Entoban

INSTRUKCJA dotyczĄca stosowania leku ENTOBAN (ENTOBAN)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: ekstrakt suchy z kory cholarheny pulchra (Holarrhena antidysenterica) (3,05:1) (czynnik ekstrahujący \u2013 woda) 131 mg; ekstrakt suchy z owoców męty zwyklej (Myrtus communis) (3,05:1) (czynnik ekstrahujący \u2013 woda) 131 mg; ekstrakt suchy z owoców barbary kolczastej (Berberis aristata) (3,57:1) (czynnik ekstrahujący \u2013 woda) 32 mg; ekstrakt suchy z owoców ajgłu bengalskiego (Aegle marmelos) (3,12:1) (czynnik ekstrahujący \u2013 woda) 32 mg; ekstrakt suchy z żołezi dębowych (Quercus infectoria) (3,12:1) (czynnik ekstrahujący \u2013 woda) 32 mg; ekstrakt suchy z łodyg butei śmierdzielnej (Butea frondosa) (3,57:1) (czynnik ekstrahujący \u2013 woda) 42 mg;

Substancja pomocnicza: talk.

Postać leku. Kapsułki.

Główne cechy fizykochemiczne: kapsuÅ‚ki zielonego koloru zawierajÄ…ce amorficzny proszek o barwie brÄ…zowej, rozmiar „0”, na korpusie i czapce wydrukowane „ENTOBAN”.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w zakażeniach przewodu pokarmowego.

Kod ATC A07AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakologiczne leku wynikają ze wspólnego działania składników pochodzenia roślinnego, które wchodzą w jego skład.

Entoban chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego, zmniejsza nadmierną kwasowość żołądka i reguluje perystaltykę jelit, wywiera działanie uspokajające i bakteriobójcze.

Wywołuje działanie przeciwprotozoalne, wywiera działanie przeciwbólowe.

Chloranthus radiatus wykazuje działanie przeciwpasożytnicze. Stosowany jako środek ściągający, przeciwpasożytniczy, przeciwgorączkowy i moczopędny, w tym przy krwotokach, kolkach i niestrawności.

Myrtus communis. Wykazuje działanie bakteriobójcze, przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, antybakteryjne, przeciwbiegunkowe i ściągające. Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych.

Berberis vulgaris normalizuje funkcję wątroby, a także stosowany jest jako środek tonizujący, ściągający i przeciwgorączkowy.

Cydonia oblonga. Wykazuje działanie bakteriobójcze, przeciwzapalne i przeciw cukrzycy.

Quercus tinctoria. Wywiera działanie ściągające w przypadku biegunki.

Butea monosperma. Wywiera działanie ściągające w przypadku biegunki.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. W ramach terapii skojarzonej ostrej infekcji przewodu pokarmowego towarzyszącej biegunkom.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Ciąża lub okres karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań. Nie badano.

Szczególne środki ostrożności.

Niniejszy lek należy stosować z ostrożnością u chorych z niewydolnością serca z zasto-jem oraz z przeszłością obrzęków; a także przy nadciśnieniu tętniczym, eklampsji i aldosteronizmie. Z ostrożnością należy stosować u pacjentów z wrzodami przewodu pokarmowego oraz u chorych na astmę oskrzelową.

W przypadku braku poprawy klinicznej w ciągu 48 godzin należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z podwyższoną temperaturą ciała oraz obecnością krwi w stolcu przed za-pisaniem leku należy ustalić przyczynę biegunki. Podczas leczenia należy równo-cześnie przeprowadzać terapię etiotropową i nawadniającą, uzupełniając utratę płynów i elektrolitów.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ ze względu na zawartość w leku Chelidonium majus może dojść do przedwczesnego poronienia.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować tego leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia samochodu lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli powinni otrzymać dawkę początkową 2 kapsułki jednorazowo, następnie po 1 kapsułce co 4 godziny. W przypadku amebiazy zaleca się kontynuowanie leczenia, jak opisano powyżej, po 1 kapsułce co 4 godziny przez 10 dni niezależnie od objawów, które mogą ustąpić wcześniej.

Długość cyklu leczenia określa lekarz indywidualnie.

Zwykle cykl leczenia trwa od 3 do 5 dni.

Dzieci. Leku w tej postaci nie należy stosować dzieciom. Dzieciom od 4. roku życia lek należy podawać w postaci syropu.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano doniesień o przedawkowaniu. W przypadku przedawkowania — przemywanie żołądka i terapia objawowa.

Wysokie dawki ajwy bengalskiej mogą spowodować zaparcia. Długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach butei pachnącej może spowodować choroby nerek i anemię. Stosowanie wysokich dawek barwierza może być śmiertelne.

Niepożądane działania.

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, odbijanie, wzdęcia, wzdęcia brzucha, niestrawność, ból głowy, bradykardia, ataksja, drżenie, szok anafilaktyczny oraz reakcje alergiczne na składniki leku, w tym wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie.

Zgłaszanie podejrzanych niepożądanych działań. Zgłaszanie niepożądanych działań po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożwia to prowadzenie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 lub 60 kapsułek w butelce nr 1, w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Działka nr 30, Sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karachi, Pakistan /
Plot No. 30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.