Eufylin-Darnytsia

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Eufylin-Darnytsia (EuphyllinE-Darnitsa)

Skład:

substancja czynna: theophylline;

1 ml roztworu zawiera 20 mg teofiliny;

substancje pomocnicze: natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane systemowo w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych. Ksanthiny. Teofilina. Kod ATC R03D A04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Teofilina – środek broncholityczny, spazmolityczny.

Mechanizm działania broncholitycznego wynika ze zdolności teofiny do blokowania receptorów adenozy nowych, nieselektywnej inhibicji enzymu fosfodiesterazy i tym samym zwiększania stężenia cyklicznego 3’,5’-AMP (cAMP) w tkankach, hamowania transportu jonów wapnia przez „wolne” kanały błon komórkowych oraz zmniejszania jego uwalniania z wewnątrzkomórkowych zbiorników. Teofina hamuje uwalnianie z komórek tucznych mediatorów zapalenia, zwiększa klarowność muco-cyliarną, stymuluje skurcze przepony oraz poprawia funkcję mięśni oddechowych i międzyżebrowych.

Wykazuje wyraźny efekt broncholityczny, spowodowany bezpośrednim rozluźnieniem mięśni gładkich oskrzeli. Intensywność działania przeciwwskrzewiczego zależy od stężenia teofiny w osoczu krwi.

Normalizuje funkcję oddechową, sprzyja nasyceniu krwi tlenem i obniżeniu stężenia dwutlenku węgla; stymuluje ośrodek oddechowy. Wzmacnia wentylację płuc w warunkach hipokaliemii.

Hamuje agregację płytek krwi (hamuje czynnik aktywacji płytek krwi i prostaglandynę E2), zwiększa odporność erytrocytów na odkształcenie (poprawia właściwości reologiczne krwi), zmniejsza tworzenie się skrzeplin i normalizuje mikrokrążenie.

Wykazuje pobudzające działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i czynność serca, zwiększa siłę i częstość skurczów serca, zwiększa przepływ krwi przez naczynia wieńcowe i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Obniża napięcie naczyń krwionośnych (głównie naczyń mózgu, skóry i nerek). Zmniejsza opór naczyń płucnych, obniża ciśnienie w małym obiegu krążenia. Zwiększa przepływ krwi przez nerki, wykazuje umiarkowany efekt moczopędny. Rozszerza przewody żółciowe pozajelitowe.

Efekty terapeutyczne rozwijają się 5–15 minut po wstrzyknięciu dożylnym.

Farmakokinetyka.

Biodostępność leku wynosi 80–100 %. Wiązanie z białkami osocza – około 60 %. Przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki. Metabolizowana w wątrobie (90 %) przy udziale kilku enzymów cytochromu P450 (najważniejszy CYP1A2). Głównymi metabolitami leku są: kwas 1,3-dimetyloszczawiowy i 3-metyloksantyna. Metabolity wydalane są z moczem. około 7–13 % podanej dawki wydala się w niezmienionej postaci (u dzieci – 50 %). U noworodków znaczna część wydala się w postaci kofeiny (z powodu niedojrzałości dalszych dróg metabolizmu kofeiny). Okres półtrwania (T1/2) u pacjentów, którzy nie palą – 6–12 godzin; u osób palących – istotnie krótszy – 4–5 godzin; u dzieci – 1–5 godzin; u noworodków i przedwczesnie urodzonych dzieci – 10–45 godzin. U chorych z marskością wątroby, z niewydolnością nerek oraz u chorych na alkoholizm T1/2 jest wydłużony. Całkowity klirens leku jest obniżony u chorych z ostrym zakażeniem, z wyraźną niewydolnością oddechową, wątrobową i sercową, przy zakażeniach wirusowych, u chorych w wieku powyżej 55 lat.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zespół obturacyjny oskrzelowy w przypadku astmy oskrzelowej, zapalenia oskrzeli, emfizematyku płuc, zaburzeń ze strony ośrodka oddechowego (nocne napadowe bezdechy), „serce płucne”.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku, a także na inne pochodne ksantyny (kofeina, pentoksyfilina, teobromina), ostra niewydolność serca, choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego, ostre zaburzenia rytmu serca, dekompensowana przewlekła niewydolność serca, tachyarytmia napadowa, ekstrasystolia, ciężka hipotensja lub hipotensja, rozsiane miażdżyca naczyń, obrzęk płuc, udar mózgu krwotoczny, krwawienie do siatkówki oka, jaskra, krwawienia w wywiadzie, wrzody żołądka i dwunastnicy (w fazie zaostrzenia), refluks żołądkowo-przełykowy, padaczka, skłonność do drgawek, niekontrolowany hipotyreoz, nadczynność tarczycy, tarczycyca, ciężka niewydolność wątroby i/lub nerek, porfiria, sepsa, stosowanie u dzieci jednocześnie z efedryną.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas leczenia nie należy spożywać napojów alkoholowych, dużej ilości pokarmów i napojów zawierających metyloksantynę (kawa, herbata, kakao, czekolada, koka-kola i podobne napoje tonizujące), leków pokrewnych teofilinie (kofeina, teobromina, pentoksyfilina), agonistów α- i β-adrenergicznych (selektywnych i nieselektywnych), glukagonu, ponieważ te substancje mogą nasilić pobudzające działanie teofiliny na OUN.

Leki obniżające klirens teofiliny.

Działanie teofiliny może się nasilić przy jednoczesnym stosowaniu allopurinolu, acyklowiru, karbimazolu, zafirlukastu, cymetydyny, nizatydyny, disiulfiramu, fenylbutazonu, fluwoksyminy, flukenazolu, fluorochinolonów (ofloksacyna, norfloksacyna; przy jednoczesnym przyjmowaniu cyprofloksacyny dawkę teofiliny należy zmniejszyć o co najmniej 60%, a przy jednoczesnym przyjmowaniu enoksacyny – o 30%), furosemidu, imipenemu, izoprenaliny, interferonu alfa, okspentyfiliny, izoniazydu, antagonistów wapnia (werapamil, diltiazem), linkomycyny, makrolidów (klarytromycyna, erytromycyna), amiodaronu, metyloleiny, metotreksatu, paracetamolu, pentoksyfiliny, doustnych środków antykoncepcyjnych, probenecydu, propafenonu, propranololu, ranitydyny, takryny, tiabendazolu, tiklopidyny, wiloaksazyny lub szczepionki przeciw grypie. U pacjentów, którzy równolegle z teofiliną przyjmują jeden lub kilka z wymienionych leków, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i zmniejszyć dawkę, jeśli to konieczne.

Należy unikać kombinacji teofiliny i fluwoksyminy. W przypadku niemożności uniknięcia tej kombinacji pacjenci powinni przyjmować połowę dawki teofiliny i dokładnie kontrolować stężenia teofiliny w osoczu.

Leki zwiększające klirens teofiliny.

Efekt teofiliny może się zmniejszyć przy jednoczesnym przyjmowaniu leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoina, karbamazepina, primidon), barbituranów (szczególnie fenobarbitalu i pentobarbitalu), aminoglutetymidu, wodorotlenku magnezu, izoprotrenolu, litu, moracyzyny, ryfampicyny, rytonawiru lub sulfinpiazone. Efekt teofiliny może być również mniejszy u palaczy tytoniu. U pacjentów przyjmujących równolegle z teofiliną jeden lub kilka z wymienionych leków należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i korygować dawkę, jeśli to konieczne.

Stężenie teofiliny w osoczu może być obniżone przy jednoczesnym stosowaniu teofiliny z preparatami roślinnymi zawierającymi ziele św. Jana (Hypericum perforatum).

Wspólne stosowanie teofiliny i fenytoiny może spowodować obniżenie stężenia tego ostatniego.

Efedryna nasila działanie teofiliny.

Teofilina może nasilić działanie agonistów β-adrenoreceptorów, diuretyków i rezerpiny. Teofilina może zmniejszyć skuteczność adenozyny, węglanu litu oraz antagonistów β-adrenoreceptorów.

Należy unikać równoległego stosowania teofiliny i antagonistów β-adrenoreceptorów, ponieważ teofilina może utracić swoją skuteczność.

Z należytą ostrożnością należy stosować kombinacje teofiliny z adenozyną, benzodiazepinami, halotanem i lomustynerem. Narkoza halotanem może spowodować poważne zaburzenia rytmu serca u pacjentów przyjmujących teofilinę.

Jednoczesne stosowanie teofiliny z ketaminą i chinolonami może obniżyć próg drgawkowy, z β-blokatorami może antagonizować jej działanie rozkurczowe na oskrzela, z doksapramem – spowodować pobudzenie OUN.

Podczas leczenia teofiliną lub innymi ksantynami może wystąpić hipokaliemia, szczególnie w leczeniu skojarzonym z agonistami β-adrenoreceptorów, diuretykami tiazydowymi, furosemidem, kortykosteroidami, a także przy hipoksemii. Dotyczy to hospitalizowanych pacjentów z ciężką astmą, dlatego zaleca się okresowe sprawdzanie stężenia potasu w osoczu.

Przeciwwskazania dotyczące wzmacniania działania teofiliny w stanach grypowych są niejednoznaczne.

Szczególne środki ostrożności.

Przed podaniem roztwór należy ogrzać do temperatury ciała.

Z ostrożnością stosować u chorych z chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, przy zakażeniu wirusowym, długotrwałej hipertermii, w wywiadzie z powodu przerostu prostaty (ze względu na ryzyko zatrzymania moczu), przy ciężkiej hipoksji, cukrzycy, jaskrze, u osób w wieku podeszłym (od 60 roku życia).

Lek należy przepisywać z ostrożnością wyłącznie w przypadku nagłej potrzeby przy niestabilnej dławicy piersiowej, chorobach serca, w których może występować tachyarytmia; przy przerostowej kardiomiopatii obturacyjnej, zaburzeniach funkcji nerek i wątroby, przy hipertrójojdiozie, przy ostrej porfirii, przy przewlekłym alkoholizmie i chorobach płuc, u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka i dwunastnicy. U pacjentów z wywiadem stanów padaczkowych należy unikać stosowania teofiliny i rozważyć leczenie alternatywne. Teofilina powinna być stosowana z ostrożnością i pod nadzorem lekarza u pacjentów z nasilonym miażdżycą naczyń i sepsą. Szczególną uwagę wymaga stosowanie leku u pacjentów cierpiących na bezsenność.

Palenie tytoniu i spożycie alkoholu mogą prowadzić do zwiększenia klirensu teofiliny i tym samym do zmniejszenia jej efektu terapeutycznego oraz konieczności stosowania wyższych dawek.

Podczas leczenia teofliną należy dokładnie obserwować pacjenta i zmniejszyć dawkę u chorych z niewydolnością serca, arytmią serca, nadciśnieniem tętniczym, innymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, przewlekłym alkoholizmem, zaburzeniem funkcji wątroby (szczególnie przy zespole wątrobowym), z obniżonym stężeniem tlenu we krwi (hipoksemia), z nadczynnością tarczycy lub z ostrymi stanami gorączkowymi u chorych na zapalenie płuc lub zakażenie wirusowe (szczególnie grypa), ze względu na możliwy spadek klirensu teofiliny. W tym czasie należy kontrolować stężenie teofiliny we krwi.

Gorączka, niezależnie od przyczyny jej wystąpienia, może zmniejszyć szybkość wydalenia teofiliny.

Podczas leczenia teofliną należy zachować szczególną ostrożność w przypadku ciężkiej astmy. W takich sytuacjach zaleca się kontrolę poziomu potasu w surowicy.

W razie potrzeby zastosowania aminofiliny pacjentom, którzy już otrzymują teoflinę, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu krwi.

Teofilina może wpływać na niektóre wyniki badań laboratoryjnych: zwiększać ilość kwasów tłuszczowych i poziom katecholamin w moczu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy kontrolować poziom teofiliny we krwi.

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych.

Ten lek zawiera sód, dlatego należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów przestrzegających diety z kontrolowaną zawartością sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Fertylność.

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Dane przedkliniczne dotyczące teofiliny wskazują na niekorzystny wpływ na płodność mężczyzn i kobiet.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (zawroty głowy i inne) u wrażliwych pacjentów podczas stosowania leku należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających skupienia uwagi.

Sposób stosowania i dawki.

Lek wprowadza się dożylnie. Dawkę leku należy dobrać indywidualnie, biorąc pod uwagę możliwość różnej szybkości wydalenia.

Jeśli pacjent przyjmuje doustnie leki zawierające teofilinę, dawkę teofiliny do podania dożylnego należy zmniejszyć.

Podczas wprowadzania leku pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej; lekarz kontroluje ciśnienie tętnicze, częstość skurczów serca, częstość oddychania oraz ogólny stan chorego.

Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed zastosowaniem – do dożylnego podania strumieniowego jednorazową dawkę leku rozcieńcza się w 10–20 ml 0,9 % roztworu chlorku sodu; do dożylnego podania kroplowego jednorazową dawkę leku rozcieńcza się uprzednio w 100–150 ml 0,9 % roztworu chlorku sodu.

Podawanie dożylnie strumieniowo wykonuje się powoli (przez nie mniej niż 5 minut), podawanie dożylnie kroplowo – z prędkością 30–50 kropli na minutę.

Podczas podawania leku dawkę należy obliczać w miligramach teofiliny, biorąc pod uwagę, że 1 ml leku zawiera 20 mg teofiliny.

Dorosłym podaje się dożylnie strumieniowo w dawce dobowej 10 mg/kg masy ciała (średnio 600–800 mg teofiliny), podzielonej na 3 podania. U chorych z kachemią oraz u osób z początkowo niską masą ciała dawkę dobową należy zmniejszyć do 400–500 mg; przy pierwszym podaniu nie należy wprowadzać więcej niż 200–250 mg.

W przypadku przyspieszenia rytmu serca, zawrotów głowy, nudności należy zmniejszyć szybkość podania lub przejść na dożylne podanie kroplowe leku.

Najwyższe dawki dla dorosłych. Dożylnie: jednorazowa – 250 mg, dobową – 500 mg.

Dzieciom w wieku od 14 lat: dożylne podanie kroplowe w dawce 2–3 mg/kg masy ciała. Maksymalna dobową dawką dla dzieci w wieku od 14 lat jest 3 mg/kg masy ciała.

Najwyższe dawki dla dzieci. Dożylnie: jednorazowa – 3 mg/kg masy ciała.

Maksymalne dobowe dawki, które można stosować bez kontroli stężenia teofiliny we krwi: dzieci w wieku 3–9 lat – 24 mg/kg masy ciała; 9–12 lat – 20 mg/kg masy ciała; 12–16 lat – 18 mg/kg masy ciała; pacjenci w wieku powyżej 16 lat – 13 mg/kg masy ciała (lub 900 mg). Pomimo tego oznaczanie stężenia teofiliny we krwi 4–8 godzin po podaniu oraz nie wcześniej niż po 3 dniach od każdej zmiany dawki pomaga dokładniej ocenić potrzebę stosowania konkretnej dawki, ponieważ występują znaczne różnice indywidualne w szybkości wydalenia u poszczególnych pacjentów.

Poniższa tabela może być wykorzystana do ustalenia odpowiedniej dawki leku.

Dla pacjentów w wieku podeszłym z chorobami układu sercowo-naczyniowego zalecana dawka dzienna leku wynosi 8 mg/kg masy ciała. Maksymalny efekt terapeutyczny zaczyna się objawiać w 3–4 dniu od rozpoczęcia leczenia.

U pacjentów, u których objawy utrzymują się w nocy lub w ciągu dnia niezależnie od prowadzonej terapii, lub u tych, którzy nie przyjmowali teofiliny, terapię można uzupełnić o zalecaną pojedynczą poranną lub wieczorną dawkę dzienną teofiliny.

W przypadku stosowania wysokich dawek w trakcie leczenia należy kontrolować stężenie teofiliny we krwi (stężenie terapeutyczne mieści się w granicach 10–15 μg/ml).

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości i przebiegu choroby oraz wrażliwości na lek i wynosi od kilku dni do 2 tygodni (nie dłużej niż 14 dni).

Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby (patrz sekcja „Przeciwwskazania”).

Dzieci.

Leku nie stosuje się do wstrzykiwania dożylnego dzieciom w wieku do 3 lat.

Dzieciom w wieku od 3 lat lek można stosować wskazaniami życiowymi, ale nie dłużej niż przez 14 dni.

Przedawkowanie.

Przy szybkim wstrzykiwaniu dożylnym możliwe są drgawki, zaburzenia rytmu serca, ciężka hipotensja, dławica piersiowa.

Przedawkowanie występuje, gdy stężenie teofiliny we krwi przekracza 20 mg/ml (110 μmol/l).

Objawy. Ciężkie objawy mogą rozwinąć się w ciągu 12 godzin po przedawkowaniu lekami o przedłużonym uwalnianiu.

Układ pokarmowy: nudności, wymioty (często ciężkie postacie), bóle nadbrzusza, biegunka, wymioty z krwią, zapalenie trzustki.

Układ nerwowy środkowy: majaczenie, pobudzenie, niepokój, demencja, toksyczny stan psychiczny, drżenie, nasilone odruchy ścięgniste kończyn i drgawki, nadmierna napiętość mięśni. W bardzo ciężkich przypadkach może dojść do śpiączki.

Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia zatokowa, rytm ektopowy, nadkomorowa i komorowa tachykardia, nadciśnienie tętnicze/hipotensja, gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego.

Zaburzenia metaboliczne: kwasica metaboliczna, hipokaliemia (może szybko i w ciężkiej formie rozwinąć się z powodu przemieszczenia potasu z osocza do komórek), hipofosfatemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hiperglikemia, rabdomioliza.

Inne: oddechowy alkaloz, nadwentylacja, ostra niewydolność nerek, odwodnienie lub nasilenie innych objawów działań niepożądanych.

Leczenie. Zależy od nasilenia objawów i obejmuje odstawienie leku, korektę hemodynamiki, stymulację wydalania teofiliny z organizmu (wymuszone moczowanie, hemosorpcja, plazmosorpcja, hemodializa, dializa otnicza), podanie środków objawowych, terapię tlenową, sztuczną wentylację płuc. Kontrola stężenia teofiliny w surowicy krwi do czasu normalizacji wskaźników, monitorowanie parametrów EKG i funkcji nerek.

Dla skuteczności i bezpieczeństwa stężenie leku w surowicy należy utrzymywać w granicach 10–15 mg/kg; gdy nie ma możliwości oznaczenia stężenia teofiliny we krwi, dawka dzienna nie powinna przekraczać 10 mg/kg.

Należy zapobiegać wystąpieniu hipokalemii. W przypadku hipokalemii wymagana jest pilna infuzja dożylna roztworu chlorku potasu, monitorowanie stężenia potasu i magnezu we krwi.

Przy podawaniu dużej ilości potasu może dojść do hiperkalemii w trakcie rekonwalescencji. Gdy stężenie potasu w osoczu jest niskie, należy jak najszybciej zmierzyć stężenie magnezu w osoczu krwi.

W celu wyeliminowania wymiotów należy stosować leki przeciwwymiotne, takie jak metoklopramid lub ondansetron.

W celu zahamowania drgawek należy stosować diazepan dożylnie. Stosowanie barbituranów jest nieuzasadnione. W przypadku arytmi komorowych należy unikać stosowania leków przeciwarytmicznych o działaniu prokonwulsyjnym, takich jak lidokaina, ze względu na ryzyko nasilenia drgawek.

U pacjentów, którzy nie chorują na astmę oskrzelową, w przypadku pojawienia się wyraźnej tachykardii możliwe jest zastosowanie nieselektywnych β-blokatorów.

W przypadku tachykardii z odpowiednim minutowym rzutem serca leczenie lekami nie jest wskazane.

W przypadku zagrażającego życiu przedawkowania i zaburzeń rytmu serca u pacjentów nieastmatycznych należy podać propranolol (1 mg dla dorosłych i 0,02 mg/kg masy ciała dla dzieci). Tę dawkę można podawać co 5–10 minut do czasu normalizacji rytmu serca lub do osiągnięcia maksymalnej dawki 0,1 mg/kg masy ciała. Propranolol może wywołać ciężki skurcz oskrzeli u chorych na astmę, dlatego w takich przypadkach należy stosować werapamil.

Dalsze leczenie zależy od stopnia przedawkowania i przebiegu zatrucia oraz od występujących objawów.

Efekty uboczne.

Efekty uboczne zazwyczaj występują przy stężeniach teofiliny w osoczu > 20 μg/ml.

Z układu pokarmowego: stymulacja wydzielania kwasu żołądkowego, ból żołądka, obniżony apetyt, biegunka, atonia jelit, refluks żołądkowo-przełykowy, nadżeranie, nasilenie się choroby wrzodowej, nudności, wymioty.

Z układu moczowego i nerek: zwiększenie diurezy (na skutek zwiększenia filtracji kłębuszkowej), u pacjentów starszych – trudności z oddawaniem moczu (na skutek rozluźnienia mięśnia detrusora).

Z metabolizmu i zaburzeń metabolicznych: kwasica metaboliczna, hipokaliemia, hiperkalcemia, hiperurkemia, hiperglikemia, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej krwi, rabdomioliza.

Z układu nerwowego: pobudzenie, niepokój, niepoczyliwość, lęk, zaburzenia snu, bezsenność (szczególnie u dzieci), ból głowy, zawroty głowy, drżenie, podrażnienie, drgawki, halucynacje, majaczenie, napady typu padaczkowego, dezorientacja/utrata przytomności, stan przedobojawiczy.

Z układu sercowo-naczyniowego: uczucie przyspieszonego serca, kardiaglia, arytmie, tachykardia, ekstrasystolia, obniżenie ciśnienia tętniczego, niewydolność serca, nasilenie się napadów dławicy piersiowej, omdlenie (przy szybkim wstrzyknięciu dożylnym), wstrząs.

Z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne i anafilakto-idne, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.

Z skóry i tkanki podskórnej: wysypki skórne, odłuszczeniowy zapalenie skóry, świąd skóry, zaczerwienienie, obrzęk, pokrzywka.

Ogólne zaburzenia i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, nadmierna potliwość, osłabienie, duszność, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zgęstnienie, zaczerwienienie, ból).

Badania laboratoryjne: podczas leczenia teofyliną możliwe są zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia elektrolitowe oraz wzrost stężenia kreatyniny we krwi.

W większości przypadków efekty uboczne zmniejszają się po zmniejszeniu dawki leku.

Przekazywanie podejrzewanych efektów ubocznych.

Zgłaszanie podejrzewanych efektów ubocznych po rejestracji leku jest ważnym elementem. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w ochronie zdrowia powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane efekty uboczne poprzez krajowy system zgłaszania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Nie stosować w jednej strzykawce z innymi lekami do wstrzykiwań, z wyjątkiem 0,9 % roztworu chlorku sodu, z powodu niezgodności farmaceutycznej. Leku nie można stosować z roztworami glukozy, fruktozy i lewulozy.

Należy brać pod uwagę wartość pH roztworów stosowanych razem z eufyliną: lek jest farmaceutycznie niezgodny z roztworami kwasów.

Opakowanie.

Po 5 ml w ampułce; po 5 ampułek w blistrze; po 2 blisterach w opakowaniu kartonowym.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent. Przedsiębiorstwo Państwowe Akcyjne „Firma Farmaceutyczna „Darnica”.

Miejsce produkcji i adres siedziby producenta.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.