo może wydobywać się tylko gaz, zanim utworzy się pianka.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby i jest ustalany po konsultacji z lekarzem.

Jeśli lek ma być stosowany na obszarze twarzy, nie należy go rozpylać bezpośrednio na twarz. Należy go rozpylić na dłoń i rozprowadzić na odpowiednim obszarze twarzy. Nie rozpylać leku do oczu, bezpośrednio do ust ani do nosa.

Dzieci.

U dzieci lek należy stosować tylko na polecenie lekarza i pod kontrolą dorosłych.

Przedawkowanie.

W przypadku miejscowego stosowania leku przypadki przedawkowania są nieznane.

Dekspantenol, nawet w wysokich dawkach, jest dobrze tolerowany i uznawany za nietoksyczny. Hiperwitaminoza jest nieznana.

Efekty uboczne.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą wystąpić alergiczne zapalenie kontaktowe skóry oraz podrażnienie skóry, objawiające się takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka i pęcherzyki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Nie zamarzać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

58,5 g lub 117 g w butli, wyposażonej w zawór pianotwórczy z dyszą i osłoną ochronną, w pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Zdrowie”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, numer 22.