Hepiderm Forte aerosol

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE HEPIDERM FORTE AEROSOL (HAPPYDERM FORTE AEROSOL)

Composizione:

Principio attivo: destropanthenolo, allantoina;

1 g di preparato (escluso il propellente 134a) contiene destropanthenolo 50 mg, allantoina 1 mg;

Eccipienti: DL-pantolattone, alcool cetostearilico, fosfato di cetilpotassio, glicerolo, dimeticona DM 100, acqua purificata, propellente 134a; Euxyl® PE 9010 (Euxil), contenente fenossietanolo ed etilesilglicerina.

Forma farmaceutica. Schiuma cutanea.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: il medicinale all'uscita dalla bombola forma una schiuma di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento di ferite e ulcere. Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La sostanza attiva del medicinale è il dexpanthenolo – un provitamina B5 che, grazie al metabolismo intermedio, presenta la stessa efficacia biologica dell'acido pantotenico. Nelle cellule della pelle il dexpanthenolo si trasforma rapidamente in acido pantotenico. L'acido pantotenico e i suoi sali sono vitamine idrosolubili che, sotto forma di coenzima A, partecipano a numerosi processi metabolici. L'acido pantotenico è necessario per la formazione e la guarigione dei tessuti cutanei e delle mucose danneggiate.

L'applicazione locale di dexpanthenolo può compensare l'aumentato fabbisogno di acido pantotenico da parte della pelle e/o delle mucose lesionate.

L'allantoina ha un'azione antinfiammatoria e astringente, ammorbidisce i tessuti e stimola la granulazione dell'epidermide. Rigenera l'epitelio e riduce il dolore.

Farmacocinetica.

La sostanza attiva viene assorbita attraverso la pelle. Non sono stati condotti studi approfonditi sul metabolismo della sostanza attiva nella pelle e nelle mucose.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Applicare in caso di diverse lesioni della cute e delle mucose, comprese escoriazioni, ustioni, ferite post-operatorie asettiche, trapianti cutanei, dermatiti bollose e bollose eritematose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicamento.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono note interazioni con altri medicinali quando il prodotto viene utilizzato in base alle indicazioni previste.

Caratteristiche d'uso.

La bomboletta aerosol è sotto pressione, pertanto è necessario evitare cadute, urti, esposizione diretta ai raggi solari e riscaldamento a temperature superiori a 50 °C.

Dopo l'uso del medicinale, non aprire né bruciare la bomboletta. Non vaporizzare il prodotto in prossimità di fiamme libere o su superfici incandescenti. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavarli accuratamente con acqua.

L'alcool cetostearilico può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il dexpanthenolo attraversa la barriera placentare mediante un processo di trasporto attivo e passa nel latte materno in proporzione all'assorbimento sistemico.

Poiché la biodisponibilità sistemica del dexpanthenolo dopo applicazione topica non è nota, in caso di necessità di utilizzo del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento su vaste aree della pelle, si deve attentamente valutare il rapporto beneficio/rischio per la madre e il potenziale rischio per il feto/il neonato. Durante la gravidanza, l'uso del medicinale è possibile solo su prescrizione medica. Nel trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, il prodotto deve essere risciacquato prima della poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono richieste precauzioni particolari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il medicinale deve essere spruzzato uniformemente sulla zona lesa una o più volte al giorno. Durante lo spruzzo, tenere la bomboletta in posizione verticale con la valvola rivolta verso l'alto. Per ottenere una schiuma di buona qualità, è necessario agitare energicamente la bomboletta prima di ogni utilizzo, specialmente se non è stata usata per un periodo prolungato. Quando il medicinale viene utilizzato per la prima volta, inizialmente potrebbe fuoriuscire solo del gas, prima che si formi la schiuma.

La durata del trattamento dipende dal tipo e dal decorso della malattia e deve essere stabilita dopo consultazione con il medico.

Se il medicinale deve essere applicato sul viso, non deve essere spruzzato direttamente sul viso. È preferibile spruzzarlo sulla mano e poi distribuirlo sulla zona corrispondente del viso. Evitare di spruzzare il medicinale negli occhi, direttamente in bocca o nel naso.

Popolazione pediatrica.

Nei bambini, il medicinale deve essere utilizzato solo su prescrizione medica e sotto controllo di un adulto.

Sovradosaggio.

In caso di applicazione topica, non sono noti casi di sovradosaggio.

Il dexpanthenolo, anche in dosi elevate, è ben tollerato ed è considerato non tossico. Non sono noti casi di ipervitaminosi.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche: molto raramente possono verificarsi dermatite allergica da contatto e irritazione della pelle, manifestate da sintomi quali prurito, eritema, eczema, eruzioni cutanee, orticaria e vesciche.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Scadenza. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

58,5 g oppure 117 g in bomboletta, completa di valvola erogatrice con dispositivo spray e tappo protettivo, in scatola.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società con responsabilità limitata «Farmaceutica Azienda «Zdorovia».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.