Fitobronchol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FÍTOBRONCHOL (PHYTOBRONCHOL)

Composición:

Principio activo: 1 g de mezcla contiene: flores de manzanilla (Matricariae flores) 200 mg, tallos de euforbio palustre (Ledum palustre cormus) 200 mg, flores de caléndula (Calendulae flores) 200 mg, hierba de violeta (Viola herba) 200 mg, raíces de regaliz (Glycyrrhizae radices) 150 mg, hojas de menta piperita (Menthae piperitae folia) 50 mg.

Forma farmacéutica. Mezcla.

Propiedades físico-químicas principales: materia prima pulverizada: mezcla de fragmentos heterogéneos de color verde amarillento con inclusiones amarillo-anaranjadas, rojizo-marrones, grisáceo-marrones, verde oscuro, verde grisáceo, blanco amarillento, amarillo grisáceo o azulado-violáceo;

polvo grueso: mezcla de fragmentos heterogéneos de color amarillento-marrón con inclusiones verdes, blancas, amarillo-anaranjadas y marrones.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Preparados expectorantes. Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacodinámicas

Sustancias biológicamente activas de la mezcla ejercen un efecto expectorante, antiinflamatorio y emoliente, potencian la actividad funcional del epitelio de las vías respiratorias, favorecen la fluidificación y eliminación de la flema, alivian y reducen la tos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En terapia combinada de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias (incluyendo bronquitis, traqueítis), asociadas con alteraciones en la secreción bronquial y debilitamiento del desplazamiento del moco.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o a los salicilatos. Glomerulonefritis, hepatitis, espasmo filia, crup, asma bronquial. Lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), alteraciones de la función hepática y renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente, puede potenciar el efecto de los medicamentos hipnóticos y de aquellos que deprimen el sistema nervioso central. No debe administrarse junto con medicamentos que suprimen la tos. La administración simultánea con glicósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, adrenocorticosteroides y laxantes puede potenciar la hipocaliemia.

Características de uso.

En pacientes con reflujo gastroesofág mucosidad (pirosis), es posible un agravamiento de la pirosis.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos. No estudiada.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas soperas del medicamento en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar reposar al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, filtrar, exprimir el residuo y añadirlo al líquido filtrado. Añadir agua hervida al decocción filtrado hasta completar un volumen de 200 ml.

Tomar tibio, antes de las comidas, durante 2–3 semanas:

• Adultos y niños a partir de 12 años: 1/3 taza, 3 veces al día.
• Niños de 6 a 12 años: 1–2 cucharadas soperas, 3 veces al día.
• Niños de 3 a 5 años: 2–3 cucharaditas, 3 veces al día.

Agitar el preparado antes de usar.

Colocar 2 bolsitas filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, verter 100 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Exprimir las bolsitas filtro. Añadir agua hervida al extracto acuoso obtenido hasta completar un volumen de 100 ml.

Tomar tibio, antes de las comidas, durante 2–3 semanas:

• Adultos y niños a partir de 12 años: 100 ml, 3 veces al día.
• Niños de 6 a 12 años: 2–3 cucharadas soperas, 3 veces al día.
• Niños de 3 a 5 años: 1–2 cucharadas soperas, 3 veces al día.

El extracto acuoso preparado debe conservarse en el refrigerador (a una temperatura de 2–8 °C) durante no más de 2 días.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosificación. La sobredosificación o el uso prolongado (más de 2 meses) puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo derivar en miopatía hipocaliémica y mioglobinuria, así como la aparición de náuseas, vómitos, diarrea y erupciones alérgicas en la piel. Puede producirse una intensificación de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Aumento de la presión arterial. Pueden presentarse reacciones alérgicas (por ejemplo, hiperemia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel, dermatitis de contacto, náuseas, vómitos, diarrea). En caso de aparición de reacciones adversas, se debe interrumpir la administración del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 50 g en paquetes con bolsa interior; 1,5 g en bolsitas filtro; 20 bolsitas filtro por paquete o en paquete con bolsa interior.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante. PrAT «Liktrevy», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.
Ucrania, 10001, región de Zhytomyr, ciudad de Zhytomyr, carretera Kiev, 21.