INSTRUKCJA stosowania leku Fitobronchol (PHYTOBRONCHOL)

Skład:

Substancja czynna: 1 g zbioru zawiera: kwiaty rumianku (Matricariae flores) 200 mg, pędy bagno zwyczajnego (Ledum palustre cormus) 200 mg, kwiaty nierzetki (Calendulae flores) 200 mg, trawa fiołku (Violae herba) 200 mg, korzenie anyżu świętojańskiego (Glycyrrhizae radices) 150 mg, liście mięty pieprzowej (Menthae piperitae folia) 50 mg.

Postać leku. Zbior.

Główne właściwości fizykochemiczne: surowiec rozdrobniony: mieszanina niejednorodnych kawałków barwy żółto-zielonej z żółto-pomarańczowymi, czerwonawo-brązowymi, szarobrązowymi, ciemnozielonymi, szarooliwkowymi, żółtawo-białymi, żółtawoszarymi lub niebieskawofioletowymi plamkami;

proszek gruby: mieszanina niejednorodnych kawałków barwy brązowozłotej z plamkami zielonymi, białymi, żółtopomarańczowymi i brązowymi.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuśne. Kod ATX R05C A10.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Substancje czynne fitobroncholu wykazują działanie wykrztuszne, przeciwzapalne i osłonowe, nasilają czynnościową aktywność nabłonka dróg oddechowych, sprzyjają rozrzedzaniu i wydaleniu wydzieliny, łagodzą i zmniejszają kaszel.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W terapii kompleksowej chorób zapalnych dróg oddechowych (w tym zapalenia oskrzeli, zapalenia tchawicy), związanych z zaburzeniami sekrecji oskrzelowej oraz osłabieniem przesuwania się śluzu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek lub na salicylany. Choroby nerek (głomerulonefryt), zapalenie wątroby, sklonność do skurczów, krup, astma oskrzelowa. Organiczne uszkodzenia serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), zaburzenia funkcji wątroby i nerek.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania może nasilać działanie środków nasennie i środków hamujących ośrodkowy układ nerwowy. Nie należy stosować razem z lekami hamującymi kaszel. Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), moczopłucznymi tiazydowymi i pętlowymi, glikokortykosteroidami oraz środkami przeczyszczającymi może nasilić hipokaliemię.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

U pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku (nadkwaśnością) możliwe jest nasilenie objawów nadkwasowości.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

2 łyżki stołowe preparatu umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć pozostałość do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

Stosować ciepły napar przed posiłkami przez 2–3 tygodnie: dorosłym i dzieciom od 12 roku życia – po ⅓ szklanki 3 razy dziennie, dzieciom od 6 do 12 roku życia – po 1–2 łyżki stołowe 3 razy dziennie, dzieciom od 3 do 5 roku życia – po 2–3 łyżeczki 3 razy dziennie.

Przed użyciem napar wstrząsnąć.

2 worki filtra umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 100 ml wrzątku, zakryć i nalewać przez 15 minut. Worki filtra wycisnąć. Objętość otrzymanego wyciągu wodnego uzupełnić wodą przegotowaną do 100 ml.

Stosować ciepły wyciąg wodny przed posiłkami przez 2–3 tygodnie: dorosłym i dzieciom od 12 roku życia – po 100 ml 3 razy dziennie, dzieciom od 6 do 12 roku życia – po 2–3 łyżki stołowe 3 razy dziennie, dzieciom od 3 do 5 roku życia – po 1–2 łyżki stołowe 3 razy dziennie.

Przygotowany wyciąg wodny przechowywać w lodówce (w temperaturze 2–8 °C) nie dłużej niż 2 doby.

Dzieci. Preparat stosuje się dzieciom od 3 roku życia.

Przedawkowanie. Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może spowodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w wyniku czego możliwe jest rozwinięcie miopatii hipokaliemicznej i mioglobinurii, wystąpienie nudności, wymiotów, biegunki, wysypek alergicznych na skórze. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Podwyższenie ciśnienia tętniczego. Możliwe reakcje alergiczne (m.in. zaczerwienienie, wysypka, swędzenie, obrzęk skóry, kontaktowe zapalenie skóry, nudności, wymioty, biegunka). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 g w kartonach z wewnętrznym opakowaniem; po 1,5 g w torebce typu filter-bag; po 20 torebek typu filter-bag w kartonie lub w kartonie z wewnętrznym opakowaniem.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/Wniosekodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Liktrawy”, Ukraina.

Siedziba producenta oraz jego adres miejsca prowadzenia działalności/siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 10001, obwód żytomierski, miasto Żytomierz, szosę Kijewskie 21.